ID
32577
Descripción
Study ID: 106837 Clinical Study ID: HZA106837 Study Title: A Long-Term, Randomized, Double-Blind, Parallel Group Study of Fluticasone Furoate/GW642444 Inhalation Powder Once-Daily and Fluticasone Furoate Inhalation Powder Once-Daily in Subjects with Asthma Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01086384 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: fluticasone furoate/vilanterol Trade Name: Relvar Study Indication: Asthma
Palabras clave
Versiones (2)
- 7/11/18 7/11/18 -
- 7/12/18 7/12/18 -
Titular de derechos de autor
GSK group of companies
Subido en
7 de noviembre de 2018
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Creative Commons BY-NC 3.0
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A Parallel Group Study of Fluticasone Furoate/Vilanterol in Subjects with Asthma - 106837
Liver Biopsy Data
- StudyEvent: ODM
Descripción
Biopsy size
Descripción
Final diagnosis of biopsy
Descripción
Final diagnosis
Tipo de datos
text
Descripción
If ABNORMAL, check YES for all that apply
Tipo de datos
text
Descripción
Acute hepatitis
Tipo de datos
boolean
Descripción
Chronic hepatitis
Tipo de datos
boolean
Descripción
Cholestatic hepatitis
Tipo de datos
boolean
Descripción
Drug.induced cholestasis
Tipo de datos
boolean
Descripción
Acute viral hepatitis
Tipo de datos
boolean
Descripción
Chronic viral hepatitis
Tipo de datos
boolean
Descripción
Drug-induced hepatitis
Tipo de datos
boolean
Descripción
Autoimmune hepatitis
Tipo de datos
boolean
Descripción
Bridging necrosis
Tipo de datos
boolean
Descripción
Submassive hepatic necrosis
Tipo de datos
boolean
Descripción
Massive hepatic necrosis
Tipo de datos
boolean
Descripción
Steatosis - microvesicular
Tipo de datos
text
Descripción
Steatosis - macrovesicular
Tipo de datos
boolean
Descripción
Steatosis - mixed
Tipo de datos
boolean
Descripción
Non-alcoholic steatohepatitis
Tipo de datos
boolean
Descripción
Alcoholic hepatitis
Tipo de datos
boolean
Descripción
Hepatic granulomas
Tipo de datos
boolean
Descripción
Sarcoidosis
Tipo de datos
text
Descripción
Fibrosis
Tipo de datos
boolean
Descripción
Cirrhosis
Tipo de datos
boolean
Descripción
Primary biliary cirrhosis
Tipo de datos
boolean
Descripción
Primary sclerosing cholangitis
Tipo de datos
boolean
Descripción
Autoimmune overlap syndrome
Tipo de datos
boolean
Descripción
Hemochromatosis
Tipo de datos
boolean
Descripción
Alpha-1-antitrypsin deficiency
Tipo de datos
boolean
Descripción
Wilson's disease
Tipo de datos
boolean
Descripción
Veno-occlusive disease
Tipo de datos
boolean
Descripción
Budd-Chiari syndrome
Tipo de datos
boolean
Descripción
Neoplasia
Tipo de datos
boolean
Descripción
Other, specify
Tipo de datos
text
Descripción
Liver architecture
Descripción
check YES for all that apply
Tipo de datos
text
Descripción
Normal
Tipo de datos
boolean
Descripción
Bridging fibrosis
Tipo de datos
boolean
Descripción
Diffuse fibrosis
Tipo de datos
boolean
Descripción
Nodular regenerative hyperplasia
Tipo de datos
boolean
Descripción
Congenital hepatic fibrosis
Tipo de datos
boolean
Descripción
Cirrhosis
Tipo de datos
boolean
Descripción
Centrilobular congestion
Tipo de datos
boolean
Descripción
Endophlebitis
Tipo de datos
boolean
Descripción
Veno-occlusive disease
Tipo de datos
boolean
Descripción
Canalicular cholestasis
Tipo de datos
boolean
Descripción
Apoptosis
Tipo de datos
boolean
Descripción
Focal (or spotty or mild) hepatocellular necrosis
Tipo de datos
boolean
Descripción
Interface hepatitis (periportal hepatitis or piecemeal necrosis)
Tipo de datos
boolean
Descripción
Ischaemic necrosis
Tipo de datos
boolean
Descripción
