ID

32337

Descrizione

Study ID: 109563 Clinical Study ID: 109563 Study Title: COMPAS:A phase III study to demonstrate efficacy of GSK Biologicals' 10-valent pneumococcal vaccine (GSK1024850A) against Community Acquired Pneumonia and Acute Otitis Media Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00466947 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine (Adsorbed) Trade Name: BIO 10PN-PD-DIT; Synflorix Study Indication: Infections, Streptococcal The Study consists of three workbooks. Workbook 1: Argentina, all subjects + immuno & reacto subset Workbook 2: Panama, all subjects + immuno & reacto subset + carriage subset + additional immuno subset Workbook 3: Colombia, all subjects The protocol number for all workbooks: 109563 (10Pn-PD-DiT-028) There are ten visits in workbook 1 and 2, eight for workbook 3 (there are no visits 4 and 7): Visit 1: month 0, dose 1, 6-16 weeks of age Visit 2: month 2, dose 2, +/- 4 months of age, 49-83 days after visit 1 Visit 3: month 4, dose 3, +/- 6 months of age, 49-83 days after visit 2 Visit 4: month 5, +/- 7 months of age, 28-42 days after visit 3. Only for immuno & reacto subset + carriage subset. Visit 5: month 10-13, 12-15 months of age Visit 6: month 13-16, booster dose, 15-18 months of age, ≥ 28 days after visit 5 Visit 7: month 14-17, 16-19 months of age, 28-42 days after visit 6. Only for immuno & reacto subset, additional immuno subset + carriage subset. Visit 8: month 16-19, 18-21 months of age, ≥ 28 days after visit 6 Visit 9: month 22-25, 24-27 months of age Visit 10: Contact This document contains the meningitis form. It has to be filled in if a meningitis case occurs during study. It's for all workbooks.

collegamento

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00466947

Keywords

versioni (1)
  1. 27/10/18 27/10/18 -
Titolare del copyright

GlaxoSmithKline

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27 ottobre 2018

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Vaccination against pneumonia and otitis media, NCT00466947

Inglese

Meningitis

1 moduli  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Meningitis
Administrative data
Descrizione

Administrative data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject number
Descrizione

Subject number

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Case number
Descrizione

Case number

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1698493
UMLS CUI [1,2]
C0600091
Workbook number
Descrizione

Workbook number

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2986015
Date of meningitis case
Descrizione

Date of meningitis case

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0025289
UMLS CUI [1,2]
C0011008
SECTION 1: CLINICAL SYMPTOMS
Descrizione

SECTION 1: CLINICAL SYMPTOMS

Alias
UMLS CUI-1
C1457887
Attached to SAE Report N°
Descrizione

SAE Report number

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1519255
UMLS CUI [1,2]
C0684224
UMLS CUI [1,3]
C0237753
Date of first symptoms
Descrizione

Date of first symptoms

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1457887
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Signs and Symptoms
Descrizione

Please complete for all cases where a meningitis diagnosis is reported.

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0037088
Was the symptom observed/present?
Descrizione

Please complete for all cases where a meningitis diagnosis is reported.

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1441672
UMLS CUI [1,2]
C0037088
SECTION 2: BLOOD TEST
Descrizione

SECTION 2: BLOOD TEST

Alias
UMLS CUI-1
C0018941
Date of blood test
Descrizione

Date of blood test

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018941
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Was antibiotic treatment initiated prior to the blood culture?
Descrizione

Antibiotic treatment initiated prior to blood culture

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0338237
UMLS CUI [1,2]
C0332152
UMLS CUI [1,3]
C0200949
Haemogram
Descrizione

Haemogram

Alias
UMLS CUI-1
C0200949
UMLS CUI-2
C0018941
White Blood Cell
Descrizione

WBC

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • Cell/ml
Alias
UMLS CUI [1]
C0023508
Cell/ml
Granulocytes
Descrizione

Granulocytes

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0857490
%
Lymphocytes
Descrizione

Lymphocytes

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0024264
%
Other tests
Descrizione

Other tests

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0205394
UMLS CUI [1,2]
C0018941
Serology
Descrizione

Serology

Alias
UMLS CUI-1
C0036743
UMLS CUI-2
C0018941
Serology test: Latex
Descrizione

Serology test: Latex

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0036743
UMLS CUI [1,2]
C0023115
Serology test: Contra immunoelectrophoresis
Descrizione

