ID

31852

Descrizione

This ODM-file contains a form to fill in findings of the 12-lead ECG examination. To be assessed at Screening as well as follow up visits. Study ID: 106396 Clinical Study ID: TRX106396 Study Title: An open-label, randomized, single-dose, 2-period crossover study to evaluate sumatriptan pharmacokinetics for a TREXIMA™(sumatriptan 85mg and naproxen sodium 500mg)*, Tablet compared with an IMITREX® (sumatriptan) 100mg Tablet Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: sumatriptan Trade Name: Imitrex ,Imiject ,Imigran; Imitrex,Imiject,Imigran Study Indication: Migraine Disorders Sponsor: GlaxoSmithKline

Keywords

  1. 03/10/18 03/10/18 -
  2. 03/10/18 03/10/18 -
  3. 07/10/18 07/10/18 -
Titolare del copyright

GlaxoSmithKline

Caricato su

3 ottobre 2018

DOI

Per favore, per richiedere un accesso.

Licenza

Creative Commons BY-NC 3.0

Commenti del modello :

Puoi commentare il modello dati qui. Tramite i fumetti nei gruppi di articoli e articoli è possibile aggiungere commenti a quelli in modo specifico.

Commenti del gruppo di articoli per :

Commenti dell'articolo per :

Per scaricare i modelli di dati devi essere registrato. Per favore accesso o registrati GRATIS.

Sumatriptan pharmacokinetics TREXIMA and IMITREX tablet 106396

12-Lead ECG

  1. StudyEvent: ODM
    1. 12-Lead ECG
Administrative Data
Descrizione

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Identifier
Descrizione

Subject Identifier

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Visit Date
Descrizione

Visit Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
Visit Type
Descrizione

Visit Type

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3641100
12-Lead ECG
Descrizione

12-Lead ECG

Alias
UMLS CUI-1
C0430456
Start date of ECG
Descrizione

Start date of ECG

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430456
UMLS CUI [1,2]
C0808070
Start time of ECG
Descrizione

Start time of ECG

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430456
UMLS CUI [1,2]
C1301880
Result of the ECG
Descrizione

Complete additional ECG Abnormalities page if clinically significant abnormalities are present.

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0438154

Similar models

12-Lead ECG

  1. StudyEvent: ODM
    1. 12-Lead ECG
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Subject Identifier
Item
Subject Identifier
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Visit Date
Item
Visit Date
date
C1320303 (UMLS CUI [1])
Visit Type
Item
Visit Type
text
C3641100 (UMLS CUI [1])
Item Group
12-Lead ECG
C0430456 (UMLS CUI-1)
Start date of ECG
Item
Start date of ECG
date
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
Start time of ECG
Item
Start time of ECG
time
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C1301880 (UMLS CUI [1,2])
Item
Result of the ECG
integer
C0438154 (UMLS CUI [1])
Code List
Result of the ECG
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal - not clinically significant (2)
CL Item
Abnormal - clinically significant (3)

Si prega di utilizzare questo modulo per feedback, domande e suggerimenti per miglioramenti.

I campi contrassegnati da * sono obbligatori.

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial