ID
31709
Descrição
Study ID: 105-040 Clinical Study ID: 105-040 Study Title: A Multicenter, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Design Evaluation of LAMICTAL for Add-on Treatment of Partial Seizures in Pediatric Patients Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: lamotrigine Trade Name: lamictal Study Indication: Epilepsy, Partial
Palavras-chave
Versões (3)
- 22/09/2018 22/09/2018 -
- 27/09/2018 27/09/2018 -
- 08/10/2018 08/10/2018 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
22 de setembro de 2018
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Evaluation of LAMICTAL for Add-on Treatment of Partial Seizures in Pediatric Patients
Vital Signs/ Weight/ Physical Examination, Neurological Examination, Electrocardiogram - Baseline Study Week 8
Descrição
Date of Examination (Vital Signs/ Weight, Physical Examination)
Alias
- UMLS CUI-1
- C2826643
Descrição
Vital Signs/ Weight
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
- UMLS CUI-3
- C0005910
Descrição
Blood Pressure
Tipo de dados
text
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Descrição
Pulse Rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Descrição
Body Weight
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrição
Physical examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
Descrição
body system
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0460002
Descrição
body system; Other; Specification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0460002
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrição
Finding
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0243095
Descrição
Physical Examination Abnormal Finding
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826636
Descrição
Neurological Examination - Date and Finding
Alias
- UMLS CUI-1
- C0027853
- UMLS CUI-2
- C0011008
- UMLS CUI-3
- C0437208
Descrição
Neurologic Examination; Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027853
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Neurological examination normal | On examination - neurological findings
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1112287
- UMLS CUI [2]
- C0437208
Descrição
Neurological Examination abnormalities - Mental status
Alias
- UMLS CUI-1
- C0027853
- UMLS CUI-2
- C1704258
- UMLS CUI-3
- C0278060
Descrição
Abnormality; Mental state
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0278060
Descrição
Abnormality; Mental state; Other; Specification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0278060
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descrição
Abnormality; Mental state
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0278060
Descrição
Abnormality; Severities | Mental state (observable entity)
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0439793
- UMLS CUI [2]
- C0278060
Descrição
Neurological Examination abnormalities - Speech/ language
Alias
- UMLS CUI-1
- C0027853
- UMLS CUI-2
- C1704258
- UMLS CUI-3
- C0564649
Descrição
Speech Disorders | Languages; Abnormality
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0037822
- UMLS CUI [2,1]
- C0023008
- UMLS CUI [2,2]
- C1704258
Descrição
Abnormality; Speech | Abnormality; Languages
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0037817
- UMLS CUI [2,1]
- C1704258
- UMLS CUI [2,2]
- C0023008
Descrição
Abnormality; Severities; Speech | Abnormality; SeveritiesL; anguages
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0439793
- UMLS CUI [1,3]
- C0037817
- UMLS CUI [2,1]
- C1704258
- UMLS CUI [2,2]
- C0439793
- UMLS CUI [2,3]
- C0023008
Descrição
Neurological Examination abnormalities - Cranial nerves
Alias
- UMLS CUI-1
- C0027853
- UMLS CUI-2
- C1704258
- UMLS CUI-4
- C0010268
Descrição
Cranial Nerves; Abnormality
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0010268
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descrição
Abnormality; Cranial Nerves
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0010268
Descrição
Abnormality; Severities; Cranial Nerves
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0439793
- UMLS CUI [1,3]
- C0010268
Descrição
Abnormality; Cranial Nerves; Other; Specification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0010268
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descrição
Neurological Examination abnormalities - Gait
Alias
- UMLS CUI-1
- C0027853
- UMLS CUI-2
- C1704258
- UMLS CUI-3
- C0016928
Descrição
Gait; Abnormality
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0016928
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descrição
Abnormality; Gait
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0016928
Descrição
Abnormality; Severities; Gait
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0439793
- UMLS CUI [1,3]
- C0016928
Descrição
Neurological Examination abnormalities - Coordination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0027853
- UMLS CUI-2
- C1704258
- UMLS CUI-3
- C0242414
Descrição
Physiologic Coordination; Abnormality
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0242414
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descrição
Abnormality; Physiologic Coordination
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0242414
Descrição
Abnormality; Severities; Physiologic Coordination
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0439793
- UMLS CUI [1,3]
- C0242414
Descrição
Neurological Examination abnormalities - Sensation
Alias
- UMLS CUI-1
- C0027853
- UMLS CUI-2
- C1704258
- UMLS CUI-3
- C0036658
Descrição
Esthesia; Abnormality
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0036658
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descrição
Abnormality; Esthesia
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0036658
Descrição
Abnormality; Severities; Esthesia
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0439793
- UMLS CUI [1,3]
- C0036658
Descrição
