ID

32337

Descrição

Study ID: 109563 Clinical Study ID: 109563 Study Title: COMPAS:A phase III study to demonstrate efficacy of GSK Biologicals' 10-valent pneumococcal vaccine (GSK1024850A) against Community Acquired Pneumonia and Acute Otitis Media Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00466947 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine (Adsorbed) Trade Name: BIO 10PN-PD-DIT; Synflorix Study Indication: Infections, Streptococcal The Study consists of three workbooks. Workbook 1: Argentina, all subjects + immuno & reacto subset Workbook 2: Panama, all subjects + immuno & reacto subset + carriage subset + additional immuno subset Workbook 3: Colombia, all subjects The protocol number for all workbooks: 109563 (10Pn-PD-DiT-028) There are ten visits in workbook 1 and 2, eight for workbook 3 (there are no visits 4 and 7): Visit 1: month 0, dose 1, 6-16 weeks of age Visit 2: month 2, dose 2, +/- 4 months of age, 49-83 days after visit 1 Visit 3: month 4, dose 3, +/- 6 months of age, 49-83 days after visit 2 Visit 4: month 5, +/- 7 months of age, 28-42 days after visit 3. Only for immuno & reacto subset + carriage subset. Visit 5: month 10-13, 12-15 months of age Visit 6: month 13-16, booster dose, 15-18 months of age, ≥ 28 days after visit 5 Visit 7: month 14-17, 16-19 months of age, 28-42 days after visit 6. Only for immuno & reacto subset, additional immuno subset + carriage subset. Visit 8: month 16-19, 18-21 months of age, ≥ 28 days after visit 6 Visit 9: month 22-25, 24-27 months of age Visit 10: Contact This document contains the meningitis form. It has to be filled in if a meningitis case occurs during study. It's for all workbooks.

Link

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00466947

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 27/10/2018 27/10/2018 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

27 de outubro de 2018

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Vaccination against pneumonia and otitis media, NCT00466947

Inglês

Meningitis

1 Formulários  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Meningitis
Administrative data
Descrição

Administrative data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject number
Descrição

Subject number

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Case number
Descrição

Case number

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1698493
UMLS CUI [1,2]
C0600091
Workbook number
Descrição

Workbook number

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2986015
Date of meningitis case
Descrição

Date of meningitis case

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0025289
UMLS CUI [1,2]
C0011008
SECTION 1: CLINICAL SYMPTOMS
Descrição

SECTION 1: CLINICAL SYMPTOMS

Alias
UMLS CUI-1
C1457887
Attached to SAE Report N°
Descrição

SAE Report number

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1519255
UMLS CUI [1,2]
C0684224
UMLS CUI [1,3]
C0237753
Date of first symptoms
Descrição

Date of first symptoms

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1457887
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Signs and Symptoms
Descrição

Please complete for all cases where a meningitis diagnosis is reported.

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0037088
Was the symptom observed/present?
Descrição

Please complete for all cases where a meningitis diagnosis is reported.

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1441672
UMLS CUI [1,2]
C0037088
SECTION 2: BLOOD TEST
Descrição

SECTION 2: BLOOD TEST

Alias
UMLS CUI-1
C0018941
Date of blood test
Descrição

Date of blood test

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018941
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Was antibiotic treatment initiated prior to the blood culture?
Descrição

Antibiotic treatment initiated prior to blood culture

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0338237
UMLS CUI [1,2]
C0332152
UMLS CUI [1,3]
C0200949
Haemogram
Descrição

Haemogram

Alias
UMLS CUI-1
C0200949
UMLS CUI-2
C0018941
White Blood Cell
Descrição

WBC

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • Cell/ml
Alias
UMLS CUI [1]
C0023508
Cell/ml
Granulocytes
Descrição

Granulocytes

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0857490
%
Lymphocytes
Descrição

Lymphocytes

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0024264
%
Other tests
Descrição

Other tests

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0205394
UMLS CUI [1,2]
C0018941
Serology
Descrição

Serology

Alias
UMLS CUI-1
C0036743
UMLS CUI-2
C0018941
Serology test: Latex
Descrição

Serology test: Latex

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0036743
UMLS CUI [1,2]
C0023115
Serology test: Contra immunoelectrophoresis
Descrição

Serology test: Contra immunoelectrophoresis

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0036743
UMLS CUI [1,2]
C0201725
Serology test: Elisa
Descrição

Serology test: Elisa

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0036743
UMLS CUI [1,2]
C0014441
Other Serology test
Descrição

Please specify

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0205394
UMLS CUI [1,2]
C0036743
Serology results
Descrição

If there was a positive result please specify in following item

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0036743
UMLS CUI [1,2]
C1274040
If positive result: Hib
Descrição

Haemophilus influenzae Type b

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0036743
UMLS CUI [1,2]
C0121772
If positive result: S. pneumoniae
Descrição

Streptococcus pneumoniae

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0036743
UMLS CUI [1,2]
C0038410
If positive result: N. meningitidis
Descrição

Neisseria meningitidis

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0036743
UMLS CUI [1,2]
C0027575
If positive result: Streptococcus group B
Descrição

Streptococcus group B

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0036743
UMLS CUI [1,2]
C0579233
If positive result, other bacteria
Descrição

please specify

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0036743
UMLS CUI [1,2]
C0205394
UMLS CUI [1,3]
C0004611
Blood culture
Descrição

Blood culture

Alias
UMLS CUI-1
C0200949
Isolate, Pathogen organism: Staphilococcus aureus
Descrição

Pathogen organism: Staphilococcus aureus

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0450254
UMLS CUI [1,2]
C0038172
Isolate, Pathogen organism: Neisseria meningitidis
Descrição

Pathogen organism: Neisseria meningitidis

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0450254
UMLS CUI [1,2]
C0027575
Isolate, Pathogen organism: Streptoccocus pneumoniae
Descrição

Pathogen organism: Streptoccocus pneumoniae

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0450254
UMLS CUI [1,2]
C0038410
Isolate, Pathogen organism: Haemphilus Influenzae type B
Descrição

Pathogen organism: Haemphilus Influenzae type B

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0450254
UMLS CUI [1,2]
C0121772
Pathogen organism, other
Descrição

please specify

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0450254
UMLS CUI [1,2]
C0205394
SECTION 3: LUMBAR PUNCTURE
Descrição

SECTION 3: LUMBAR PUNCTURE

Alias
UMLS CUI-1
C0007806
Date of lumbar puncture
Descrição

Date of lumbar puncture

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0007806
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Was antibiotic treatment initiated prior to the lumbar puncture?
Descrição

Antibiotic treatment prior lumbar puncture

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0338237
UMLS CUI [1,2]
C0332152
UMLS CUI [1,3]
C0007806
Result: CSF appearance: Clear
Descrição

Result: CSF appearance: Clear

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1274040
UMLS CUI [1,2]
C0007806
UMLS CUI [1,3]
C2963144
Result: CSF appearance: Turbid
Descrição

Result: CSF appearance: Turbid

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1274040
UMLS CUI [1,2]
C0007806
UMLS CUI [1,3]
C0311420
Result: CSF appearance: purulent
Descrição

Result: CSF appearance: purulent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1274040
UMLS CUI [1,2]
C0007806
UMLS CUI [1,3]
C0439665
Result: CSF appearance: Hematic
Descrição

Result: CSF appearance: Hematic

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1274040
UMLS CUI [1,2]
C0007806
UMLS CUI [1,3]
C0333275
CSF cell count: Total
Descrição

CSF cell count: Total

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • x 10^6/L
Alias
UMLS CUI [1]
C4063897
x 10^6/L
CSF cell count: Polymorphonuclears (PMNs)
Descrição

CSF cell count: Polymorphonuclears (PMNs)

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • x 10^6/L
Alias
UMLS CUI [1,1]
C1168338
UMLS CUI [1,2]
C0007806
x 10^6/L
CSF cell count: Lymphocytes
Descrição

CSF cell count: Lymphocytes

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • x 10^6/L
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0200635
UMLS CUI [1,2]
C0007806
x 10^6/L
CSF: Protein content
Descrição

CSF: Protein content

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • g/L
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0555903
UMLS CUI [1,2]
C0007806
g/L
CSF: Glucose content
Descrição

Please tick unit of measure in following item

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0337438
UMLS CUI [1,2]
C0007806
Glucose content, CSF
Descrição

Unit of measure, glucose content

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0337438
UMLS CUI [1,2]
C0007806
Plasma glucose concentration
Descrição

Please tick unit of measure in following item

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0202042
Plasma glucose concentration
Descrição

Unit of measure, plasma glucose concentration

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0202042
% plasma glucose concentration
Descrição

