ID
33532
Beschreibung
Study ID: 106181 Clinical Study ID: B2C106181 Study Title: An open-label, single-arm study to determine the excretion balance and metabolic disposition of [14C]GW642444 administered as a single dose of an oral solution to healthy male volunteers Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01286831 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: vilanterol Trade Name: Study Indication: Pulmonary Disease, Chronic Obstructive
Stichworte
Versionen (5)
- 10.10.18 10.10.18 -
- 10.10.18 10.10.18 -
- 10.10.18 10.10.18 -
- 10.10.18 10.10.18 -
- 11.12.18 11.12.18 -
Rechteinhaber
GlaxoSmithKline
Hochgeladen am
11. Dezember 2018
DOI
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Lizenz
Creative Commons BY-NC 3.0
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Extension balance and metabolic disposition of vilanterol as a single oral dose. 106181
Study Period
- StudyEvent: ODM
Beschreibung
Physical Examination Day -1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
Beschreibung
Physical Examination, Assessment Date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C2985720
Beschreibung
Physical Examination, Skin
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C1123023
Beschreibung
Physical Examination, Lung
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0024109
Beschreibung
Physical Examination, Cardiovascular system
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0007226
Beschreibung
Physical Examination, Abdomen
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0000726
Beschreibung
Electronically transferred laboratory data - Clinical Chemistry - Day -1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0008000
Beschreibung
Laboratory Procedures, Chemistry, Clinical, Relative Time
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C0439564
Beschreibung
Laboratory Procedures, Chemistry, Clinical, Sampling, Date in time
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C0870078
- UMLS CUI [1,4]
- C0011008
Beschreibung
Laboratory Procedures, Chemistry, Clinical, Time
Datentyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Beschreibung
Electronically transferred laboratory data - Haematology - Day -1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0474523
Beschreibung
Laboratory Procedures, Haematology finding, Relative Time
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0474523
- UMLS CUI [1,3]
- C0439564
Beschreibung
Laboratory Procedures, Haematology finding, Sampling, Date in time
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0474523
- UMLS CUI [1,3]
- C0870078
- UMLS CUI [1,4]
- C0011008
Beschreibung
Laboratory Procedures, Haematology finding, Time
Datentyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0474523
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Beschreibung
Electronically transferred laboratory data - Urinalysis - Day -1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0042014
Beschreibung
Laboratory Procedures, Urinalysis, Relative Time
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0042014
- UMLS CUI [1,3]
- C0439564
Beschreibung
Laboratory Procedures, Urinalysis, Sampling, Date in time
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0042014
- UMLS CUI [1,3]
- C0870078
- UMLS CUI [1,4]
- C0011008
Beschreibung
Laboratory Procedures, Urinalysis, Time
Datentyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0042014
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Beschreibung
Pharmacokinetics - Blood - Day -1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031328
- UMLS CUI-2
- C0005767
Beschreibung
Pharmacokinetic aspects, Blood, Relative Time
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C0439564
Beschreibung
Pharmacokinetic aspects, Blood, Sampling, Date in time
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C0870078
- UMLS CUI [1,4]
- C0011008
Beschreibung
Pharmacokinetic aspects, Blood, Time
Datentyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Beschreibung
Pharmacokinetic aspects, Blood, Sample identification number
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C1299222
Beschreibung
Vital signs Day 1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Beschreibung
Vital Signs Date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826644
Beschreibung
Vital Signs, Relative time
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
Beschreibung
Vital Signs Time
Datentyp
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826762
Beschreibung
Systolic Pressure, Supine Position
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
Beschreibung
Diastolic blood pressure, Supine Position
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0428883
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
Beschreibung
Heart rate
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Beschreibung
Body Temperature, Oral
Datentyp
float
Maßeinheiten
- °C
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005903
- UMLS CUI [1,2]
- C0442027
Beschreibung
