ID

32316

Descrizione

Study ID: 106218 Clinical Study ID: TDC106218 Study Title: Study On Bioavailability And Pharmacokinetics Of Various Doses Of Testosterone Administered With And Without Dutasteride  Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:  Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: testosterone Trade Name: Andropatch,Androderm Study Indication: Hypogonadism, Male

Keywords

versioni (3)
  1. 26/10/18 26/10/18 -
  2. 19/01/19 19/01/19 -
  3. 04/03/19 04/03/19 -
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26 ottobre 2018

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Bioavailability and Pharmacokinetics of Testosterone with/without Dutasteride - 106218

Inglese

Unscheduled Visit: Concomitant Medication Form

1 moduli  
Administrative data
Descrizione

Administrative data

Subject Identifier
Descrizione

Subject Identifier

Tipo di dati

integer

Were any concomitant medications taken by the subject prior to screening and/or during the study?
Descrizione

If YES, record each medication on a separate line using Trade Names where possible. If the medication is related to a Non-Serious Adverse Event or Serious Adverse Event, details should be expressed using the same terminology.

Tipo di dati

boolean

Concomitant Medications
Descrizione

Concomitant Medications

Drug Name
Descrizione

Trade name preferred e.g., Aspirin

Tipo di dati

integer

Unit Dose
Descrizione

Unit Dose

Tipo di dati

integer

Units
Descrizione

Units

Tipo di dati

text

Unità di misura
  • Units
Units
Frequency
Descrizione

Frequency

Tipo di dati

text

Route
Descrizione

Route

Tipo di dati

text

Reason for Medication
Descrizione

e.g., Headache

Tipo di dati

text

Start Date
Descrizione

Start Date

Tipo di dati

date

Start Time
Descrizione

Start Time

Tipo di dati

time

Taken prior to study
Descrizione

Taken prior to study

Tipo di dati

boolean

Stop Date
Descrizione

Stop Date

Tipo di dati

date

Stop Time
Descrizione

Stop Time

Tipo di dati

time

Ongoing medication?
Descrizione

Ongoing medication?

Tipo di dati

boolean

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Unscheduled Visit: Concomitant Medication Form

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative data
Subject Identifier
Item
Subject Identifier
integer
Were any concomitant medications taken by the subject prior to screening and/or during the study?
Item
Were any concomitant medications taken by the subject prior to screening and/or during the study?
boolean
Item Group
Concomitant Medications
Item
Drug Name
integer
Drug Name
Code List
Drug Name
CL Item
1 (1)
CL Item
2 (2)
CL Item
3 (3)
CL Item
4 (4)
CL Item
5 (5)
CL Item
6 (6)
CL Item
7 (7)
CL Item
8 (8)
Unit Dose
Item
Unit Dose
integer
Units
Item
text
Frequency
Item
Frequency
text
Route
Item
Route
text
Reason for Medication
Item
Reason for Medication
text
Start Date
Item
Start Date
date
Start Time
Item
Start Time
time
Taken prior to study
Item
Taken prior to study
boolean
Stop Date
Item
Stop Date
date
Stop Time
Item
Stop Time
time
Ongoing medication?
Item
Ongoing medication?
boolean
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