% plasma glucose concentration

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0369269
%
Other blood test: Lactate
Descrição

Other blood test: Lactate

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018941
UMLS CUI [1,2]
C0205394
Other blood test: LDH
Descrição

Other blood test: LDH

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018941
UMLS CUI [1,2]
C0205394
UMLS CUI [1,3]
C0202113
Other blood test: ASGOT
Descrição

Other blood test: ASGOT

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018941
UMLS CUI [1,2]
C0205394
UMLS CUI [1,3]
C0201899
Other blood test: Creatine phosphokinase
Descrição

Other blood test: Creatine phosphokinase

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018941
UMLS CUI [1,2]
C0205394
UMLS CUI [1,3]
C0201973
GRAM stain: positive
Descrição

GRAM stain: positive

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0061856
UMLS CUI [1,2]
C0430402
UMLS CUI [1,3]
C1446409
GRAM stain: negative
Descrição

GRAM stain: negative

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0061856
UMLS CUI [1,2]
C0430402
UMLS CUI [1,3]
C0205160
GRAM stain: Negative result
Descrição

GRAM stain: Negative result

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0061856
UMLS CUI [1,2]
C0430402
UMLS CUI [1,3]
C0205160
UMLS CUI [1,4]
C1274040
GRAM stain: Not Done
Descrição

GRAM stain: Not Done

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0061856
UMLS CUI [1,2]
C0430402
UMLS CUI [1,3]
C1272696
Lumbar puncture: CSF Culture
Descrição

Lumbar puncture: CSF Culture

Alias
UMLS CUI-1
C0007806
UMLS CUI-2
C0430400
CSF Culture, Bacteria
Descrição

If you tick Streptoccocus pneumoniae or Haemophilus influenzae please complete following items

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0007806
UMLS CUI [1,2]
C0430400
UMLS CUI [1,3]
C0004611
If other CSF culture please specify
Descrição

Other CSF culture

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0205394
UMLS CUI [1,2]
C0007806
UMLS CUI [1,3]
C0430400
If Streptoccocus pneumoniae please tick Serotype/group
Descrição

Streptoccocus pneumoniae: Serotype/group

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0038410
UMLS CUI [1,2]
C0449943
If other serotype of Streptoccocus pneumoniae please specify
Descrição

Other serotype of Streptoccocus pneumoniae

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0038410
UMLS CUI [1,2]
C0205394
UMLS CUI [1,3]
C0449943
Haemophilus influenzae: Serotype/group
Descrição

Haemophilus influenzae: Serotype/group

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018483
UMLS CUI [1,2]
C0449943
If other serotype of Haemophilus influenzae please specify
Descrição

Other serotype of Haemophilus influenzae

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018483
UMLS CUI [1,2]
C0205394
UMLS CUI [1,3]
C0449943
Lumbar puncture: Antigen detection
Descrição

Lumbar puncture: Antigen detection

Alias
UMLS CUI-1
C0003320
UMLS CUI-2
C0007806
UMLS CUI-3
C0007806
Antigen tests
Descrição

Antigen tests

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0729856
If other antigen test please specify
Descrição

Other antigen test

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0205394
UMLS CUI [1,2]
C0729856
Results: Was there at least one positive result?
Descrição

Positive antigen tests

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0729856
UMLS CUI [1,2]
C1446409
If postive result confirmed please specify
Descrição

Postive result confirmed

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0729856
UMLS CUI [1,2]
C1446409
UMLS CUI [1,3]
C1274040
UMLS CUI [1,4]
C0750484
If other positive result please specify
Descrição

Other positive result

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0729856
UMLS CUI [1,2]
C0205394
UMLS CUI [1,3]
C1446409
UMLS CUI [1,4]
C1274040
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Meningitis

