ID

32615

Beschreibung

Study ID: 106904 Clinical Study ID: CRV106904 Study Title: A Randomized, Open-Label, Single-Dose, Four-Period Cross-Over Study to Determine the Effects of Alcohol on the Pharmacokinetics of Carvedilol CR Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:  Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: carvedilol Trade Name: Coreg CR,Coreg Study Indication: Hypertension

Stichworte

  1. 08.11.18 08.11.18 -
  2. 13.12.18 13.12.18 -
Rechteinhaber

GSK group of companies

Hochgeladen am

8. November 2018

DOI

Für eine Beantragung loggen Sie sich ein.

Lizenz

Creative Commons BY-NC 3.0

Modell Kommentare :

Hier können Sie das Modell kommentieren. Über die Sprechblasen an den Itemgruppen und Items können Sie diese spezifisch kommentieren.

Itemgroup Kommentare für :

Item Kommentare für :

Um Formulare herunterzuladen müssen Sie angemeldet sein. Bitte loggen Sie sich ein oder registrieren Sie sich kostenlos.

A Cross-Over Study of Alcohol Effect on the Pharmacokinetics of Carvedilol - 106904

Session 3: Vital Signs Form

Administrative data
Beschreibung

Administrative data

Site
Beschreibung

Site

Datentyp

text

Patient
Beschreibung

Patient

Datentyp

text

Patient Number
Beschreibung

Patient Number

Datentyp

integer

Dosing Date and Time
Beschreibung

Dosing Date and Time

Dosing date
Beschreibung

Dosing date

Datentyp

date

Dosing time
Beschreibung

Dosing time

Datentyp

time

Predose - Semi-supine
Beschreibung

Predose - Semi-supine

Actual time
Beschreibung

Actual time

Datentyp

time

Blood Pressure Systolic
Beschreibung

Blood Pressure Systolic

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beschreibung

Blood Pressure Diastolic

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beschreibung

Heart Rate

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • bpm
bpm
Predose Orthostatic - Supine
Beschreibung

Predose Orthostatic - Supine

Actual time
Beschreibung

Actual time

Datentyp

time

Blood Pressure Systolic
Beschreibung

Blood Pressure Systolic

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beschreibung

Blood Pressure Diastolic

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beschreibung

Heart Rate

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • bpm
bpm
Predose Orthostatic - Standing
Beschreibung

Predose Orthostatic - Standing

Actual time
Beschreibung

Actual time

Datentyp

time

Blood Pressure Systolic
Beschreibung

Blood Pressure Systolic

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beschreibung

Blood Pressure Diastolic

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beschreibung

Heart Rate

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • bpm
bpm
Predose Orthostatic - Standing
Beschreibung

Predose Orthostatic - Standing

Actual Time
Beschreibung

Actual Time

Datentyp

time

Blood Pressure Systolic
Beschreibung

Blood Pressure Systolic

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beschreibung

Blood Pressure Diastolic

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beschreibung

Heart Rate

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • bpm
bpm
15 Minutes - Semi-supine
Beschreibung

15 Minutes - Semi-supine

Actual Time
Beschreibung

Actual Time

Datentyp

time

Blood Pressure Systolic
Beschreibung

Blood Pressure Systolic

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beschreibung

Blood Pressure Diastolic

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beschreibung

Heart Rate

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • bpm
bpm
30 Minutes - Semi-supine
Beschreibung

30 Minutes - Semi-supine

Actual Time
Beschreibung

Actual Time

Datentyp

time

Blood Pressure Systolic
Beschreibung

Blood Pressure Systolic

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beschreibung

Blood Pressure Diastolic

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beschreibung

Heart Rate

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • bpm
bpm
45 Minutes - Semi-supine
Beschreibung

45 Minutes - Semi-supine

Actual Time
Beschreibung

Actual Time

Datentyp

time

Blood Pressure Systolic
Beschreibung

Blood Pressure Systolic

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beschreibung

Blood Pressure Diastolic

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beschreibung

Heart Rate

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • bpm
bpm
1 Hour - Semi-supine
Beschreibung

1 Hour - Semi-supine

Actual Time
Beschreibung

Actual Time

Datentyp

time

Blood Pressure Systolic
Beschreibung

Blood Pressure Systolic

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beschreibung

Blood Pressure Diastolic

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beschreibung

Heart Rate

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • bpm
bpm
1.5 Hour - Semi-supine
Beschreibung

1.5 Hour - Semi-supine

Actual Time
Beschreibung

Actual Time

Datentyp

time

Blood Pressure Systolic
Beschreibung

Blood Pressure Systolic

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beschreibung

Blood Pressure Diastolic

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beschreibung

Heart Rate

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • bpm
bpm
2 Hours - Semi-supine
Beschreibung

2 Hours - Semi-supine

Actual Time
Beschreibung

Actual Time

Datentyp

time

Blood Pressure Systolic
Beschreibung

Blood Pressure Systolic

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beschreibung

Blood Pressure Diastolic

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beschreibung

Heart Rate

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • bpm
bpm
4 Hours - Semi-supine
Beschreibung

4 Hours - Semi-supine

Actual Time
Beschreibung

Actual Time

Datentyp

time

Blood Pressure Systolic
Beschreibung

Blood Pressure Systolic

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beschreibung

Blood Pressure Diastolic

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beschreibung

Heart Rate

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • bpm
bpm
6 Hours - Semi-supine
Beschreibung