12-Lead-ECG Day 1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Beschreibung
12 lead ECG, Electrocardiography, Numbers
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1623258
- UMLS CUI [1,3]
- C0237753
Beschreibung
12 lead ECG, Start Date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Beschreibung
12 lead ECG, Relative Time
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
Beschreibung
12 lead ECG, Start Time
Datentyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Beschreibung
12 lead ECG, Heart Rate
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0018810
Beschreibung
12 lead ECG, PR Interval
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0429087
Beschreibung
12 lead ECG, QRS Complex Duration
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0429025
Beschreibung
12 Lead ECG, QT interval
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1287082
Beschreibung
For Machine reads QTcB Interval, and/or QTcF can be collected
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1299991
Beschreibung
12 lead ECG, QTcB - Bazett's Correction Formula
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1882512
Beschreibung
12 lead ECG, QTcF - Fridericia's Correction Formula
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1882513
Beschreibung
12 lead ECG, Electrocardiogram QT corrected interval
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0855331
Beschreibung
12 lead ECG, Result
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Beschreibung
12 LEAD ECG Abnormalities Day 1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C1704258
Beschreibung
12 lead ECG, Electrocardiography, Numbers
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1623258
- UMLS CUI [1,3]
- C0237753
Beschreibung
12 lead ECG, Date in time
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Beschreibung
12 lead ECG, Time
Datentyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Beschreibung
12 lead ECG, Abnormality, Electrocardiogram, rhythm
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0199556
Beschreibung
12 lead ECG, Abnormality, electrocardiogram: P wave shifting morphology, Electrocardiogram QRS complex
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C2216025
- UMLS CUI [1,4]
- C0429098
Beschreibung
12 lead ECG, Abnormality, Cardiac conduction
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0232217
Beschreibung
12 lead ECG, Abnormality, Myocardial Infarction
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0027051
Beschreibung
12 lead ECG, Abnormality, Ventricular Depolarization [PE], Electrocardiogram repolarisation abnormality
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C1331539
- UMLS CUI [1,4]
- C0948857
Beschreibung
12 Lead ECG, Abnormality, Other
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Beschreibung
Randomisation Number Day 1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0034656
- UMLS CUI-2
- C0237753
Beschreibung
Investigational Product Day 1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
Beschreibung
Experimental Drug
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0304229
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Date in time
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Time
Datentyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Beschreibung
Experimental Drug, Medication dose
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C3174092
Beschreibung
Experimental drug, Unit of measure
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Beschreibung
Experimental drug, Drug Administration Routes
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0013153
Beschreibung
Experimental drug, Pharmaceutical Formulation
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C1705957
Beschreibung
Treatment Confirmation Day 1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0087111
- UMLS CUI-2
- C0750484
Beschreibung
Therapeutic procedure, Correct
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0087111
- UMLS CUI [1,2]
- C2349182
Beschreibung
Therapeutic procedure, Incorrect, Reason and justification
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0087111
- UMLS CUI [1,2]
- C3827420
- UMLS CUI [1,3]
- C0566251
Beschreibung
Pharmacokinetics Blood Day 1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031328
- UMLS CUI-2
- C0005767
Beschreibung
Pharmacokinetic aspects, Blood, Relative Time
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C0439564
Beschreibung
Pharmacokinetic aspects, Blood, Sampling, Date in time
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C0870078
- UMLS CUI [1,4]
- C0011008
Beschreibung
Pharmacokinetic aspects, Blood, Time
Datentyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Beschreibung
Pharmacokinetic aspects, Blood, Sample identification number
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C1299222
Beschreibung
Pharmacokinetics Blood (Metabolite Samples) Day 1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031328
- UMLS CUI-2
- C0005767
- UMLS CUI-3
- C0870883
Beschreibung
Pharmacokinetic aspects, Blood, Metabolite, Relative Time