Serology test: Contra immunoelectrophoresis

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0036743
UMLS CUI [1,2]
C0201725
Serology test: Elisa
Descrizione

Serology test: Elisa

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0036743
UMLS CUI [1,2]
C0014441
Other Serology test
Descrizione

Please specify

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0205394
UMLS CUI [1,2]
C0036743
Serology results
Descrizione

If there was a positive result please specify in following item

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0036743
UMLS CUI [1,2]
C1274040
If positive result: Hib
Descrizione

Haemophilus influenzae Type b

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0036743
UMLS CUI [1,2]
C0121772
If positive result: S. pneumoniae
Descrizione

Streptococcus pneumoniae

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0036743
UMLS CUI [1,2]
C0038410
If positive result: N. meningitidis
Descrizione

Neisseria meningitidis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0036743
UMLS CUI [1,2]
C0027575
If positive result: Streptococcus group B
Descrizione

Streptococcus group B

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0036743
UMLS CUI [1,2]
C0579233
If positive result, other bacteria
Descrizione

please specify

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0036743
UMLS CUI [1,2]
C0205394
UMLS CUI [1,3]
C0004611
Blood culture
Descrizione

Blood culture

Alias
UMLS CUI-1
C0200949
Isolate, Pathogen organism: Staphilococcus aureus
Descrizione

Pathogen organism: Staphilococcus aureus

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0450254
UMLS CUI [1,2]
C0038172
Isolate, Pathogen organism: Neisseria meningitidis
Descrizione

Pathogen organism: Neisseria meningitidis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0450254
UMLS CUI [1,2]
C0027575
Isolate, Pathogen organism: Streptoccocus pneumoniae
Descrizione

Pathogen organism: Streptoccocus pneumoniae

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0450254
UMLS CUI [1,2]
C0038410
Isolate, Pathogen organism: Haemphilus Influenzae type B
Descrizione

Pathogen organism: Haemphilus Influenzae type B

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0450254
UMLS CUI [1,2]
C0121772
Pathogen organism, other
Descrizione

please specify

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0450254
UMLS CUI [1,2]
C0205394
SECTION 3: LUMBAR PUNCTURE
Descrizione

SECTION 3: LUMBAR PUNCTURE

Alias
UMLS CUI-1
C0007806
Date of lumbar puncture
Descrizione

Date of lumbar puncture

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0007806
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Was antibiotic treatment initiated prior to the lumbar puncture?
Descrizione

Antibiotic treatment prior lumbar puncture

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0338237
UMLS CUI [1,2]
C0332152
UMLS CUI [1,3]
C0007806
Result: CSF appearance: Clear
Descrizione

Result: CSF appearance: Clear

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1274040
UMLS CUI [1,2]
C0007806
UMLS CUI [1,3]
C2963144
Result: CSF appearance: Turbid
Descrizione

Result: CSF appearance: Turbid

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1274040
UMLS CUI [1,2]
C0007806
UMLS CUI [1,3]
C0311420
Result: CSF appearance: purulent
Descrizione

Result: CSF appearance: purulent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1274040
UMLS CUI [1,2]
C0007806
UMLS CUI [1,3]
C0439665
Result: CSF appearance: Hematic
Descrizione

Result: CSF appearance: Hematic

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1274040
UMLS CUI [1,2]
C0007806
UMLS CUI [1,3]
C0333275
CSF cell count: Total
Descrizione

CSF cell count: Total

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • x 10^6/L
Alias
UMLS CUI [1]
C4063897
x 10^6/L
CSF cell count: Polymorphonuclears (PMNs)
Descrizione

CSF cell count: Polymorphonuclears (PMNs)

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • x 10^6/L
Alias
UMLS CUI [1,1]
C1168338
UMLS CUI [1,2]
C0007806
x 10^6/L
CSF cell count: Lymphocytes
Descrizione

CSF cell count: Lymphocytes

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • x 10^6/L
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0200635
UMLS CUI [1,2]
C0007806
x 10^6/L
CSF: Protein content
Descrizione

CSF: Protein content

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • g/L
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0555903
UMLS CUI [1,2]
C0007806
g/L
CSF: Glucose content
Descrizione

Please tick unit of measure in following item

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0337438
UMLS CUI [1,2]
C0007806
Glucose content, CSF
Descrizione

Unit of measure, glucose content

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0337438
UMLS CUI [1,2]
C0007806
Plasma glucose concentration
Descrizione

Please tick unit of measure in following item

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0202042
Plasma glucose concentration
Descrizione