6 Hours - Semi-supine

Actual Time
Beschreibung

Actual Time

Datentyp

time

Blood Pressure Systolic
Beschreibung

Blood Pressure Systolic

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beschreibung

Blood Pressure Diastolic

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beschreibung

Heart Rate

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • bpm
bpm
8 Hours - Semi-supine
Beschreibung

8 Hours - Semi-supine

Actual Time
Beschreibung

Actual Time

Datentyp

time

Blood Pressure Systolic
Beschreibung

Blood Pressure Systolic

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beschreibung

Blood Pressure Diastolic

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beschreibung

Heart Rate

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • bpm
bpm
10 Hours - Semi-supine
Beschreibung

10 Hours - Semi-supine

Actual Time
Beschreibung

Actual Time

Datentyp

time

Blood Pressure Systolic
Beschreibung

Blood Pressure Systolic

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beschreibung

Blood Pressure Diastolic

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beschreibung

Heart Rate

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • bpm
bpm
10 Hours - Orthostatic- Supine
Beschreibung

10 Hours - Orthostatic- Supine

Actual Time
Beschreibung

Actual Time

Datentyp

time

Blood Pressure Systolic
Beschreibung

Blood Pressure Systolic

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beschreibung

Blood Pressure Diastolic

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beschreibung

Heart Rate

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • bpm
bpm
10 Hours - Orthostatic- Sitting
Beschreibung

10 Hours - Orthostatic- Sitting

Actual Time
Beschreibung

Actual Time

Datentyp

time

Blood Pressure Systolic
Beschreibung

Blood Pressure Systolic

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beschreibung

Blood Pressure Diastolic

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beschreibung

Heart Rate

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • bpm
bpm
10 Hours - Orthostatic- Standing
Beschreibung

10 Hours - Orthostatic- Standing

Actual Time
Beschreibung

Actual Time

Datentyp

time

Blood Pressure Systolic
Beschreibung

Blood Pressure Systolic

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beschreibung

Blood Pressure Diastolic

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beschreibung

Heart Rate

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • bpm
bpm
12 Hours - Semi-supine
Beschreibung

12 Hours - Semi-supine

Actual Time
Beschreibung

Actual Time

Datentyp

time

Blood Pressure Systolic
Beschreibung

Blood Pressure Systolic

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beschreibung

Blood Pressure Diastolic

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beschreibung

Heart Rate

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • bpm
bpm
24 Hours - Semi-supine
Beschreibung

24 Hours - Semi-supine

Actual Time
Beschreibung

Actual Time

Datentyp

time

Blood Pressure Systolic
Beschreibung

Blood Pressure Systolic

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beschreibung

Blood Pressure Diastolic

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beschreibung

Heart Rate

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • bpm
bpm
32 Hours - Semi-supine
Beschreibung

32 Hours - Semi-supine

Actual Time
Beschreibung

Actual Time

Datentyp

time

Blood Pressure Systolic
Beschreibung

Blood Pressure Systolic

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beschreibung

Blood Pressure Diastolic

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beschreibung

Heart Rate

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • bpm
bpm
48 Hours - Semi-supine
Beschreibung

48 Hours - Semi-supine

Actual Time
Beschreibung

Actual Time

Datentyp

time

Blood Pressure Systolic
Beschreibung

Blood Pressure Systolic

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beschreibung

Blood Pressure Diastolic

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beschreibung

Heart Rate

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • bpm
bpm

Ähnliche Modelle

Session 3: Vital Signs Form

Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Administrative data
Site
Item
Site
text
Patient
Item
Patient
text
Patient Number
Item
Patient Number
integer
Item Group
Dosing Date and Time
Dosing date
Item
Dosing date
date
Dosing time
Item
Dosing time
time
Item Group
Predose - Semi-supine
Actual time
Item
Actual time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
Predose Orthostatic - Supine
Actual time
Item
Actual time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
Predose Orthostatic - Standing
Actual time
Item
Actual time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
Predose Orthostatic - Standing
Actual Time
Item
Actual Time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
15 Minutes - Semi-supine
Actual Time
Item
Actual Time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
30 Minutes - Semi-supine
Actual Time
Item
Actual Time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
45 Minutes - Semi-supine
Actual Time
Item
Actual Time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
1 Hour - Semi-supine
Actual Time
Item
Actual Time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
1.5 Hour - Semi-supine
Actual Time
Item
Actual Time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
2 Hours - Semi-supine
Actual Time
Item
Actual Time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
4 Hours - Semi-supine
Actual Time
Item
Actual Time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
6 Hours - Semi-supine
Actual Time
Item
Actual Time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
8 Hours - Semi-supine
Actual Time
Item
Actual Time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
10 Hours - Semi-supine
Actual Time
Item
Actual Time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
10 Hours - Orthostatic- Supine
Actual Time
Item
Actual Time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
10 Hours - Orthostatic- Sitting
Actual Time
Item
Actual Time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
10 Hours - Orthostatic- Standing
Actual Time
Item
Actual Time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
12 Hours - Semi-supine
Actual Time
Item
Actual Time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
24 Hours - Semi-supine
Actual Time
Item
Actual Time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
32 Hours - Semi-supine
Actual Time
Item
Actual Time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
48 Hours - Semi-supine
Actual Time
Item
Actual Time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer

Benutzen Sie dieses Formular für Rückmeldungen, Fragen und Verbesserungsvorschläge.

Mit * gekennzeichnete Felder sind notwendig.

Benötigen Sie Hilfe bei der Suche? Um mehr Details zu erfahren und die Suche effektiver nutzen zu können schauen Sie sich doch das entsprechende Video auf unserer Tutorial Seite an.

Zum Video