ID
33532
Descripción
Study ID: 106181 Clinical Study ID: B2C106181 Study Title: An open-label, single-arm study to determine the excretion balance and metabolic disposition of [14C]GW642444 administered as a single dose of an oral solution to healthy male volunteers Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01286831 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: vilanterol Trade Name: Study Indication: Pulmonary Disease, Chronic Obstructive
Palabras clave
Versiones (5)
- 10/10/18 10/10/18 -
- 10/10/18 10/10/18 -
- 10/10/18 10/10/18 -
- 10/10/18 10/10/18 -
- 11/12/18 11/12/18 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
11 de diciembre de 2018
DOI
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Extension balance and metabolic disposition of vilanterol as a single oral dose. 106181
Study Period
- StudyEvent: ODM
Descripción
Physical Examination Day -1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
Descripción
Physical Examination, Assessment Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C2985720
Descripción
Physical Examination, Skin
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C1123023
Descripción
Physical Examination, Lung
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0024109
Descripción
Physical Examination, Cardiovascular system
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0007226
Descripción
Physical Examination, Abdomen
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0000726
Descripción
Electronically transferred laboratory data - Clinical Chemistry - Day -1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0008000
Descripción
Laboratory Procedures, Chemistry, Clinical, Relative Time
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C0439564
Descripción
Laboratory Procedures, Chemistry, Clinical, Sampling, Date in time
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C0870078
- UMLS CUI [1,4]
- C0011008
Descripción
Laboratory Procedures, Chemistry, Clinical, Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descripción
Electronically transferred laboratory data - Haematology - Day -1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0474523
Descripción
Laboratory Procedures, Haematology finding, Relative Time
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0474523
- UMLS CUI [1,3]
- C0439564
Descripción
Laboratory Procedures, Haematology finding, Sampling, Date in time
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0474523
- UMLS CUI [1,3]
- C0870078
- UMLS CUI [1,4]
- C0011008
Descripción
Laboratory Procedures, Haematology finding, Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0474523
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descripción
Electronically transferred laboratory data - Urinalysis - Day -1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0042014
Descripción
Laboratory Procedures, Urinalysis, Relative Time
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0042014
- UMLS CUI [1,3]
- C0439564
Descripción
Laboratory Procedures, Urinalysis, Sampling, Date in time
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0042014
- UMLS CUI [1,3]
- C0870078
- UMLS CUI [1,4]
- C0011008
Descripción
Laboratory Procedures, Urinalysis, Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0042014
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descripción
Pharmacokinetics - Blood - Day -1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031328
- UMLS CUI-2
- C0005767
Descripción
Pharmacokinetic aspects, Blood, Relative Time
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C0439564
Descripción
Pharmacokinetic aspects, Blood, Sampling, Date in time
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C0870078
- UMLS CUI [1,4]
- C0011008
Descripción
Pharmacokinetic aspects, Blood, Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descripción
Pharmacokinetic aspects, Blood, Sample identification number
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C1299222
Descripción
Vital signs Day 1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descripción
Vital Signs Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826644
Descripción
Vital Signs, Relative time
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
Descripción
Vital Signs Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826762
Descripción
Systolic Pressure, Supine Position
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
Descripción
Diastolic blood pressure, Supine Position
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0428883
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
Descripción
Heart rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descripción
Body Temperature, Oral
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- °C
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005903
- UMLS CUI [1,2]
- C0442027
Descripción
12-Lead-ECG Day 1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descripción
12 lead ECG, Electrocardiography, Numbers
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1623258
- UMLS CUI [1,3]
- C0237753
Descripción
12 lead ECG, Start Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descripción
12 lead ECG, Relative Time
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
Descripción
12 lead ECG, Start Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Descripción
12 lead ECG, Heart Rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0018810
Descripción
12 lead ECG, PR Interval
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0429087
Descripción
12 lead ECG, QRS Complex Duration
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0429025
Descripción
12 Lead ECG, QT interval
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1287082
Descripción
For Machine reads QTcB Interval, and/or QTcF can be collected
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1299991
Descripción
12 lead ECG, QTcB - Bazett's Correction Formula
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1882512
Descripción
12 lead ECG, QTcF - Fridericia's Correction Formula
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1882513
Descripción
12 lead ECG, Electrocardiogram QT corrected interval
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0855331
Descripción
12 lead ECG, Result
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descripción
12 LEAD ECG Abnormalities Day 1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C1704258
Descripción
12 lead ECG, Electrocardiography, Numbers
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1623258
- UMLS CUI [1,3]
- C0237753
Descripción
12 lead ECG, Date in time
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
12 lead ECG, Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descripción
12 lead ECG, Abnormality, Electrocardiogram, rhythm
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0199556
Descripción
12 lead ECG, Abnormality, electrocardiogram: P wave shifting morphology, Electrocardiogram QRS complex