Unit of measure, plasma glucose concentration

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0202042
% plasma glucose concentration
Descrizione

% plasma glucose concentration

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0369269
%
Other blood test: Lactate
Descrizione

Other blood test: Lactate

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018941
UMLS CUI [1,2]
C0205394
Other blood test: LDH
Descrizione

Other blood test: LDH

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018941
UMLS CUI [1,2]
C0205394
UMLS CUI [1,3]
C0202113
Other blood test: ASGOT
Descrizione

Other blood test: ASGOT

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018941
UMLS CUI [1,2]
C0205394
UMLS CUI [1,3]
C0201899
Other blood test: Creatine phosphokinase
Descrizione

Other blood test: Creatine phosphokinase

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018941
UMLS CUI [1,2]
C0205394
UMLS CUI [1,3]
C0201973
GRAM stain: positive
Descrizione

GRAM stain: positive

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0061856
UMLS CUI [1,2]
C0430402
UMLS CUI [1,3]
C1446409
GRAM stain: negative
Descrizione

GRAM stain: negative

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0061856
UMLS CUI [1,2]
C0430402
UMLS CUI [1,3]
C0205160
GRAM stain: Negative result
Descrizione

GRAM stain: Negative result

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0061856
UMLS CUI [1,2]
C0430402
UMLS CUI [1,3]
C0205160
UMLS CUI [1,4]
C1274040
GRAM stain: Not Done
Descrizione

GRAM stain: Not Done

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0061856
UMLS CUI [1,2]
C0430402
UMLS CUI [1,3]
C1272696
Lumbar puncture: CSF Culture
Descrizione

Lumbar puncture: CSF Culture

Alias
UMLS CUI-1
C0007806
UMLS CUI-2
C0430400
CSF Culture, Bacteria
Descrizione

If you tick Streptoccocus pneumoniae or Haemophilus influenzae please complete following items

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0007806
UMLS CUI [1,2]
C0430400
UMLS CUI [1,3]
C0004611
If other CSF culture please specify
Descrizione

Other CSF culture

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0205394
UMLS CUI [1,2]
C0007806
UMLS CUI [1,3]
C0430400
If Streptoccocus pneumoniae please tick Serotype/group
Descrizione

Streptoccocus pneumoniae: Serotype/group

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0038410
UMLS CUI [1,2]
C0449943
If other serotype of Streptoccocus pneumoniae please specify
Descrizione

Other serotype of Streptoccocus pneumoniae

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0038410
UMLS CUI [1,2]
C0205394
UMLS CUI [1,3]
C0449943
Haemophilus influenzae: Serotype/group
Descrizione

Haemophilus influenzae: Serotype/group

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018483
UMLS CUI [1,2]
C0449943
If other serotype of Haemophilus influenzae please specify
Descrizione

Other serotype of Haemophilus influenzae

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018483
UMLS CUI [1,2]
C0205394
UMLS CUI [1,3]
C0449943
Lumbar puncture: Antigen detection
Descrizione

Lumbar puncture: Antigen detection

Alias
UMLS CUI-1
C0003320
UMLS CUI-2
C0007806
UMLS CUI-3
C0007806
Antigen tests
Descrizione

Antigen tests

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0729856
If other antigen test please specify
Descrizione

Other antigen test

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0205394
UMLS CUI [1,2]
C0729856
Results: Was there at least one positive result?
Descrizione

Positive antigen tests

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0729856
UMLS CUI [1,2]
C1446409
If postive result confirmed please specify
Descrizione

Postive result confirmed

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0729856
UMLS CUI [1,2]
C1446409
UMLS CUI [1,3]
C1274040
UMLS CUI [1,4]
C0750484
If other positive result please specify
Descrizione

Other positive result

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0729856
UMLS CUI [1,2]
C0205394
UMLS CUI [1,3]
C1446409
UMLS CUI [1,4]
C1274040
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Meningitis