1 Formulários
  1. StudyEvent: ODM
    1. Meningitis
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Subject number
Item
Subject number
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Case number
Item
Case number
integer
C1698493 (UMLS CUI [1,1])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
Item
Workbook number
integer
C2986015 (UMLS CUI [1])
Workbook number
Code List
Workbook number
CL Item
workbook 1 (1)
CL Item
workbook 2 (2)
CL Item
workbook 3 (3)
Date of meningitis case
Item
Date of meningitis case
date
C0025289 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
SECTION 1: CLINICAL SYMPTOMS
C1457887 (UMLS CUI-1)
SAE Report number
Item
Attached to SAE Report N°
integer
C1519255 (UMLS CUI [1,1])
C0684224 (UMLS CUI [1,2])
C0237753 (UMLS CUI [1,3])
Date of first symptoms
Item
Date of first symptoms
date
C1457887 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Item
Signs and Symptoms
integer
C0037088 (UMLS CUI [1])
Signs and Symptoms
Code List
Signs and Symptoms
CL Item
Fever (1)
CL Item
Stiff neck or positive Kernig's or (2)
CL Item
Brudzinski's signs  (3)
CL Item
Vomiting (4)
CL Item
Photophobia (discomfort from bright light)  (5)
CL Item
Sleepiness  (6)
CL Item
Seizure  (7)
CL Item
Tensing or bulging of fontanel (8)
CL Item
Rash  (9)
CL Item
Petechia or purpuric rash  (10)
CL Item
Refusing to feed  (11)
CL Item
Floppy body and lifeless  (12)
CL Item
Irritable when picked up, with high pitched or moaning cry (13)
CL Item
Confusion (14)
CL Item
Nausea (15)
CL Item
Headache (16)
CL Item
A stiff body with jerky movements (17)
Item
Was the symptom observed/present?
integer
C1441672 (UMLS CUI [1,1])
C0037088 (UMLS CUI [1,2])
Signs and Symptoms
Code List
Was the symptom observed/present?
CL Item
Yes (1)
CL Item
No (2)
CL Item
Unknown (3)
Item Group
SECTION 2: BLOOD TEST
C0018941 (UMLS CUI-1)
Date of blood test
Item
Date of blood test
date
C0018941 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Item
Was antibiotic treatment initiated prior to the blood culture?
integer
C0338237 (UMLS CUI [1,1])
C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0200949 (UMLS CUI [1,3])
Antibiotic treatment initiated prior to blood culture
Code List
Was antibiotic treatment initiated prior to the blood culture?
CL Item
No (1)
CL Item
Yes  (2)
CL Item
Unknown (3)
Item Group
Haemogram
C0200949 (UMLS CUI-1)
C0018941 (UMLS CUI-2)
WBC
Item
White Blood Cell
integer
C0023508 (UMLS CUI [1])
Granulocytes
Item
Granulocytes
float
C0857490 (UMLS CUI [1])
Lymphocytes
Item
Lymphocytes
float
C0024264 (UMLS CUI [1])
Other tests
Item
Other tests
text
C0205394 (UMLS CUI [1,1])
C0018941 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Serology
C0036743 (UMLS CUI-1)
C0018941 (UMLS CUI-2)
Serology test: Latex
Item
Serology test: Latex
boolean
C0036743 (UMLS CUI [1,1])
C0023115 (UMLS CUI [1,2])
Serology test: Contra immunoelectrophoresis
Item
Serology test: Contra immunoelectrophoresis
integer
C0036743 (UMLS CUI [1,1])
C0201725 (UMLS CUI [1,2])
Serology test: Elisa
Item
Serology test: Elisa
boolean
C0036743 (UMLS CUI [1,1])
C0014441 (UMLS CUI [1,2])
Other Serology test
Item
Other Serology test
text
C0205394 (UMLS CUI [1,1])
C0036743 (UMLS CUI [1,2])
Item
Serology results
integer
C0036743 (UMLS CUI [1,1])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
Serology results
Code List
Serology results
CL Item
positive (1)
CL Item
negative (2)
Haemophilus influenzae Type b
Item
If positive result: Hib
boolean
C0036743 (UMLS CUI [1,1])
C0121772 (UMLS CUI [1,2])
Streptococcus pneumoniae
Item
If positive result: S. pneumoniae
boolean
C0036743 (UMLS CUI [1,1])
C0038410 (UMLS CUI [1,2])
Neisseria meningitidis
Item
If positive result: N. meningitidis
boolean
C0036743 (UMLS CUI [1,1])
C0027575 (UMLS CUI [1,2])
