ID
32151
Descripción
This ODM file contains a form for the documention required at the follow-up and unscheduled visits. Study ID: 103880 Clinical Study ID: ARI103880 Study Title: An open label, single dose, randomized, three period crossover study to investigate the relative bioavailability of 0.5 mg of dutasteride from soft gelatin capsules (reference) vs. soft gelatin capsules containing two investigational formulations in healthy male volunteers. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: dutasteride Trade Name: Duagen,Zytefor,Avolve,Avodart,Avidart,Zyfetor; Zytefor,Zyfetor,Duagen,Avolve,Avodart,Avidart Study Indication: Prostatic Hyperplasia
Palabras clave
Versiones (2)
- 21/10/18 21/10/18 -
- 20/9/21 20/9/21 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
21 de octubre de 2018
DOI
Para solicitar uno, por favor iniciar sesión.
Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0
Comentarios del modelo :
Puede comentar sobre el modelo de datos aquí. A través de las burbujas de diálogo en los grupos de elementos y elementos, puede agregar comentarios específicos.
Comentarios de grupo de elementos para :
Comentarios del elemento para :
Para descargar modelos de datos, debe haber iniciado sesión. Por favor iniciar sesión o Registrate gratis.
Dutasteride Relative Bioavailability Soft Gelatine Capsules ID 103880
Follow-Up Visit und Unscheduled Visit Form
- StudyEvent: ODM
Descripción
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descripción
Sitting
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descripción
Sitting
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descripción
Sitting
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- beats/minute
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descripción
Physical Examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
Descripción
Hair and skin
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018494
- UMLS CUI [1,2]
- C0558035
Descripción
Hair and Skin
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018494
- UMLS CUI [1,2]
- C0558035
Descripción
Lymph nodes
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0024204
Descripción
Lymph nodes
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0024204
Descripción
Eyes
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0200149
Descripción
Eyes
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0200149
Descripción
Ears, Nose and Throat
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0278350
Descripción
Ears, Nose and Throat
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0278350
Descripción
Breasts
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0199850
Descripción
Breasts
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0199850
Descripción
Respiratory
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0599324
Descripción
Respiratory
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0599324
Descripción
Cardiovascular
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3854344
Descripción
Cardiovascular
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3854344
Descripción
Abdomen
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0000726
Descripción
Abdomen
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0000726
Descripción
Urogenital
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1828035
Descripción
Urogenital
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1828035
Descripción
Pelvic
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200045
Descripción
Pelvic
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200045
Descripción
Rectal
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0199900
Descripción
Rectal
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0199900
Descripción
Musculoskeletal
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0475091
Descripción
Musculoskeletal
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0475091
Descripción
Neurological
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027853
Descripción
Neurological
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027853
Descripción
Mental status
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3260990
Descripción
Mental Status
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3260990
Similar models
Follow-Up Visit und Unscheduled Visit Form
- StudyEvent: ODM
C0558035 (UMLS CUI [1,2])
C0024204 (UMLS CUI [1,2])
C0200149 (UMLS CUI [1,2])
C0278350 (UMLS CUI [1,2])
C0278350 (UMLS CUI [1,2])
C0199850 (UMLS CUI [1,2])
C0599324 (UMLS CUI [1,2])
C0000726 (UMLS CUI [1,2])