1 moduli
  1. StudyEvent: ODM
    1. Meningitis
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Subject number
Item
Subject number
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Case number
Item
Case number
integer
C1698493 (UMLS CUI [1,1])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
Item
Workbook number
integer
C2986015 (UMLS CUI [1])
Workbook number
Code List
Workbook number
CL Item
workbook 1 (1)
CL Item
workbook 2 (2)
CL Item
workbook 3 (3)
Date of meningitis case
Item
Date of meningitis case
date
C0025289 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
SECTION 1: CLINICAL SYMPTOMS
C1457887 (UMLS CUI-1)
SAE Report number
Item
Attached to SAE Report N°
integer
C1519255 (UMLS CUI [1,1])
C0684224 (UMLS CUI [1,2])
C0237753 (UMLS CUI [1,3])
Date of first symptoms
Item
Date of first symptoms
date
C1457887 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Item
Signs and Symptoms
integer
C0037088 (UMLS CUI [1])
Signs and Symptoms
Code List
Signs and Symptoms
CL Item
Fever (1)
CL Item
Stiff neck or positive Kernig's or (2)
CL Item
Brudzinski's signs  (3)
CL Item
Vomiting (4)
CL Item
Photophobia (discomfort from bright light)  (5)
CL Item
Sleepiness  (6)
CL Item
Seizure  (7)
CL Item
Tensing or bulging of fontanel (8)
CL Item
Rash  (9)
CL Item
Petechia or purpuric rash  (10)
CL Item
Refusing to feed  (11)
CL Item
Floppy body and lifeless  (12)
CL Item
Irritable when picked up, with high pitched or moaning cry (13)
CL Item
Confusion (14)
CL Item
Nausea (15)
CL Item
Headache (16)
CL Item
A stiff body with jerky movements (17)
Item
Was the symptom observed/present?
integer
C1441672 (UMLS CUI [1,1])
C0037088 (UMLS CUI [1,2])
Signs and Symptoms
Code List
Was the symptom observed/present?
CL Item
Yes (1)
CL Item
No (2)
CL Item
Unknown (3)
Item Group
SECTION 2: BLOOD TEST
C0018941 (UMLS CUI-1)
Date of blood test
Item
Date of blood test
date
C0018941 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Item
Was antibiotic treatment initiated prior to the blood culture?
integer
C0338237 (UMLS CUI [1,1])
C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0200949 (UMLS CUI [1,3])
Antibiotic treatment initiated prior to blood culture
Code List
Was antibiotic treatment initiated prior to the blood culture?
CL Item
No (1)
CL Item
Yes  (2)
CL Item
Unknown (3)
Item Group
Haemogram
C0200949 (UMLS CUI-1)
C0018941 (UMLS CUI-2)
WBC
Item
White Blood Cell
integer
C0023508 (UMLS CUI [1])
Granulocytes
Item
Granulocytes
float
C0857490 (UMLS CUI [1])
Lymphocytes
Item
Lymphocytes
float
C0024264 (UMLS CUI [1])
Other tests
Item
Other tests
text
C0205394 (UMLS CUI [1,1])
C0018941 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Serology
C0036743 (UMLS CUI-1)
C0018941 (UMLS CUI-2)
Serology test: Latex
Item
Serology test: Latex
boolean
C0036743 (UMLS CUI [1,1])
C0023115 (UMLS CUI [1,2])
Serology test: Contra immunoelectrophoresis
Item
Serology test: Contra immunoelectrophoresis
integer
C0036743 (UMLS CUI [1,1])
C0201725 (UMLS CUI [1,2])
Serology test: Elisa
Item
Serology test: Elisa
boolean
C0036743 (UMLS CUI [1,1])
C0014441 (UMLS CUI [1,2])
Other Serology test
Item
Other Serology test
text
C0205394 (UMLS CUI [1,1])
C0036743 (UMLS CUI [1,2])
Item
Serology results
integer
C0036743 (UMLS CUI [1,1])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
Serology results
Code List
Serology results
CL Item
positive (1)
CL Item
negative (2)
Haemophilus influenzae Type b
Item
If positive result: Hib
boolean
C0036743 (UMLS CUI [1,1])
C0121772 (UMLS CUI [1,2])
Streptococcus pneumoniae
Item
If positive result: S. pneumoniae
boolean
C0036743 (UMLS CUI [1,1])
C0038410 (UMLS CUI [1,2])
Neisseria meningitidis
Item
If positive result: N. meningitidis
boolean
C0036743 (UMLS CUI [1,1])
C0027575 (UMLS CUI [1,2])
