ID
31852
Description
This ODM-file contains a form to fill in findings of the 12-lead ECG examination. To be assessed at Screening as well as follow up visits. Study ID: 106396 Clinical Study ID: TRX106396 Study Title: An open-label, randomized, single-dose, 2-period crossover study to evaluate sumatriptan pharmacokinetics for a TREXIMA™(sumatriptan 85mg and naproxen sodium 500mg)*, Tablet compared with an IMITREX® (sumatriptan) 100mg Tablet Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: sumatriptan Trade Name: Imitrex ,Imiject ,Imigran; Imitrex,Imiject,Imigran Study Indication: Migraine Disorders Sponsor: GlaxoSmithKline
Mots-clés
Versions (3)
- 03/10/2018 03/10/2018 -
- 03/10/2018 03/10/2018 -
- 07/10/2018 07/10/2018 -
Détendeur de droits
GlaxoSmithKline
Téléchargé le
3 octobre 2018
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Sumatriptan pharmacokinetics TREXIMA and IMITREX tablet 106396
12-Lead ECG
- StudyEvent: ODM
Description
12-Lead ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Description
Start date of ECG
Type de données
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Description
Start time of ECG
Type de données
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Description
Complete additional ECG Abnormalities page if clinically significant abnormalities are present.
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
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