ID

32316

Descrição

Study ID: 106218 Clinical Study ID: TDC106218 Study Title: Study On Bioavailability And Pharmacokinetics Of Various Doses Of Testosterone Administered With And Without Dutasteride  Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:  Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: testosterone Trade Name: Andropatch,Androderm Study Indication: Hypogonadism, Male

Palavras-chave

Versões (3)
  1. 26/10/2018 26/10/2018 -
  2. 19/01/2019 19/01/2019 -
  3. 04/03/2019 04/03/2019 -
Titular dos direitos

GSK group of companies

Transferido a

26 de outubro de 2018

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Creative Commons BY-NC 3.0
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Bioavailability and Pharmacokinetics of Testosterone with/without Dutasteride - 106218

Inglês

Unscheduled Visit: Concomitant Medication Form

1 Formulários  
Administrative data
Descrição

Administrative data

Subject Identifier
Descrição

Subject Identifier

Tipo de dados

integer

Were any concomitant medications taken by the subject prior to screening and/or during the study?
Descrição

If YES, record each medication on a separate line using Trade Names where possible. If the medication is related to a Non-Serious Adverse Event or Serious Adverse Event, details should be expressed using the same terminology.

Tipo de dados

boolean

Concomitant Medications
Descrição

Concomitant Medications

Drug Name
Descrição

Trade name preferred e.g., Aspirin

Tipo de dados

integer

Unit Dose
Descrição

Unit Dose

Tipo de dados

integer

Units
Descrição

Units

Tipo de dados

text

Unidades de medida
  • Units
Units
Frequency
Descrição

Frequency

Tipo de dados

text

Route
Descrição

Route

Tipo de dados

text

Reason for Medication
Descrição

e.g., Headache

Tipo de dados

text

Start Date
Descrição

Start Date

Tipo de dados

date

Start Time
Descrição

Start Time

Tipo de dados

time

Taken prior to study
Descrição

Taken prior to study

Tipo de dados

boolean

Stop Date
Descrição

Stop Date

Tipo de dados

date

Stop Time
Descrição

Stop Time

Tipo de dados

time

Ongoing medication?
Descrição

Ongoing medication?

Tipo de dados

boolean

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Unscheduled Visit: Concomitant Medication Form

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative data
Subject Identifier
Item
Subject Identifier
integer
Were any concomitant medications taken by the subject prior to screening and/or during the study?
Item
Were any concomitant medications taken by the subject prior to screening and/or during the study?
boolean
Item Group
Concomitant Medications
Item
Drug Name
integer
Drug Name
Code List
Drug Name
CL Item
1 (1)
CL Item
2 (2)
CL Item
3 (3)
CL Item
4 (4)
CL Item
5 (5)
CL Item
6 (6)
CL Item
7 (7)
CL Item
8 (8)
Unit Dose
Item
Unit Dose
integer
Units
Item
text
Frequency
Item
Frequency
text
Route
Item
Route
text
Reason for Medication
Item
Reason for Medication
text
Start Date
Item
Start Date
date
Start Time
Item
Start Time
time
Taken prior to study
Item
Taken prior to study
boolean
Stop Date
Item
Stop Date
date
Stop Time
Item
Stop Time
time
Ongoing medication?
Item
Ongoing medication?
boolean
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