ID
30769
Beschreibung
translated and modified from CDASH Adverse Event 2011-10-24 http://www.cdisc.org/
Link
Stichworte
Versionen (4)
- 28.03.14 28.03.14 - Martin Dugas
- 29.03.14 29.03.14 - Martin Dugas
- 20.06.18 20.06.18 - Julian Varghese
- 09.03.20 09.03.20 - Sarah Riepenhausen
Rechteinhaber
CDISC
Hochgeladen am
20. Juni 2018
DOI
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Lizenz
Creative Commons BY-NC 3.0
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CDASH Adverse Event
Adverse Event
- StudyEvent: Adverse Event
Beschreibung
Details
Alias
- UMLS CUI-1
- C1522508
Beschreibung
Wortgetreue Beschreibung des Adverse Events (d.h. vom Investigator verwendeter Begriff).
Datentyp
text
Alias
- CDASH
- AETERM
- CDASH/SDTM
- AETERM
- UMLS CUI-1
- C2699044
Beschreibung
Datum, an dem das Adverse Event aufgetreten ist.
Datentyp
partialDate
Alias
- CDASH
- AESTDAT
- UMLS CUI-1
- C2697888
Beschreibung
Gibt an, ob das Adverse Event andauert, sofern kein Enddatum angegeben ist.
Datentyp
text
Alias
- CDASH
- AEONGO
- UMLS CUI-1
- C2826663
Beschreibung
Enddatum des Adverse Events.
Datentyp
partialDate
Alias
- CDASH
- AEENDAT
- UMLS CUI-1
- C2697886
Beschreibung
Beschreibung des Schweregrads des Adverse Events.
Datentyp
text
Alias
- CDASH
- AESEV
- CDASH/SDTM
- AESEV
- UMLS CUI-1
- C1710066
Beschreibung
Gibt an, ob das Adverse Event als schweres AE bewertet wird basierend auf der Definition im Protokoll.
Datentyp
text
Alias
- CDASH
- AESER
- CDASH/SDTM
- AESER
- UMLS CUI-1
- C2985919
Beschreibung
Gibt an, ob ein schweres Adverse Event mit einer kongenitalen Anomalie oder einem Geburtsfehler assoziiert ist.
Datentyp
text
Alias
- CDASH
- AESCONG
- CDASH/SDTM
- AESCONG
- UMLS CUI-1
- C2826727
Beschreibung
Gibt an, ob ein schweres Adverse Event mit einer signifikanten Behinderung assoziiert ist.
Datentyp
text
Alias
- CDASH
- AESDISAB
- CDASH/SDTM
- AESDISAB
- UMLS CUI-1
- CL427997
Beschreibung
Gibt an, ob ein schweres Adverse Event zum Tod geführt hat.
Datentyp
text
Alias
- CDASH
- AESDTH
- CDASH/SDTM
- AESDTH
- UMLS CUI-1
- C1705232
Beschreibung
Gibt an, ob ein schweres Adverse Event zu einem Krankenhausaufenthalt geführt hat oder diesen verlängert hat.
Datentyp
text
Alias
- CDASH
- AESHOSP
- CDASH/SDTM
- AESHOSP
- UMLS CUI-1
- C2826664
Beschreibung
Gibt an, ob ein schweres Adverse Event lebensbedrohlich war.
Datentyp
text
Alias
- CDASH
- AESLIFE
- CDASH/SDTM
- AESLIFE
- UMLS CUI-1
- C1517874
Beschreibung
Gibt an, ob ein schweres Adverse Event mit einem anderen schweren oder wichtigen medizinischen Ereignis assoziiert war.
Datentyp
text
Alias
- CDASH
- AESMIE
- CDASH/SDTM
- AESMIE
- UMLS CUI-1
- C2826307
Beschreibung
Gibt an, ob die Studienbehandlung einen kausalen Effekt für das Adverse Event hatte, wie es vom Kliniker/Investigator berichtet wurde.
Datentyp
text
Alias
- CDASH
- AEREL
- CDASH/SDTM
- AEREL
- UMLS CUI-1
- C1510821
Beschreibung
Die Studienbehandlung wurde verändert als Antwort auf das Adverse Event.
Datentyp
text
Alias
- CDASH
- AEACN
- CDASH/SDTM
- AEACN
- UMLS CUI-1
- C2826626
Beschreibung
Beschreibt andere Maßnahmen, die als Antwort auf das Adverse Event ergriffen wurden und die in keinem Bezug zu Dosisänderungen der Studienbehandlung stehen.
Datentyp
text
Alias
- CDASH
- AEACNOTH
- CDASH/SDTM
- AEACNOTH
- UMLS CUI-1
- C2826719
Beschreibung
Beschreibung des Status des Studienteilnehmers assoziiert mit einem Ereignis.
Datentyp
text
Alias
- CDASH
- AEOUT
- CDASH/SDTM
- AEOUT
- UMLS CUI-1
- C1705586
Beschreibung
Gibt an, ob das Adverse Event zu einem Ausscheiden aus der Studie geführt hat.
Datentyp
text
Alias
- CDASH
- AEDIS
- UMLS CUI-1
- C2826233
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