ID
32577
Beskrivning
Study ID: 106837 Clinical Study ID: HZA106837 Study Title: A Long-Term, Randomized, Double-Blind, Parallel Group Study of Fluticasone Furoate/GW642444 Inhalation Powder Once-Daily and Fluticasone Furoate Inhalation Powder Once-Daily in Subjects with Asthma Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01086384 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: fluticasone furoate/vilanterol Trade Name: Relvar Study Indication: Asthma
Nyckelord
Versioner (2)
- 2018-11-07 2018-11-07 -
- 2018-12-07 2018-12-07 -
Rättsinnehavare
GSK group of companies
Uppladdad den
7 november 2018
DOI
För en begäran logga in.
Licens
Creative Commons BY-NC 3.0
Modellkommentarer :
Här kan du kommentera modellen. Med hjälp av pratbubblor i Item-grupperna och Item kan du lägga in specifika kommentarer.
Itemgroup-kommentar för :
Item-kommentar för :
Du måste vara inloggad för att kunna ladda ner formulär. Var vänlig logga in eller registrera dig utan kostnad.
A Parallel Group Study of Fluticasone Furoate/Vilanterol in Subjects with Asthma - 106837
Liver Biopsy Data
- StudyEvent: ODM
Beskrivning
Biopsy size
Beskrivning
Final diagnosis of biopsy
Beskrivning
Final diagnosis
Datatyp
text
Beskrivning
If ABNORMAL, check YES for all that apply
Datatyp
text
Beskrivning
Acute hepatitis
Datatyp
boolean
Beskrivning
Chronic hepatitis
Datatyp
boolean
Beskrivning
Cholestatic hepatitis
Datatyp
boolean
Beskrivning
Drug.induced cholestasis
Datatyp
boolean
Beskrivning
Acute viral hepatitis
Datatyp
boolean
Beskrivning
Chronic viral hepatitis
Datatyp
boolean
Beskrivning
Drug-induced hepatitis
Datatyp
boolean
Beskrivning
Autoimmune hepatitis
Datatyp
boolean
Beskrivning
Bridging necrosis
Datatyp
boolean
Beskrivning
Submassive hepatic necrosis
Datatyp
boolean
Beskrivning
Massive hepatic necrosis
Datatyp
boolean
Beskrivning
Steatosis - microvesicular
Datatyp
text
Beskrivning
Steatosis - macrovesicular
Datatyp
boolean
Beskrivning
Steatosis - mixed
Datatyp
boolean
Beskrivning
Non-alcoholic steatohepatitis
Datatyp
boolean
Beskrivning
Alcoholic hepatitis
Datatyp
boolean
Beskrivning
Hepatic granulomas
Datatyp
boolean
Beskrivning
Sarcoidosis
Datatyp
text
Beskrivning
Fibrosis
Datatyp
boolean
Beskrivning
Cirrhosis
Datatyp
boolean
Beskrivning
Primary biliary cirrhosis
Datatyp
boolean
Beskrivning
Primary sclerosing cholangitis
Datatyp
boolean
Beskrivning
Autoimmune overlap syndrome
Datatyp
boolean
Beskrivning
Hemochromatosis
Datatyp
boolean
Beskrivning
Alpha-1-antitrypsin deficiency
Datatyp
boolean
Beskrivning
Wilson's disease
Datatyp
boolean
Beskrivning
Veno-occlusive disease
Datatyp
boolean
Beskrivning
Budd-Chiari syndrome
Datatyp
boolean
Beskrivning
Neoplasia
Datatyp
boolean
Beskrivning
Other, specify
Datatyp
text
Beskrivning
Liver architecture
Beskrivning
check YES for all that apply
Datatyp
text
Beskrivning
Normal
Datatyp
boolean
Beskrivning
Bridging fibrosis
Datatyp
boolean
Beskrivning
Diffuse fibrosis
Datatyp
boolean
Beskrivning
Nodular regenerative hyperplasia
Datatyp
boolean
Beskrivning
Congenital hepatic fibrosis
Datatyp
boolean
Beskrivning
Cirrhosis
Datatyp
boolean
Beskrivning
Centrilobular congestion
Datatyp
boolean
Beskrivning
Endophlebitis
Datatyp
boolean
Beskrivning
Veno-occlusive disease
Datatyp
boolean
Beskrivning
Canalicular cholestasis
Datatyp
boolean
Beskrivning
Apoptosis
Datatyp
boolean
Beskrivning
Focal (or spotty or mild) hepatocellular necrosis
Datatyp
boolean
Beskrivning