Streptococcus group B
Item
If positive result: Streptococcus group B
boolean
C0036743 (UMLS CUI [1,1])
C0579233 (UMLS CUI [1,2])
Other bacteria
Item
If positive result, other bacteria
text
C0036743 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0004611 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
Blood culture
C0200949 (UMLS CUI-1)
Pathogen organism: Staphilococcus aureus
Item
Isolate, Pathogen organism: Staphilococcus aureus
boolean
C0450254 (UMLS CUI [1,1])
C0038172 (UMLS CUI [1,2])
Pathogen organism: Neisseria meningitidis
Item
Isolate, Pathogen organism: Neisseria meningitidis
boolean
C0450254 (UMLS CUI [1,1])
C0027575 (UMLS CUI [1,2])
Pathogen organism: Streptoccocus pneumoniae
Item
Isolate, Pathogen organism: Streptoccocus pneumoniae
boolean
C0450254 (UMLS CUI [1,1])
C0038410 (UMLS CUI [1,2])
Pathogen organism: Haemphilus Influenzae type B
Item
Isolate, Pathogen organism: Haemphilus Influenzae type B
boolean
C0450254 (UMLS CUI [1,1])
C0121772 (UMLS CUI [1,2])
Pathogen organism, other
Item
Pathogen organism, other
text
C0450254 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
SECTION 3: LUMBAR PUNCTURE
C0007806 (UMLS CUI-1)
Date of lumbar puncture
Item
Date of lumbar puncture
date
C0007806 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Item
Was antibiotic treatment initiated prior to the lumbar puncture?
integer
C0338237 (UMLS CUI [1,1])
C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0007806 (UMLS CUI [1,3])
Antibiotic treatment prior lumbar puncture
Code List
Was antibiotic treatment initiated prior to the lumbar puncture?
CL Item
No (1)
CL Item
Yes (2)
CL Item
Unknown (3)
Result: CSF appearance: Clear
Item
Result: CSF appearance: Clear
boolean
C1274040 (UMLS CUI [1,1])
C0007806 (UMLS CUI [1,2])
C2963144 (UMLS CUI [1,3])
Result: CSF appearance: Turbid
Item
Result: CSF appearance: Turbid
boolean
C1274040 (UMLS CUI [1,1])
C0007806 (UMLS CUI [1,2])
C0311420 (UMLS CUI [1,3])
Result: CSF appearance: purulent
Item
Result: CSF appearance: purulent
boolean
C1274040 (UMLS CUI [1,1])
C0007806 (UMLS CUI [1,2])
C0439665 (UMLS CUI [1,3])
Result: CSF appearance: Hematic
Item
Result: CSF appearance: Hematic
boolean
C1274040 (UMLS CUI [1,1])
C0007806 (UMLS CUI [1,2])
C0333275 (UMLS CUI [1,3])
CSF cell count: Total
Item
CSF cell count: Total
float
C4063897 (UMLS CUI [1])
CSF cell count: Polymorphonuclears (PMNs)
Item
CSF cell count: Polymorphonuclears (PMNs)
float
C1168338 (UMLS CUI [1,1])
C0007806 (UMLS CUI [1,2])
CSF cell count: Lymphocytes
Item
CSF cell count: Lymphocytes
float
C0200635 (UMLS CUI [1,1])
C0007806 (UMLS CUI [1,2])
CSF: Protein content
Item
CSF: Protein content
float
C0555903 (UMLS CUI [1,1])
C0007806 (UMLS CUI [1,2])
CSF: Glucose content
Item
CSF: Glucose content
boolean
C0337438 (UMLS CUI [1,1])
C0007806 (UMLS CUI [1,2])
Item
Glucose content, CSF
integer
C0337438 (UMLS CUI [1,1])
C0007806 (UMLS CUI [1,2])
Unit of measure, glucose content
Code List
Glucose content, CSF
CL Item
mmol/L (1)
CL Item
g/L (2)
Plasma glucose concentration
Item
Plasma glucose concentration
boolean
C0202042 (UMLS CUI [1])
Item
Plasma glucose concentration
integer
C0202042 (UMLS CUI [1])
Unit of measure, plasma glucose concentration
Code List
Plasma glucose concentration
CL Item
g/L (1)
CL Item
mmol/L (2)
% plasma glucose concentration
Item
% plasma glucose concentration
float
C0369269 (UMLS CUI [1])
Other blood test: Lactate
Item
Other blood test: Lactate
boolean
C0018941 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
Other blood test: LDH
Item
Other blood test: LDH
boolean
C0018941 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0202113 (UMLS CUI [1,3])
Other blood test: ASGOT
Item
Other blood test: ASGOT
boolean