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C2216025
- UMLS CUI [1,4]
- C0429098
Descripción
12 lead ECG, Abnormality, Cardiac conduction
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0232217
Descripción
12 lead ECG, Abnormality, Myocardial Infarction
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0027051
Descripción
12 lead ECG, Abnormality, Ventricular Depolarization [PE], Electrocardiogram repolarisation abnormality
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C1331539
- UMLS CUI [1,4]
- C0948857
Descripción
12 Lead ECG, Abnormality, Other
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descripción
Randomisation Number Day 1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0034656
- UMLS CUI-2
- C0237753
Descripción
Investigational Product Day 1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
Descripción
Experimental Drug
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0304229
Descripción
Experimental drug, Dosage, Date in time
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descripción
Experimental drug, Dosage, Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descripción
Experimental Drug, Medication dose
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C3174092
Descripción
Experimental drug, Unit of measure
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descripción
Experimental drug, Drug Administration Routes
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0013153
Descripción
Experimental drug, Pharmaceutical Formulation
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C1705957
Descripción
Treatment Confirmation Day 1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0087111
- UMLS CUI-2
- C0750484
Descripción
Therapeutic procedure, Correct
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0087111
- UMLS CUI [1,2]
- C2349182
Descripción
Therapeutic procedure, Incorrect, Reason and justification
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0087111
- UMLS CUI [1,2]
- C3827420
- UMLS CUI [1,3]
- C0566251
Descripción
Pharmacokinetics Blood Day 1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031328
- UMLS CUI-2
- C0005767
Descripción
Pharmacokinetic aspects, Blood, Relative Time
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C0439564
Descripción
Pharmacokinetic aspects, Blood, Sampling, Date in time
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C0870078
- UMLS CUI [1,4]
- C0011008
Descripción
Pharmacokinetic aspects, Blood, Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descripción
Pharmacokinetic aspects, Blood, Sample identification number
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C1299222
Descripción
Pharmacokinetics Blood (Metabolite Samples) Day 1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031328
- UMLS CUI-2
- C0005767
- UMLS CUI-3
- C0870883
Descripción
Pharmacokinetic aspects, Blood, Metabolite, Relative Time
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C0870883
- UMLS CUI [1,4]
- C0439564
Descripción
Pharmacokinetic aspects, Blood, Metabolite, Sampling, Date in time
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C0870883
- UMLS CUI [1,4]
- C0870078
- UMLS CUI [1,5]
- C0011008
Descripción
Pharmacokinetic aspects, Blood, Metabolite, Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C0870883
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Descripción
Pharmacokinetic aspects, Blood, Metabolite, Sample identification number
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C0870883
- UMLS CUI [1,4]
- C1299222
Descripción
Pharmacokinetic Sampling Urine Interval Collection Data Day 1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031328
- UMLS CUI-2
- C0042036
Descripción
Pharmacokinetic aspects, Urine, Relative time, Interval
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0042036
- UMLS CUI [1,3]
- C0439564
- UMLS CUI [1,4]
- C1272706
Descripción
Pharmacokinetic aspects, Urine, Start Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0042036
- UMLS CUI [1,3]
- C0808070
Descripción
Pharmacokinetic aspects, Urine, Start Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0042036
- UMLS CUI [1,3]
- C1301880
Descripción
Pharmacokinetic aspects, Urine, End Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0042036
- UMLS CUI [1,3]
- C0806020
Descripción
Pharmacokinetic aspects, Urine, End Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0042036
- UMLS CUI [1,3]
- C1522314
Descripción
Pharmacokinetic aspects, Urine, Sample weight
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- g
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0042036
- UMLS CUI [1,3]
- C0807984
Descripción
Pharmacokinetic aspects, Urine, Sample identification number
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0042036
- UMLS CUI [1,3]
- C1299222
Descripción
Pharmacokinetic Sampling Faeces Interval Collection Data Day 1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031328
- UMLS CUI-2
- C0015733
Descripción
Pharmacokinetic aspects, Faeces, Relative time, Interval
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0015733
- UMLS CUI [1,3]
- C0439564
- UMLS CUI [1,4]
- C1272706
Descripción
Pharmacokinetic aspects, Faeces, Start Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0015733
- UMLS CUI [1,3]
- C0808070
Descripción
Pharmacokinetic aspects, Faeces, Start Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0015733
- UMLS CUI [1,3]
- C1301880
Descripción
Pharmacokinetic aspects, Faeces, End Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0015733
- UMLS CUI [1,3]
- C0806020
Descripción
Pharmacokinetic aspects, Faeces, End Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0015733
- UMLS CUI [1,3]
- C1522314
Descripción
Pharmacokinetic aspects, Faeces, Sample weight
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- g
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0015733
- UMLS CUI [1,3]
- C0807984
Descripción
Pharmacokinetic aspects, Faeces, Sample identification number
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0015733
- UMLS CUI [1,3]
- C1299222
Descripción
Entero-Test (Day 1, 2 hrs - 6.5 hrs Post-Dose)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430722
Descripción
Entero string test, Relative time, Interval
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430722
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
- UMLS CUI [1,3]
- C1272706
Descripción
Entero string test, Interventional Procedure
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430722
- UMLS CUI [1,2]
- C0184661
Descripción
Entero string test, Start Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430722
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descripción
Entero string test, Start Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1301880
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Descripción
Entero string test, End Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430722
- UMLS CUI [1,2]
- C1522314
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