ID
31990
Descrição
Study ID: 106181 Clinical Study ID: B2C106181 Study Title: An open-label, single-arm study to determine the excretion balance and metabolic disposition of [14C]GW642444 administered as a single dose of an oral solution to healthy male volunteers Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01286831 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: vilanterol Trade Name: Study Indication: Pulmonary Disease, Chronic Obstructive
Palavras-chave
Versões (6)
- 09/10/2018 09/10/2018 -
- 10/10/2018 10/10/2018 -
- 10/10/2018 10/10/2018 -
- 10/10/2018 10/10/2018 -
- 05/12/2018 05/12/2018 -
- 17/09/2021 17/09/2021 -
Titular dos direitos
GSK group of companies
Transferido a
10 de outubro de 2018
DOI
Para um pedido faça login.
Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
Comentários do modelo :
Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.
Comentários do grupo de itens para :
Comentários do item para :
Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.
Extension balance and metabolic disposition of vilanterol as a single oral dose. 106181
Screening visit
- StudyEvent: ODM
Descrição
Vital signs
Descrição
Height
Tipo de dados
integer
Descrição
Weight
Tipo de dados
float
Descrição
Body mass index
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- kg / m2
Descrição
Day Month Year e.g., 01 JAN 08
Tipo de dados
text
Descrição
e.g., 15 min
Tipo de dados
text
Descrição
HR : MN (00:00 - 23:59) e.g., 13:02
Tipo de dados
text
Descrição
Supine mmHg Systolic Diastolic e.g.,110 80
Tipo de dados
text
Unidades de medida
- mmHg
Descrição
beats/min e.g., 75
Tipo de dados
text
Unidades de medida
- bpm
Descrição
°C e.g., 36.5
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- °C
Descrição
12-lead ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C1623258
- UMLS CUI-3
- C0031809
Descrição
ECG Number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348792
- UMLS CUI [1,2]
- C0430456
Descrição
Day Month Year
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrição
Planned Relative Time ECG
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
Descrição
Start Time of ECG
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Descrição
Heart Rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- Beats/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2189285
- UMLS CUI [1,2]
- C0430456
Descrição
PR Interval
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0429087
- UMLS CUI [1,2]
- C0430456
Descrição
QRS Duration
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0429025
- UMLS CUI [1,2]
- C0430456
Descrição
Uncorrected QT Interval
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1287082
- UMLS CUI [1,2]
- C0430456
Descrição
1=Machine, 2=Manual For machine read ECGs, QTcB and/or QTcF can be collected.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0489625
- UMLS CUI [1,2]
- C0430456
Descrição
If machine, QTcB interval
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0489625
- UMLS CUI [1,2]
- C0430456
Descrição
If machine, QTcF interval
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0489625
- UMLS CUI [1,2]
- C0430456
Descrição
If machine, QTc interval unknown method of correction
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0489625
- UMLS CUI [1,2]
- C0430456
Descrição
Result of the ECG
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0438154
- UMLS CUI [1,2]
- C0430456
Descrição
Important
Tipo de dados
text
Descrição
12-Lead ECG Abnormalities
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C1704258
Descrição
A. Rhythm
Tipo de dados
text
Descrição
B. P-Wave and QRS Morphology
Tipo de dados
integer
Descrição
C. Conduction
Tipo de dados
integer
Descrição
D. Myocardial Infraction
Tipo de dados
integer
Descrição
E. Depolarisation/Repolarisation (QRS-T)
Tipo de dados
integer
Descrição
Other abnormalities
Tipo de dados
integer
Descrição
Date of ECG
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- Day Month Year
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826640
Descrição
Time of ECG
Tipo de dados
time
Unidades de medida
- Hr : Min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0013798
Descrição
Summary Holter (12HRS)
Descrição
Holter Results
Tipo de dados
text
Descrição
Start date of Holter
Tipo de dados
date
Descrição
Start time of Holter
Tipo de dados
time
Descrição
Stop time of Holter
Tipo de dados
time
Descrição
Interpretation of Holter tick one
Tipo de dados
text
Descrição
Holter monitoring method tick one
Tipo de dados
text
Descrição
Summary Holter Abnormalities
Descrição
tick all that apply
Tipo de dados
text
Descrição
Medical conditions
Descrição
Only in the absence of a diagnosis, record the signs and symptoms on separate lines
Tipo de dados
text
Descrição
[1]
Tipo de dados
boolean
Descrição
[2]
Tipo de dados
boolean
Descrição
Physical Examination
Descrição
Date of Assessment
Tipo de dados
date
Descrição
Indicate current physical findings by ticking the appropriate box(es) below and if ABNORMAL, describe concisely: [different findings should be separated by either a (;) or a (/)].
Tipo de dados
text
Descrição
1. Head
Tipo de dados
text
Descrição
2. Eyes
Tipo de dados
text
Descrição
3. Ears
Tipo de dados
text
Descrição
4. Nose
Tipo de dados
text
Descrição
5. Throat
Tipo de dados
text
Descrição
6. Skin
Tipo de dados
text
Descrição
7. Thyroid
Tipo de dados
text
Descrição
8. Neurological
Tipo de dados
text
Descrição
9. Lungs
Tipo de dados
text
Descrição
10. Cardiovascular
Tipo de dados
text
Descrição
11. Abdomen (Liver and Spleen)
Tipo de dados
text
Descrição
12. Lymph Nodes
Tipo de dados
text
Descrição
13. Extremities
Tipo de dados
text
Descrição
Alcohol and Tobacco Use
Descrição
What is the subject's history of smoking use?
Tipo de dados
text
Descrição
When did the subject last smoke?
Tipo de dados
date
Descrição
If former smoker, answer the following:
Tipo de dados
text
Descrição
Date sample taken
Tipo de dados
date
Descrição
Does the subject consume alcohol?
Tipo de dados
text
Descrição
if Yes, do the following
Tipo de dados
float
Descrição
Date and time of sample taken
Tipo de dados
datetime
Descrição
Electronically transferred laboratory data
Descrição
Pharmacokinetics
Descrição
Inclusion and exclusion criteria
Descrição
Eligibility question
Tipo de dados
text
Descrição
tick the boxes corresponding to any of the inclusion criteria the subject failed.
Tipo de dados
text
Descrição
tick the boxes corresponding to any of the exclusion criteria that disqualified the subject from entry.
Tipo de dados
text
Similar models
Screening visit
- StudyEvent: ODM
C1623258 (UMLS CUI-2)
C0031809 (UMLS CUI-3)
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C0439564 (UMLS CUI [1,2])
C1301880 (UMLS CUI [1,2])
C0430456 (UMLS CUI [1,2])
C0430456 (UMLS CUI [1,2])
C0430456 (UMLS CUI [1,2])
C0430456 (UMLS CUI [1,2])
C0430456 (UMLS CUI [1,2])
C0430456 (UMLS CUI [1,2])
C0430456 (UMLS CUI [1,2])
C0430456 (UMLS CUI [1,2])
C0430456 (UMLS CUI [1,2])
C1704258 (UMLS CUI-2)
C0013798 (UMLS CUI [1,2])