Interface hepatitis (periportal hepatitis or piecemeal necrosis)
Datatyp
boolean
Beskrivning
Ischaemic necrosis
Datatyp
boolean
Beskrivning
Centroloular (Zone 3) necrosis
Datatyp
boolean
Beskrivning
Focal coagulative necrosis
Datatyp
boolean
Beskrivning
Centrolobular (Zone 3) coagulative necrosis
Datatyp
boolean
Beskrivning
Bridging hepatocellular necrosis
Datatyp
boolean
Beskrivning
Massive or panlobular hepatocellular necrosis
Datatyp
boolean
Beskrivning
Dysplasia
Datatyp
boolean
Beskrivning
Neoplasia
Datatyp
boolean
Beskrivning
Other, specify
Datatyp
text
Beskrivning
Description of Liver Cells or Hepatocytes
Beskrivning
Liver Cell or Hepatocyte Inclusions or Vacuoles
Beskrivning
check YES for all that apply
Datatyp
text
Beskrivning
No inclusions
Datatyp
boolean
Beskrivning
Macrovesicular steatosis
Datatyp
boolean
Beskrivning
Microvesicular steatosis
Datatyp
boolean
Beskrivning
Bile accumulation
Datatyp
boolean
Beskrivning
Diastase - resistant, PAS-positive cytoplasmic inclusions
Datatyp
boolean
Beskrivning
Alpha-1-antitrypsin inclusions
Datatyp
boolean
Beskrivning
Megamitochondria
Datatyp
boolean
Beskrivning
Mallory bodies
Datatyp
boolean
Beskrivning
"Ground Glass" inclusions
Datatyp
boolean
Beskrivning
Lipofuscin pigment
Datatyp
boolean
Beskrivning
Hemosiderin granules
Datatyp
boolean
Beskrivning
Orcein - positive cytoplasmin granules
Datatyp
boolean
Beskrivning
Protoporphyrin crystals (birefringend under polarised light)
Datatyp
boolean
Beskrivning
Uroporchyrin crystals (red fluorescence under ultraviolet light)
Datatyp
boolean
Beskrivning
Other, specify
Datatyp
text
Beskrivning
Hepatocyte or Liver Cell Nuclear Abnormalities
Beskrivning
check all that apply
Datatyp
text
Beskrivning
If OTHER, specify
Datatyp
boolean
Beskrivning
Liver or Lobular Infiltrates
Beskrivning
check all that apply
Datatyp
text
Beskrivning
If OTHER, specify
Datatyp
text
Beskrivning
Portal tract Inflamation
Beskrivning
check all that apply
Datatyp
text
Beskrivning
If OTHER, specify
Datatyp
text
Beskrivning
Bile ducts
Beskrivning
Portal veins
Beskrivning
Liver Infections
Beskrivning
Check all that apply
Datatyp
text
Beskrivning
If OTHER, specify
Datatyp
text
Beskrivning
Parasites or Ova
Beskrivning
check all that apply
Datatyp
text
Beskrivning
If OTHER, specify
Datatyp
text
Beskrivning
Histologic Staining or Additional Studies Obtained
Beskrivning
Check YES for all that apply
Datatyp
text
Beskrivning
Haematoxylin and eosin (or H & E)
Datatyp
boolean
Beskrivning
Masson
Datatyp
boolean
Beskrivning
Toluidine blue or Giemsa
Datatyp
boolean
Beskrivning
Prussian blue
Datatyp
boolean
Beskrivning
Periodic Acidic Schiff (PAS), with or without diastase
Datatyp
boolean
Beskrivning
Oil red O
Datatyp
boolean
Beskrivning
Congo red
Datatyp
boolean
Beskrivning
Hall's stain
Datatyp
boolean
Beskrivning
Gridley's stain
Datatyp
boolean
Beskrivning
Rhodanine (copper)
Datatyp
boolean
Beskrivning
Rubeanic acid (copper)
Datatyp
boolean
Beskrivning
Orcein, aldehyde fuchsin or Victoria blue
Datatyp
boolean
Beskrivning
Electron microscopy
Datatyp
boolean
Beskrivning
Hepatitis A immunistains positive
Datatyp
boolean
Beskrivning
Hepatitis B core antigen or hepatitis B surface antibody immunostains positive
Datatyp
boolean
Beskrivning
Hepatitis D immunostains
Datatyp
boolean
Beskrivning
Other immunostains
Datatyp
boolean
Beskrivning
Other, specify
Datatyp
text
Similar models
Liver Biopsy Data
- StudyEvent: ODM