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32535

Descrizione

Study ID: 109059 Clinical Study ID: OTB109059 Study Title: TXA107979:A Phase II Study to Evaluate: Delay in Intravaginal Ejaculatory Latency Time (IELT), Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Two Oral Doses of GSK557296 in a Randomized, Double Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group Study in Men with Premature Ejaculation Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01021553 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: epelsiban Trade Name: Study Indication: Premature Ejaculation

Keywords

versioni (1)
  1. 06.11.18 06.11.18 -
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GlaxoSmithKline

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6. November 2018

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    Delay in IELT, Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of GSK557296 in Men with Premature Ejaculation, 109059

    Inglese

    Concomitant Medications

    1 moduli  
    Concomitant Medications
    Descrizione

    Concomitant Medications

    Alias
    UMLS CUI-1
    C2347852 (Concomitant Agent)
    Sequence Number
    Descrizione

    Concomitant Agent, Sequence Number

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2347852 (Concomitant Agent)
    UMLS CUI [1,2]
    C2348184 (Sequence Number)
    Drug Name
    Descrizione

    Concomitant Agent, Medication Name

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2347852 (Concomitant Agent)
    UMLS CUI [1,2]
    C2360065 (Medication name)
    LOINC
    MTHU027854
    Unit Dose
    Descrizione

    Concomitant Agent, Dosage

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2347852 (Concomitant Agent)
    UMLS CUI [1,2]
    C0178602 (Dosage)
    SNOMED
    260911001
    LOINC
    LP7180-5
    Units
    Descrizione

    Concomitant Agent, Unit of Measure

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2347852 (Concomitant Agent)
    UMLS CUI [1,2]
    C1519795 (Unit of Measure)
    SNOMED
    767524001
    Frequency
    Descrizione

    Concomitant Agent, Frequencies

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2347852 (Concomitant Agent)
    UMLS CUI [1,2]
    C0439603 (Frequencies (time pattern))
    SNOMED
    272123002
    LOINC
    LP130485-8
    Route
    Descrizione

    Concomitant Agent, Drug Administration Routes

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2347852 (Concomitant Agent)
    UMLS CUI [1,2]
    C0013153 (Drug Administration Routes)
    SNOMED
    410675002
    LOINC
    LP40261-7
    Reason for Medication
    Descrizione

    Concomitant Agent Use Indication

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2826696 (Concomitant Medication Use Indication)
    Start Date and Time
    Descrizione

    Concomitant Agent, Start Date, Start time

    Tipo di dati

    datetime

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2347852 (Concomitant Agent)
    UMLS CUI [1,2]
    C0808070 (Start Date)
    UMLS CUI [1,3]
    C1301880 (Start time)
    SNOMED
    398201009
    LOINC
    LP102339-1
    Taken Prior to Study ?
    Descrizione

    Concomitant Agent, Before, Clinical Trial Period

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2347852 (Concomitant Agent)
    UMLS CUI [1,2]
    C0332152 (Before)
    SNOMED
    236874000
    UMLS CUI [1,3]
    C2347804 (Clinical Trial Period)
    Ongoing?
    Descrizione

    Concomitant Medication ongoing

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2826666 (Concomitant Medication Ongoing)
    Concomitant Agent, End Date, End time
    Descrizione

    Concomitant Agent, End Date, End time

    Tipo di dati

    datetime

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2347852 (Concomitant Agent)
    UMLS CUI [1,2]
    C0806020 (End date)
    SNOMED
    454551000124105
    LOINC
    MTHU008302
    UMLS CUI [1,3]
    C1522314 (End Time)
    SNOMED
    397898000
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    Concomitant Medications

    1 moduli
    Name
    genere
    Description | Question | Decode (Coded Value)
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    Item Group
    Concomitant Medications
    C2347852 (UMLS CUI-1)
    Concomitant Agent, Sequence Number
    Item
    Sequence Number
    integer
    C2347852 (UMLS CUI [1,1])
    C2348184 (UMLS CUI [1,2])
    Concomitant Agent, Medication Name
    Item
    Drug Name
    text
    C2347852 (UMLS CUI [1,1])
    C2360065 (UMLS CUI [1,2])
    Concomitant Agent, Dosage
    Item
    Unit Dose
    text
    C2347852 (UMLS CUI [1,1])
    C0178602 (UMLS CUI [1,2])
    Concomitant Agent, Unit of Measure
    Item
    Units
    text
    C2347852 (UMLS CUI [1,1])
    C1519795 (UMLS CUI [1,2])
    Concomitant Agent, Frequencies
    Item
    Frequency
    text
    C2347852 (UMLS CUI [1,1])
    C0439603 (UMLS CUI [1,2])
    Concomitant Agent, Drug Administration Routes
    Item
    Route
    text
    C2347852 (UMLS CUI [1,1])
    C0013153 (UMLS CUI [1,2])
    Concomitant Agent Use Indication
    Item
    Reason for Medication
    text
    C2826696 (UMLS CUI [1])
    Concomitant Agent, Start Date, Start time
    Item
    Start Date and Time
    datetime
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    C0808070 (UMLS CUI [1,2])
    C1301880 (UMLS CUI [1,3])
    Concomitant Agent, Before, Clinical Trial Period
    Item
    Taken Prior to Study ?
    boolean
    C2347852 (UMLS CUI [1,1])
    C0332152 (UMLS CUI [1,2])
    C2347804 (UMLS CUI [1,3])
    Concomitant Medication ongoing
    Item
    Ongoing?
    boolean
    C2826666 (UMLS CUI [1])
    Concomitant Agent, End Date, End time
    Item
    datetime
    C2347852 (UMLS CUI [1,1])
    C0806020 (UMLS CUI [1,2])
    C1522314 (UMLS CUI [1,3])
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