ID

31427

Beschreibung

Study ID: 105012 Clinical Study ID: NSS105012 Study Title: Emotional processing in healthy male volunteers treated with GSK424887. A single centre, randomised, double-blind, placebo-controlled parallel group study Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01424384 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK424887 Trade Name: Citalopram Study Indication: Depressive Disorder and Anxiety Disorders

Stichworte

  1. 21.08.18 21.08.18 -
Rechteinhaber

GlaxoSmithKline

Hochgeladen am

21. August 2018

DOI

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Creative Commons BY-NC 3.0

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Emotional processing in healthy male volunteers treated with GSK424887 NCT01424384

Vital Signs and ECG - Follow up

Vital Signs
Beschreibung

Vital Signs

Alias
UMLS CUI-1
C0518766
Actual date/ time
Beschreibung

Time; Date in time

Datentyp

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0040223
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Blood pressure (systolic/ diastolic)
Beschreibung

Blood Pressure

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005823
mmHg
Heart rate
Beschreibung

heart rate

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • beats/min
Alias
UMLS CUI [1]
C0018810
beats/min
Respiration rate
Beschreibung

Respiratory rate

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • breaths/min
Alias
UMLS CUI [1]
C0231832
breaths/min
12- Lead ECG
Beschreibung

12- Lead ECG

Alias
UMLS CUI-1
C0430456
Date and Time of ECG
Beschreibung

Electrocardiogram Collection Date Time

Datentyp

datetime

Alias
UMLS CUI [1]
C2826846
Heart rate
Beschreibung

heart rate

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • beats/min
Alias
UMLS CUI [1]
C0018810
beats/min
PR Interval
Beschreibung

Electrocardiogram: P-R interval

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • msec
Alias
UMLS CUI [1]
C0429087
msec
QRS Duration
Beschreibung

QRS complex duration (observable entity)

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • msec
Alias
UMLS CUI [1]
C0429025
msec
Uncorrected QT Interval
Beschreibung

QT interval feature (observable entity)

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • msec
Alias
UMLS CUI [1]
C0429028
msec
QTc Interval
Beschreibung

qtc interval

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • msec
Alias
UMLS CUI [1]
C0489625
msec
Method of QTc Calculation
Beschreibung

qtc interval; Evaluation Method

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0489625
UMLS CUI [1,2]
C2911685
Result of the ECG
Beschreibung

EKG finding

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0438154

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Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
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C0005823 (UMLS CUI [1])
heart rate
Item
Heart rate
integer
C0018810 (UMLS CUI [1])
Respiratory rate
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Respiration rate
integer
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Item Group
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Heart rate
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C0018810 (UMLS CUI [1])
Electrocardiogram: P-R interval
Item
PR Interval
float
C0429087 (UMLS CUI [1])
QRS complex duration (observable entity)
Item
QRS Duration
float
C0429025 (UMLS CUI [1])
QT interval feature (observable entity)
Item
Uncorrected QT Interval
float
C0429028 (UMLS CUI [1])
qtc interval
Item
QTc Interval
float
C0489625 (UMLS CUI [1])
Item
Method of QTc Calculation
integer
C0489625 (UMLS CUI [1,1])
C2911685 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Method of QTc Calculation
CL Item
Machine (1)
CL Item
Manual (2)
Item
Result of the ECG
integer
C0438154 (UMLS CUI [1])
Code List
Result of the ECG
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal - Not clinically significant (2)
CL Item
Abnormal - Clinically significant (complete the ECG abnormality form for all clinically significant abnormalities, and additionally complete the AE form if the abnormality meets the protocol definition for an AE) (3)
CL Item
No result (not available) (4)

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