Streptococcus group B
Item
If positive result: Streptococcus group B
boolean
C0036743 (UMLS CUI [1,1])
C0579233 (UMLS CUI [1,2])
Other bacteria
Item
If positive result, other bacteria
text
C0036743 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0004611 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
Blood culture
C0200949 (UMLS CUI-1)
Pathogen organism: Staphilococcus aureus
Item
Isolate, Pathogen organism: Staphilococcus aureus
boolean
C0450254 (UMLS CUI [1,1])
C0038172 (UMLS CUI [1,2])
Pathogen organism: Neisseria meningitidis
Item
Isolate, Pathogen organism: Neisseria meningitidis
boolean
C0450254 (UMLS CUI [1,1])
C0027575 (UMLS CUI [1,2])
Pathogen organism: Streptoccocus pneumoniae
Item
Isolate, Pathogen organism: Streptoccocus pneumoniae
boolean
C0450254 (UMLS CUI [1,1])
C0038410 (UMLS CUI [1,2])
Pathogen organism: Haemphilus Influenzae type B
Item
Isolate, Pathogen organism: Haemphilus Influenzae type B
boolean
C0450254 (UMLS CUI [1,1])
C0121772 (UMLS CUI [1,2])
Pathogen organism, other
Item
Pathogen organism, other
text
C0450254 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
SECTION 3: LUMBAR PUNCTURE
C0007806 (UMLS CUI-1)
Date of lumbar puncture
Item
Date of lumbar puncture
date
C0007806 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Item
Was antibiotic treatment initiated prior to the lumbar puncture?
integer
C0338237 (UMLS CUI [1,1])
C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0007806 (UMLS CUI [1,3])
Antibiotic treatment prior lumbar puncture
Code List
Was antibiotic treatment initiated prior to the lumbar puncture?
CL Item
No (1)
CL Item
Yes (2)
CL Item
Unknown (3)
Result: CSF appearance: Clear
Item
Result: CSF appearance: Clear
boolean
C1274040 (UMLS CUI [1,1])
C0007806 (UMLS CUI [1,2])
C2963144 (UMLS CUI [1,3])
Result: CSF appearance: Turbid
Item
Result: CSF appearance: Turbid
boolean
C1274040 (UMLS CUI [1,1])
C0007806 (UMLS CUI [1,2])
C0311420 (UMLS CUI [1,3])
Result: CSF appearance: purulent
Item
Result: CSF appearance: purulent
boolean
C1274040 (UMLS CUI [1,1])
C0007806 (UMLS CUI [1,2])
C0439665 (UMLS CUI [1,3])
Result: CSF appearance: Hematic
Item
Result: CSF appearance: Hematic
boolean
C1274040 (UMLS CUI [1,1])
C0007806 (UMLS CUI [1,2])
C0333275 (UMLS CUI [1,3])
CSF cell count: Total
Item
CSF cell count: Total
float
C4063897 (UMLS CUI [1])
CSF cell count: Polymorphonuclears (PMNs)
Item
CSF cell count: Polymorphonuclears (PMNs)
float
C1168338 (UMLS CUI [1,1])
C0007806 (UMLS CUI [1,2])
CSF cell count: Lymphocytes
Item
CSF cell count: Lymphocytes
float
C0200635 (UMLS CUI [1,1])
C0007806 (UMLS CUI [1,2])
CSF: Protein content
Item
CSF: Protein content
float
C0555903 (UMLS CUI [1,1])
C0007806 (UMLS CUI [1,2])
CSF: Glucose content
Item
CSF: Glucose content
boolean
C0337438 (UMLS CUI [1,1])
C0007806 (UMLS CUI [1,2])
Item
Glucose content, CSF
integer
C0337438 (UMLS CUI [1,1])
C0007806 (UMLS CUI [1,2])
Unit of measure, glucose content
Code List
Glucose content, CSF
CL Item
mmol/L (1)
CL Item
g/L (2)
Plasma glucose concentration
Item
Plasma glucose concentration
boolean
C0202042 (UMLS CUI [1])
Item
Plasma glucose concentration
integer
C0202042 (UMLS CUI [1])
Unit of measure, plasma glucose concentration
Code List
Plasma glucose concentration
CL Item
g/L (1)
CL Item
mmol/L (2)
% plasma glucose concentration
Item
% plasma glucose concentration
float
C0369269 (UMLS CUI [1])
Other blood test: Lactate
Item
Other blood test: Lactate
boolean
C0018941 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
Other blood test: LDH
Item
Other blood test: LDH
boolean
C0018941 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0202113 (UMLS CUI [1,3])
Other blood test: ASGOT
Item
Other blood test: ASGOT
boolean
