ID

32447

Descrizione

Study ID: 102248 Clinical Study ID: 102248 Study Title: Multi-Center Study to Assess the Efficacy, Safety and Immunogenicity of 2 or 3 Doses of GSK Biologicals' Oral Live Attenuated Human Rotavirus (HRV) Vaccine Given Concomitantly With Routine EPI Vaccinations in Healthy Infants Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00241644 Study Link: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00241644 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Rotavirus Vaccine Trade Name: Rotarix Study Indication: Infections, Rotavirus The visits are defined as follows: Visit 1: (Study/Participation) Day 0, Age: 5-10 weeks, Dose 1 Visit 2: (Study/Participation) Month 1, 30-48 days after Visit 1, Dose 2 Visit 3: (Study/Participation) Month 2, 30-48 days after Visit 2, Dose 3 Visit 4: (Study/Participation) Month 3, 30-48 days after Visit 3, Visit 5: (Study/Participation) 1 year of age, 343-391 days of age For amendment 5: Visit 5: (Study/Participation) 21-48 days after Visit 4 Visit 6: (Study/Participation) 1 year of age, 343-391 days of age This form asks for basic demographic informations about the patient. It should be checked at Visit 1.

collegamento

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00241644

Keywords

  1. 01/11/18 01/11/18 -
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GlaxoSmithKline

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1 novembre 2018

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Efficacy, Safety and Immunogenicity of Oral HRV Vaccine NCT00241644

Demographics

  1. StudyEvent: ODM
    1. Demographics
Administrative Data
Descrizione

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Date of visit
Descrizione

Date of visit

Tipo di dati

date

Alias
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C1320303
Subject number
Descrizione

Subject number

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Demographics
Descrizione

Demographics

Alias
UMLS CUI-1
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center number
Descrizione

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Tipo di dati

integer

Alias
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UMLS CUI [1,2]
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Descrizione

Date of Birth

Tipo di dati

date

Alias
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Descrizione

Gender

Tipo di dati

text

Alias
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Race
Descrizione

Race

Tipo di dati

integer

Alias
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C0034510
If other race, please specify
Descrizione

Other Race

Tipo di dati

text

Alias
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C0034510
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Descrizione

Height

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Alias
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Descrizione

Weight

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Unità di misura
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Descrizione

Informed Consent

Alias
UMLS CUI-1
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Descrizione

I certify that Informed Consent has been obtained prior to any study procedure.

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2985782
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C0021430
Randomization/Treatment Allocation
Descrizione

Randomization/Treatment Allocation

Alias
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Record Treatment Number
Descrizione

Record Treatment Number

Tipo di dati

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Alias
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C1522541
UMLS CUI [1,2]
C0600091

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Demographics

  1. StudyEvent: ODM
    1. Demographics
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1320722 (UMLS CUI-1)
Date of visit
Item
Date of visit
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Item
Subject number
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Item
center number
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Date of Birth
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Code List
Race
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CL Item
American Indian or Alaskan Native (2)
CL Item
Asian - Central/South Asian Heritage (3)
CL Item
Asian - East Asian Heritage (4)
CL Item
Asian - Japanese Heritage (5)
CL Item
Asian - South East Asian Heritage (6)
CL Item
Native Hawaiian or Other Pacific Islander (7)
CL Item
White - Arabic / North African Heritage (8)
CL Item
White - Caucasian / European Heritage (9)
CL Item
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Other Race
Item
If other race, please specify
text
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Item
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Item
Weight
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Informed Consent plus Date
Item
Informed Consent Date
date
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C0021430 (UMLS CUI [2])
Item Group
Randomization/Treatment Allocation
C0034656 (UMLS CUI-1)
Record Treatment Number
Item
Record Treatment Number
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C1522541 (UMLS CUI [1,1])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])

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