C0018941 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0201899 (UMLS CUI [1,3])
Other blood test: Creatine phosphokinase
Item
Other blood test: Creatine phosphokinase
boolean
C0018941 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0201973 (UMLS CUI [1,3])
GRAM stain: positive
Item
GRAM stain: positive
boolean
C0061856 (UMLS CUI [1,1])
C0430402 (UMLS CUI [1,2])
C1446409 (UMLS CUI [1,3])
GRAM stain: negative
Item
GRAM stain: negative
boolean
C0061856 (UMLS CUI [1,1])
C0430402 (UMLS CUI [1,2])
C0205160 (UMLS CUI [1,3])
GRAM stain: Negative result
Item
GRAM stain: Negative result
boolean
C0061856 (UMLS CUI [1,1])
C0430402 (UMLS CUI [1,2])
C0205160 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,4])
GRAM stain: Not Done
Item
GRAM stain: Not Done
boolean
C0061856 (UMLS CUI [1,1])
C0430402 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
Lumbar puncture: CSF Culture
C0007806 (UMLS CUI-1)
C0430400 (UMLS CUI-2)
Item
CSF Culture, Bacteria
integer
C0007806 (UMLS CUI [1,1])
C0430400 (UMLS CUI [1,2])
C0004611 (UMLS CUI [1,3])
CSF Culture
Code List
CSF Culture, Bacteria
CL Item
Staphilococcus aureus (1)
CL Item
Neisseria meningitidis (2)
CL Item
Streptoccocus pneumoniae (3)
CL Item
Haemophilus influenzae (4)
CL Item
other (5)
Other CSF culture
Item
If other CSF culture please specify
text
C0205394 (UMLS CUI [1,1])
C0007806 (UMLS CUI [1,2])
C0430400 (UMLS CUI [1,3])
Item
If Streptoccocus pneumoniae please tick Serotype/group
integer
C0038410 (UMLS CUI [1,1])
C0449943 (UMLS CUI [1,2])
Streptoccocus pneumoniae: Serotype/group
Code List
If Streptoccocus pneumoniae please tick Serotype/group
CL Item
1  (1)
CL Item
4  (2)
CL Item
5  (3)
CL Item
6A  (4)
CL Item
6B (5)
CL Item
7F  (6)
CL Item
9V  (7)
CL Item
14  (8)
CL Item
18C  (9)
CL Item
19A (10)
CL Item
19F  (11)
CL Item
23F  (12)
CL Item
Other (13)
CL Item
Unknown (14)
Other serotype of Streptoccocus pneumoniae
Item
If other serotype of Streptoccocus pneumoniae please specify
text
C0038410 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0449943 (UMLS CUI [1,3])
Item
Haemophilus influenzae: Serotype/group
integer
C0018483 (UMLS CUI [1,1])
C0449943 (UMLS CUI [1,2])
Haemophilus influenzae: Serotype/group
Code List
Haemophilus influenzae: Serotype/group
CL Item
a  (1)
CL Item
b  (2)
CL Item
c  (3)
CL Item
d  (4)
CL Item
e (5)
CL Item
f  (6)
CL Item
Other (7)
Other serotype of Haemophilus influenzae
Item
If other serotype of Haemophilus influenzae please specify
text
C0018483 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0449943 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
Lumbar puncture: Antigen detection
C0003320 (UMLS CUI-1)
C0007806 (UMLS CUI-2)
C0007806 (UMLS CUI-3)
Item
Antigen tests
integer
C0729856 (UMLS CUI [1])
Antigen tests
Code List
Antigen tests
CL Item
Binax Now (1)
CL Item
Contra immunoelectrofloresis (2)
CL Item
Elisa (3)
CL Item
Latex (4)
CL Item
PCR (5)
CL Item
Other (6)
Other antigen test
Item
If other antigen test please specify
text
C0205394 (UMLS CUI [1,1])
C0729856 (UMLS CUI [1,2])
Positive antigen tests
Item
Results: Was there at least one positive result?
boolean
C0729856 (UMLS CUI [1,1])
C1446409 (UMLS CUI [1,2])
Item
If postive result confirmed please specify
integer
C0729856 (UMLS CUI [1,1])
C1446409 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0750484 (UMLS CUI [1,4])
Postive result confirmed
Code List
If postive result confirmed please specify
CL Item
Hib (1)
CL Item
S.pneumoniae (2)
CL Item
N. Meningitidis (3)
CL Item
Streptoccocus group B (4)
CL Item
Other (5)
Other positive result
Item
If other positive result please specify
text
C0729856 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C1446409 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,4])
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