Centroloular (Zone 3) necrosis
Tipo de datos
boolean
Descripción
Focal coagulative necrosis
Tipo de datos
boolean
Descripción
Centrolobular (Zone 3) coagulative necrosis
Tipo de datos
boolean
Descripción
Bridging hepatocellular necrosis
Tipo de datos
boolean
Descripción
Massive or panlobular hepatocellular necrosis
Tipo de datos
boolean
Descripción
Dysplasia
Tipo de datos
boolean
Descripción
Neoplasia
Tipo de datos
boolean
Descripción
Other, specify
Tipo de datos
text
Descripción
Description of Liver Cells or Hepatocytes
Descripción
Liver Cell or Hepatocyte Inclusions or Vacuoles
Descripción
check YES for all that apply
Tipo de datos
text
Descripción
No inclusions
Tipo de datos
boolean
Descripción
Macrovesicular steatosis
Tipo de datos
boolean
Descripción
Microvesicular steatosis
Tipo de datos
boolean
Descripción
Bile accumulation
Tipo de datos
boolean
Descripción
Diastase - resistant, PAS-positive cytoplasmic inclusions
Tipo de datos
boolean
Descripción
Alpha-1-antitrypsin inclusions
Tipo de datos
boolean
Descripción
Megamitochondria
Tipo de datos
boolean
Descripción
Mallory bodies
Tipo de datos
boolean
Descripción
"Ground Glass" inclusions
Tipo de datos
boolean
Descripción
Lipofuscin pigment
Tipo de datos
boolean
Descripción
Hemosiderin granules
Tipo de datos
boolean
Descripción
Orcein - positive cytoplasmin granules
Tipo de datos
boolean
Descripción
Protoporphyrin crystals (birefringend under polarised light)
Tipo de datos
boolean
Descripción
Uroporchyrin crystals (red fluorescence under ultraviolet light)
Tipo de datos
boolean
Descripción
Other, specify
Tipo de datos
text
Descripción
Hepatocyte or Liver Cell Nuclear Abnormalities
Descripción
check all that apply
Tipo de datos
text
Descripción
If OTHER, specify
Tipo de datos
boolean
Descripción
Liver or Lobular Infiltrates
Descripción
check all that apply
Tipo de datos
text
Descripción
If OTHER, specify
Tipo de datos
text
Descripción
Portal tract Inflamation
Descripción
check all that apply
Tipo de datos
text
Descripción
If OTHER, specify
Tipo de datos
text
Descripción
Bile ducts
Descripción
Portal veins
Descripción
Liver Infections
Descripción
Check all that apply
Tipo de datos
text
Descripción
If OTHER, specify
Tipo de datos
text
Descripción
Parasites or Ova
Descripción
check all that apply
Tipo de datos
text
Descripción
If OTHER, specify
Tipo de datos
text
Descripción
Histologic Staining or Additional Studies Obtained
Descripción
Check YES for all that apply
Tipo de datos
text
Descripción
Haematoxylin and eosin (or H & E)
Tipo de datos
boolean
Descripción
Masson
Tipo de datos
boolean
Descripción
Toluidine blue or Giemsa
Tipo de datos
boolean
Descripción
Prussian blue
Tipo de datos
boolean
Descripción
Periodic Acidic Schiff (PAS), with or without diastase
Tipo de datos
boolean
Descripción
Oil red O
Tipo de datos
boolean
Descripción
Congo red
Tipo de datos
boolean
Descripción
Hall's stain
Tipo de datos
boolean
Descripción
Gridley's stain
Tipo de datos
boolean
Descripción
Rhodanine (copper)
Tipo de datos
boolean
Descripción
Rubeanic acid (copper)
Tipo de datos
boolean
Descripción
Orcein, aldehyde fuchsin or Victoria blue
Tipo de datos
boolean
Descripción
Electron microscopy
Tipo de datos
boolean
Descripción
Hepatitis A immunistains positive
Tipo de datos
boolean
Descripción
Hepatitis B core antigen or hepatitis B surface antibody immunostains positive
Tipo de datos
boolean
Descripción
Hepatitis D immunostains
Tipo de datos
boolean
Descripción
Other immunostains
Tipo de datos
boolean
Descripción
Other, specify
Tipo de datos
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Liver Biopsy Data
- StudyEvent: ODM