ID
32151
Descrição
This ODM file contains a form for the documention required at the follow-up and unscheduled visits. Study ID: 103880 Clinical Study ID: ARI103880 Study Title: An open label, single dose, randomized, three period crossover study to investigate the relative bioavailability of 0.5 mg of dutasteride from soft gelatin capsules (reference) vs. soft gelatin capsules containing two investigational formulations in healthy male volunteers. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: dutasteride Trade Name: Duagen,Zytefor,Avolve,Avodart,Avidart,Zyfetor; Zytefor,Zyfetor,Duagen,Avolve,Avodart,Avidart Study Indication: Prostatic Hyperplasia
Palavras-chave
Versões (2)
- 21/10/2018 21/10/2018 -
- 20/09/2021 20/09/2021 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
21 de outubro de 2018
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Dutasteride Relative Bioavailability Soft Gelatine Capsules ID 103880
Follow-Up Visit und Unscheduled Visit Form
- StudyEvent: ODM
Descrição
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrição
Sitting
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrição
Sitting
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrição
Sitting
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- beats/minute
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrição
Physical Examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
Descrição
Hair and skin
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018494
- UMLS CUI [1,2]
- C0558035
Descrição
Hair and Skin
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018494
- UMLS CUI [1,2]
- C0558035
Descrição
Lymph nodes
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0024204
Descrição
Lymph nodes
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0024204
Descrição
Eyes
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0200149
Descrição
Eyes
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0200149
Descrição
Ears, Nose and Throat
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0278350
Descrição
Ears, Nose and Throat
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0278350
Descrição
Breasts
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0199850
Descrição
Breasts
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0199850
Descrição
Respiratory
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0599324
Descrição
Respiratory
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0599324
Descrição
Cardiovascular
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3854344
Descrição
Cardiovascular
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3854344
Descrição
Abdomen
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0000726
Descrição
Abdomen
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0000726
Descrição
Urogenital
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1828035
Descrição
Urogenital
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1828035
Descrição
Pelvic
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200045
Descrição
Pelvic
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200045
Descrição
Rectal
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0199900
Descrição
Rectal
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0199900
Descrição
Musculoskeletal
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0475091
Descrição
Musculoskeletal
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0475091
Descrição
Neurological
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027853
Descrição
Neurological
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027853
Descrição
Mental status
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3260990
Descrição
Mental Status
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3260990
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C0599324 (UMLS CUI [1,2])
C0000726 (UMLS CUI [1,2])