ID
32151
Descrizione
This ODM file contains a form for the documention required at the follow-up and unscheduled visits. Study ID: 103880 Clinical Study ID: ARI103880 Study Title: An open label, single dose, randomized, three period crossover study to investigate the relative bioavailability of 0.5 mg of dutasteride from soft gelatin capsules (reference) vs. soft gelatin capsules containing two investigational formulations in healthy male volunteers. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: dutasteride Trade Name: Duagen,Zytefor,Avolve,Avodart,Avidart,Zyfetor; Zytefor,Zyfetor,Duagen,Avolve,Avodart,Avidart Study Indication: Prostatic Hyperplasia
Keywords
versioni (2)
- 21/10/18 21/10/18 -
- 20/09/21 20/09/21 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
21 ottobre 2018
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Dutasteride Relative Bioavailability Soft Gelatine Capsules ID 103880
Follow-Up Visit und Unscheduled Visit Form
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrizione
Sitting
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrizione
Sitting
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrizione
Sitting
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- beats/minute
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrizione
Physical Examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
Descrizione
Hair and skin
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018494
- UMLS CUI [1,2]
- C0558035
Descrizione
Hair and Skin
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018494
- UMLS CUI [1,2]
- C0558035
Descrizione
Lymph nodes
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0024204
Descrizione
Lymph nodes
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0024204
Descrizione
Eyes
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0200149
Descrizione
Eyes
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0200149
Descrizione
Ears, Nose and Throat
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0278350
Descrizione
Ears, Nose and Throat
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0278350
Descrizione
Breasts
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0199850
Descrizione
Breasts
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0199850
Descrizione
Respiratory
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0599324
Descrizione
Respiratory
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0599324
Descrizione
Cardiovascular
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3854344
Descrizione
Cardiovascular
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3854344
Descrizione
Abdomen
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0000726
Descrizione
Abdomen
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0000726
Descrizione
Urogenital
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1828035
Descrizione
Urogenital
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1828035
Descrizione
Pelvic
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200045
Descrizione
Pelvic
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200045
Descrizione
Rectal
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0199900
Descrizione
Rectal
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0199900
Descrizione
Musculoskeletal
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0475091
Descrizione
Musculoskeletal
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0475091
Descrizione
Neurological
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027853
Descrizione
Neurological
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027853
Descrizione
Mental status
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3260990
Descrizione
Mental Status
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3260990
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