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C0870883
- UMLS CUI [1,4]
- C0439564
Beschreibung
Pharmacokinetic aspects, Blood, Metabolite, Sampling, Date in time
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C0870883
- UMLS CUI [1,4]
- C0870078
- UMLS CUI [1,5]
- C0011008
Beschreibung
Pharmacokinetic aspects, Blood, Metabolite, Time
Datentyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C0870883
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Beschreibung
Pharmacokinetic aspects, Blood, Metabolite, Sample identification number
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C0870883
- UMLS CUI [1,4]
- C1299222
Beschreibung
Pharmacokinetic Sampling Urine Interval Collection Data Day 1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031328
- UMLS CUI-2
- C0042036
Beschreibung
Pharmacokinetic aspects, Urine, Relative time, Interval
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0042036
- UMLS CUI [1,3]
- C0439564
- UMLS CUI [1,4]
- C1272706
Beschreibung
Pharmacokinetic aspects, Urine, Start Date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0042036
- UMLS CUI [1,3]
- C0808070
Beschreibung
Pharmacokinetic aspects, Urine, Start Time
Datentyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0042036
- UMLS CUI [1,3]
- C1301880
Beschreibung
Pharmacokinetic aspects, Urine, End Date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0042036
- UMLS CUI [1,3]
- C0806020
Beschreibung
Pharmacokinetic aspects, Urine, End Time
Datentyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0042036
- UMLS CUI [1,3]
- C1522314
Beschreibung
Pharmacokinetic aspects, Urine, Sample weight
Datentyp
float
Maßeinheiten
- g
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0042036
- UMLS CUI [1,3]
- C0807984
Beschreibung
Pharmacokinetic aspects, Urine, Sample identification number
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0042036
- UMLS CUI [1,3]
- C1299222
Beschreibung
Pharmacokinetic Sampling Faeces Interval Collection Data Day 1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031328
- UMLS CUI-2
- C0015733
Beschreibung
Pharmacokinetic aspects, Faeces, Relative time, Interval
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0015733
- UMLS CUI [1,3]
- C0439564
- UMLS CUI [1,4]
- C1272706
Beschreibung
Pharmacokinetic aspects, Faeces, Start Date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0015733
- UMLS CUI [1,3]
- C0808070
Beschreibung
Pharmacokinetic aspects, Faeces, Start Time
Datentyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0015733
- UMLS CUI [1,3]
- C1301880
Beschreibung
Pharmacokinetic aspects, Faeces, End Date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0015733
- UMLS CUI [1,3]
- C0806020
Beschreibung
Pharmacokinetic aspects, Faeces, End Time
Datentyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0015733
- UMLS CUI [1,3]
- C1522314
Beschreibung
Pharmacokinetic aspects, Faeces, Sample weight
Datentyp
float
Maßeinheiten
- g
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0015733
- UMLS CUI [1,3]
- C0807984
Beschreibung
Pharmacokinetic aspects, Faeces, Sample identification number
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0015733
- UMLS CUI [1,3]
- C1299222
Beschreibung
Entero-Test (Day 1, 2 hrs - 6.5 hrs Post-Dose)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430722
Beschreibung
Entero string test, Relative time, Interval
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430722
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
- UMLS CUI [1,3]
- C1272706
Beschreibung
Entero string test, Interventional Procedure
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430722
- UMLS CUI [1,2]
- C0184661
Beschreibung
Entero string test, Start Date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430722
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Beschreibung
Entero string test, Start Time
Datentyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1301880
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Beschreibung
Entero string test, End Time
Datentyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430722
- UMLS CUI [1,2]
- C1522314
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C0870883 (UMLS CUI [1,3])
C0870078 (UMLS CUI [1,4])
C0011008 (UMLS CUI [1,5])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
C0870883 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
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C0015733 (UMLS CUI [1,2])
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C0015733 (UMLS CUI [1,2])
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C1301880 (UMLS CUI [1,3])
C0015733 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [1,3])
C0015733 (UMLS CUI [1,2])
C1522314 (UMLS CUI [1,3])
C0015733 (UMLS CUI [1,2])
C0807984 (UMLS CUI [1,3])
C0015733 (UMLS CUI [1,2])
C1299222 (UMLS CUI [1,3])
C0439564 (UMLS CUI [1,2])
C1272706 (UMLS CUI [1,3])
C0184661 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C1301880 (UMLS CUI [1,2])
C1522314 (UMLS CUI [1,2])