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32577
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Study ID: 106837 Clinical Study ID: HZA106837 Study Title: A Long-Term, Randomized, Double-Blind, Parallel Group Study of Fluticasone Furoate/GW642444 Inhalation Powder Once-Daily and Fluticasone Furoate Inhalation Powder Once-Daily in Subjects with Asthma Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01086384 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: fluticasone furoate/vilanterol Trade Name: Relvar Study Indication: Asthma
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Versions (2)
- 07/11/2018 07/11/2018 -
- 07/12/2018 07/12/2018 -
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7 novembre 2018
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A Parallel Group Study of Fluticasone Furoate/Vilanterol in Subjects with Asthma - 106837
Liver Biopsy Data
- StudyEvent: ODM
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Biopsy size
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Final diagnosis of biopsy
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Final diagnosis
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If ABNORMAL, check YES for all that apply
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Acute hepatitis
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Chronic hepatitis
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Cholestatic hepatitis
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Drug.induced cholestasis
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Acute viral hepatitis
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Chronic viral hepatitis
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Drug-induced hepatitis
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Autoimmune hepatitis
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Bridging necrosis
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Submassive hepatic necrosis
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Massive hepatic necrosis
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Steatosis - microvesicular
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Steatosis - macrovesicular
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Steatosis - mixed
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Non-alcoholic steatohepatitis
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Alcoholic hepatitis
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Hepatic granulomas
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Sarcoidosis
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Fibrosis
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Cirrhosis
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Primary biliary cirrhosis
Type de données
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Primary sclerosing cholangitis
Type de données
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Description
Autoimmune overlap syndrome
Type de données
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Hemochromatosis
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Alpha-1-antitrypsin deficiency
Type de données
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Wilson's disease
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Veno-occlusive disease
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Budd-Chiari syndrome
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Neoplasia
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Other, specify
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Liver architecture
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check YES for all that apply
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Normal
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Bridging fibrosis
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Diffuse fibrosis
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Nodular regenerative hyperplasia
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Congenital hepatic fibrosis
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Cirrhosis
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Centrilobular congestion
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Endophlebitis
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Veno-occlusive disease
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Canalicular cholestasis
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Apoptosis
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Focal (or spotty or mild) hepatocellular necrosis
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Interface hepatitis (periportal hepatitis or piecemeal necrosis)
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Ischaemic necrosis
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Centroloular (Zone 3) necrosis
Type de données
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Description
Focal coagulative necrosis
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Centrolobular (Zone 3) coagulative necrosis
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Bridging hepatocellular necrosis
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Massive or panlobular hepatocellular necrosis
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Dysplasia
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Neoplasia
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Other, specify
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Description of Liver Cells or Hepatocytes
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Liver Cell or Hepatocyte Inclusions or Vacuoles
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check YES for all that apply
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No inclusions
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Macrovesicular steatosis
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Microvesicular steatosis
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Bile accumulation
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Diastase - resistant, PAS-positive cytoplasmic inclusions
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Alpha-1-antitrypsin inclusions
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Megamitochondria
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Mallory bodies
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"Ground Glass" inclusions
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Lipofuscin pigment
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Hemosiderin granules
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Orcein - positive cytoplasmin granules
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Protoporphyrin crystals (birefringend under polarised light)
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Uroporchyrin crystals (red fluorescence under ultraviolet light)
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Other, specify
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Hepatocyte or Liver Cell Nuclear Abnormalities
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check all that apply
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If OTHER, specify
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Liver or Lobular Infiltrates
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check all that apply
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If OTHER, specify
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Portal tract Inflamation
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check all that apply
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If OTHER, specify
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Bile ducts
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Portal veins
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Liver Infections
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Check all that apply
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If OTHER, specify
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Parasites or Ova
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check all that apply
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If OTHER, specify
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Histologic Staining or Additional Studies Obtained
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Check YES for all that apply
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Haematoxylin and eosin (or H & E)
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Masson
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Toluidine blue or Giemsa
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Prussian blue
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Periodic Acidic Schiff (PAS), with or without diastase
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Oil red O
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Congo red
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Hall's stain
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Gridley's stain
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Rhodanine (copper)
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Rubeanic acid (copper)
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Orcein, aldehyde fuchsin or Victoria blue
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Electron microscopy
Type de données
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Hepatitis A immunistains positive
Type de données
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Hepatitis B core antigen or hepatitis B surface antibody immunostains positive
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Hepatitis D immunostains
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Other immunostains
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Other, specify
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