C0018941 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0201899 (UMLS CUI [1,3])
Other blood test: Creatine phosphokinase
Item
Other blood test: Creatine phosphokinase
boolean
C0018941 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0201973 (UMLS CUI [1,3])
GRAM stain: positive
Item
GRAM stain: positive
boolean
C0061856 (UMLS CUI [1,1])
C0430402 (UMLS CUI [1,2])
C1446409 (UMLS CUI [1,3])
GRAM stain: negative
Item
GRAM stain: negative
boolean
C0061856 (UMLS CUI [1,1])
C0430402 (UMLS CUI [1,2])
C0205160 (UMLS CUI [1,3])
GRAM stain: Negative result
Item
GRAM stain: Negative result
boolean
C0061856 (UMLS CUI [1,1])
C0430402 (UMLS CUI [1,2])
C0205160 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,4])
GRAM stain: Not Done
Item
GRAM stain: Not Done
boolean
C0061856 (UMLS CUI [1,1])
C0430402 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
Lumbar puncture: CSF Culture
C0007806 (UMLS CUI-1)
C0430400 (UMLS CUI-2)
Item
CSF Culture, Bacteria
integer
C0007806 (UMLS CUI [1,1])
C0430400 (UMLS CUI [1,2])
C0004611 (UMLS CUI [1,3])
CSF Culture
Code List
CSF Culture, Bacteria
CL Item
Staphilococcus aureus (1)
CL Item
Neisseria meningitidis (2)
CL Item
Streptoccocus pneumoniae (3)
CL Item
Haemophilus influenzae (4)
CL Item
other (5)
Other CSF culture
Item
If other CSF culture please specify
text
C0205394 (UMLS CUI [1,1])
C0007806 (UMLS CUI [1,2])
C0430400 (UMLS CUI [1,3])
Item
If Streptoccocus pneumoniae please tick Serotype/group
integer
C0038410 (UMLS CUI [1,1])
C0449943 (UMLS CUI [1,2])
Streptoccocus pneumoniae: Serotype/group
Code List
If Streptoccocus pneumoniae please tick Serotype/group
CL Item
1  (1)
CL Item
4  (2)
CL Item
5  (3)
CL Item
6A  (4)
CL Item
6B (5)
CL Item
7F  (6)
CL Item
9V  (7)
CL Item
14  (8)
CL Item
18C  (9)
CL Item
19A (10)
CL Item
19F  (11)
CL Item
23F  (12)
CL Item
Other (13)
CL Item
Unknown (14)
Other serotype of Streptoccocus pneumoniae
Item
If other serotype of Streptoccocus pneumoniae please specify
text
C0038410 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0449943 (UMLS CUI [1,3])
Item
Haemophilus influenzae: Serotype/group
integer
C0018483 (UMLS CUI [1,1])
C0449943 (UMLS CUI [1,2])
Haemophilus influenzae: Serotype/group
Code List
Haemophilus influenzae: Serotype/group
CL Item
a  (1)
CL Item
b  (2)
CL Item
c  (3)
CL Item
d  (4)
CL Item
e (5)
CL Item
f  (6)
CL Item
Other (7)
Other serotype of Haemophilus influenzae
Item
If other serotype of Haemophilus influenzae please specify
text
C0018483 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0449943 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
Lumbar puncture: Antigen detection
C0003320 (UMLS CUI-1)
C0007806 (UMLS CUI-2)
C0007806 (UMLS CUI-3)
Item
Antigen tests
integer
C0729856 (UMLS CUI [1])
Antigen tests
Code List
Antigen tests
CL Item
Binax Now (1)
CL Item
Contra immunoelectrofloresis (2)
CL Item
Elisa (3)
CL Item
Latex (4)
CL Item
PCR (5)
CL Item
Other (6)
Other antigen test
Item
If other antigen test please specify
text
C0205394 (UMLS CUI [1,1])
C0729856 (UMLS CUI [1,2])
Positive antigen tests
Item
Results: Was there at least one positive result?
boolean
C0729856 (UMLS CUI [1,1])
C1446409 (UMLS CUI [1,2])
Item
If postive result confirmed please specify
integer
C0729856 (UMLS CUI [1,1])
C1446409 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0750484 (UMLS CUI [1,4])
Postive result confirmed
Code List
If postive result confirmed please specify
CL Item
Hib (1)
CL Item
S.pneumoniae (2)
CL Item
N. Meningitidis (3)
CL Item
Streptoccocus group B (4)
CL Item
Other (5)
Other positive result
Item
If other positive result please specify
text
C0729856 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C1446409 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,4])
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