Neurological Examination abnormalities - Muscle strength
Alias
- UMLS CUI-1
- C0027853
- UMLS CUI-2
- C1704258
- UMLS CUI-3
- C0517349
Descrição
Muscle Strength; Abnormality
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0517349
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descrição
Abnormality; Muscle Strength
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0517349
Descrição
Abnormality; Severities; Muscle Strength
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0439793
- UMLS CUI [1,3]
- C0517349
Descrição
Neurological Examination abnormalities - Muscle tone
Alias
- UMLS CUI-1
- C0027853
- UMLS CUI-2
- C1704258
- UMLS CUI-3
- C0026841
Descrição
Muscle Tonus; Abnormality
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0026841
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descrição
Abnormality; Muscle Tonus
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0026841
Descrição
Abnormality; Severities; Muscle Tonus
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0439793
- UMLS CUI [1,3]
- C0026841
Descrição
Neurological Examination abnormalities - Reflexes
Alias
- UMLS CUI-1
- C0027853
- UMLS CUI-2
- C1704258
- UMLS CUI-3
- C0034929
Descrição
Reflex action; Abnormality
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034929
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descrição
Abnormality; Reflex action
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0034929
Descrição
Abnormality; Type - attribute; Reflex action
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C0034929
Descrição
Electroencephalogram
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013819
Descrição
Electrocardiogram
Alias
- UMLS CUI-1
- C1623258
Descrição
Electrocardiogram Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826640
Descrição
electrocardiogram: ventricular rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2189285
Descrição
Electrocardiogram: P-R interval
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- sec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Descrição
QT interval - finding
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- sec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287082
Descrição
RR interval
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- sec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489636
Descrição
QRS complex duration (observable entity)
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- sec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429025
Descrição
ECG normal | Electrocardiography; Variant; Normal | Electrocardiogram abnormal
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0522054
- UMLS CUI [2,1]
- C1623258
- UMLS CUI [2,2]
- C0205419
- UMLS CUI [2,3]
- C0205307
- UMLS CUI [3]
- C0522055
Descrição
Cardiac rhythm type
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232187
Descrição
Cardiac conduction
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232217
Descrição
Ventricular Depolarization [PE] | Repolarization abnormalities
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1331539
- UMLS CUI [2]
- C3279217
Descrição
Electrocardiogram finding; Other
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0438154
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrição
Electrocardiogram finding; Other; Specification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0438154
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrição
Electrocardiography; Comment | Electrocardiography; Conclusion
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0947611
- UMLS CUI [2,1]
- C1623258
- UMLS CUI [2,2]
- C1707478
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Vital Signs/ Weight/ Physical Examination, Neurological Examination, Electrocardiogram - Baseline Study Week 8
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C0011008 (UMLS CUI-2)
C0437208 (UMLS CUI-3)
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0437208 (UMLS CUI [2])
C1704258 (UMLS CUI-2)
C0278060 (UMLS CUI-3)
C0278060 (UMLS CUI [1,2])
C0278060 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
C2348235 (UMLS CUI [1,4])
C0278060 (UMLS CUI [1,2])
C0439793 (UMLS CUI [1,2])
C0278060 (UMLS CUI [2])
C1704258 (UMLS CUI-2)
C0564649 (UMLS CUI-3)
C0023008 (UMLS CUI [2,1])
C1704258 (UMLS CUI [2,2])
C0037817 (UMLS CUI [1,2])
C1704258 (UMLS CUI [2,1])
C0023008 (UMLS CUI [2,2])
C0439793 (UMLS CUI [1,2])
C0037817 (UMLS CUI [1,3])
C1704258 (UMLS CUI [2,1])
C0439793 (UMLS CUI [2,2])
C0023008 (UMLS CUI [2,3])
C1704258 (UMLS CUI-2)
C0010268 (UMLS CUI-4)
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0010268 (UMLS CUI [1,2])
C0439793 (UMLS CUI [1,2])
C0010268 (UMLS CUI [1,3])
C0010268 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
C2348235 (UMLS CUI [1,4])
C1704258 (UMLS CUI-2)
C0016928 (UMLS CUI-3)
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0016928 (UMLS CUI [1,2])
C0439793 (UMLS CUI [1,2])
C0016928 (UMLS CUI [1,3])
C1704258 (UMLS CUI-2)
C0242414 (UMLS CUI-3)
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0242414 (UMLS CUI [1,2])
C0439793 (UMLS CUI [1,2])
C0242414 (UMLS CUI [1,3])
C1704258 (UMLS CUI-2)
C0036658 (UMLS CUI-3)
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0036658 (UMLS CUI [1,2])
C0439793 (UMLS CUI [1,2])
C0036658 (UMLS CUI [1,3])
C1704258 (UMLS CUI-2)
C0517349 (UMLS CUI-3)
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0517349 (UMLS CUI [1,2])
C0439793 (UMLS CUI [1,2])
C0517349 (UMLS CUI [1,3])
C1704258 (UMLS CUI-2)
C0026841 (UMLS CUI-3)
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0026841 (UMLS CUI [1,2])
C0439793 (UMLS CUI [1,2])
C0026841 (UMLS CUI [1,3])
C1704258 (UMLS CUI-2)
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C1704258 (UMLS CUI [1,2])
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C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,3])
C0947611 (UMLS CUI [1,2])
C1623258 (UMLS CUI [2,1])
C1707478 (UMLS CUI [2,2])