ID

32447

Descrição

Study ID: 102248 Clinical Study ID: 102248 Study Title: Multi-Center Study to Assess the Efficacy, Safety and Immunogenicity of 2 or 3 Doses of GSK Biologicals' Oral Live Attenuated Human Rotavirus (HRV) Vaccine Given Concomitantly With Routine EPI Vaccinations in Healthy Infants Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00241644 Study Link: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00241644 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Rotavirus Vaccine Trade Name: Rotarix Study Indication: Infections, Rotavirus The visits are defined as follows: Visit 1: (Study/Participation) Day 0, Age: 5-10 weeks, Dose 1 Visit 2: (Study/Participation) Month 1, 30-48 days after Visit 1, Dose 2 Visit 3: (Study/Participation) Month 2, 30-48 days after Visit 2, Dose 3 Visit 4: (Study/Participation) Month 3, 30-48 days after Visit 3, Visit 5: (Study/Participation) 1 year of age, 343-391 days of age For amendment 5: Visit 5: (Study/Participation) 21-48 days after Visit 4 Visit 6: (Study/Participation) 1 year of age, 343-391 days of age This form asks for basic demographic informations about the patient. It should be checked at Visit 1.

Link

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00241644

Palavras-chave

  1. 01/11/2018 01/11/2018 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

1 de novembro de 2018

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Creative Commons BY-NC 3.0

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Efficacy, Safety and Immunogenicity of Oral HRV Vaccine NCT00241644

Demographics

  1. StudyEvent: ODM
    1. Demographics
Administrative Data
Descrição

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
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Descrição

Date of visit

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Alias
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Descrição

Subject number

Tipo de dados

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Demographics
Descrição

Demographics

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Descrição

Date of Birth

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Descrição

Gender

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Descrição

Race

Tipo de dados

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Alias
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If other race, please specify
Descrição

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Tipo de dados

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Alias
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Descrição

Height

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Descrição

Weight

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Descrição

Informed Consent

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Descrição

I certify that Informed Consent has been obtained prior to any study procedure.

Tipo de dados

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Descrição

Randomization/Treatment Allocation

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Descrição

Record Treatment Number

Tipo de dados

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UMLS CUI [1,2]
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Demographics

  1. StudyEvent: ODM
    1. Demographics
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
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C1320722 (UMLS CUI-1)
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Item
Date of visit
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Item
Subject number
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Item
center number
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Date of Birth
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Race
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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If other race, please specify
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Item
Informed Consent Date
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Record Treatment Number
Item
Record Treatment Number
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