ID
30769
Description
translated and modified from CDASH Adverse Event 2011-10-24 http://www.cdisc.org/
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Keywords
Versions (4)
- 3/28/14 3/28/14 - Martin Dugas
- 3/29/14 3/29/14 - Martin Dugas
- 6/20/18 6/20/18 - Julian Varghese
- 3/9/20 3/9/20 - Sarah Riepenhausen
Copyright Holder
CDISC
Uploaded on
June 20, 2018
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License
Creative Commons BY-NC 3.0
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CDASH Adverse Event
Adverse Event
- StudyEvent: Adverse Event
Description
Details
Alias
- UMLS CUI-1
- C1522508
Description
Wortgetreue Beschreibung des Adverse Events (d.h. vom Investigator verwendeter Begriff).
Data type
text
Alias
- CDASH
- AETERM
- CDASH/SDTM
- AETERM
- UMLS CUI-1
- C2699044
Description
Datum, an dem das Adverse Event aufgetreten ist.
Data type
partialDate
Alias
- CDASH
- AESTDAT
- UMLS CUI-1
- C2697888
Description
Gibt an, ob das Adverse Event andauert, sofern kein Enddatum angegeben ist.
Data type
text
Alias
- CDASH
- AEONGO
- UMLS CUI-1
- C2826663
Description
Enddatum des Adverse Events.
Data type
partialDate
Alias
- CDASH
- AEENDAT
- UMLS CUI-1
- C2697886
Description
Beschreibung des Schweregrads des Adverse Events.
Data type
text
Alias
- CDASH
- AESEV
- CDASH/SDTM
- AESEV
- UMLS CUI-1
- C1710066
Description
Gibt an, ob das Adverse Event als schweres AE bewertet wird basierend auf der Definition im Protokoll.
Data type
text
Alias
- CDASH
- AESER
- CDASH/SDTM
- AESER
- UMLS CUI-1
- C2985919
Description
Gibt an, ob ein schweres Adverse Event mit einer kongenitalen Anomalie oder einem Geburtsfehler assoziiert ist.
Data type
text
Alias
- CDASH
- AESCONG
- CDASH/SDTM
- AESCONG
- UMLS CUI-1
- C2826727
Description
Gibt an, ob ein schweres Adverse Event mit einer signifikanten Behinderung assoziiert ist.
Data type
text
Alias
- CDASH
- AESDISAB
- CDASH/SDTM
- AESDISAB
- UMLS CUI-1
- CL427997
Description
Gibt an, ob ein schweres Adverse Event zum Tod geführt hat.
Data type
text
Alias
- CDASH
- AESDTH
- CDASH/SDTM
- AESDTH
- UMLS CUI-1
- C1705232
Description
Gibt an, ob ein schweres Adverse Event zu einem Krankenhausaufenthalt geführt hat oder diesen verlängert hat.
Data type
text
Alias
- CDASH
- AESHOSP
- CDASH/SDTM
- AESHOSP
- UMLS CUI-1
- C2826664
Description
Gibt an, ob ein schweres Adverse Event lebensbedrohlich war.
Data type
text
Alias
- CDASH
- AESLIFE
- CDASH/SDTM
- AESLIFE
- UMLS CUI-1
- C1517874
Description
Gibt an, ob ein schweres Adverse Event mit einem anderen schweren oder wichtigen medizinischen Ereignis assoziiert war.
Data type
text
Alias
- CDASH
- AESMIE
- CDASH/SDTM
- AESMIE
- UMLS CUI-1
- C2826307
Description
Gibt an, ob die Studienbehandlung einen kausalen Effekt für das Adverse Event hatte, wie es vom Kliniker/Investigator berichtet wurde.
Data type
text
Alias
- CDASH
- AEREL
- CDASH/SDTM
- AEREL
- UMLS CUI-1
- C1510821
Description
Die Studienbehandlung wurde verändert als Antwort auf das Adverse Event.
Data type
text
Alias
- CDASH
- AEACN
- CDASH/SDTM
- AEACN
- UMLS CUI-1
- C2826626
Description
Beschreibt andere Maßnahmen, die als Antwort auf das Adverse Event ergriffen wurden und die in keinem Bezug zu Dosisänderungen der Studienbehandlung stehen.
Data type
text
Alias
- CDASH
- AEACNOTH
- CDASH/SDTM
- AEACNOTH
- UMLS CUI-1
- C2826719
Description
Beschreibung des Status des Studienteilnehmers assoziiert mit einem Ereignis.
Data type
text
Alias
- CDASH
- AEOUT
- CDASH/SDTM
- AEOUT
- UMLS CUI-1
- C1705586
Description
Gibt an, ob das Adverse Event zu einem Ausscheiden aus der Studie geführt hat.
Data type
text
Alias
- CDASH
- AEDIS
- UMLS CUI-1
- C2826233
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- StudyEvent: Adverse Event
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C1710066 (UMLS CUI-1)
AESER (CDASH/SDTM)
C2985919 (UMLS CUI-1)
AESCONG (CDASH/SDTM)
C2826727 (UMLS CUI-1)
AESDISAB (CDASH/SDTM)
CL427997 (UMLS CUI-1)
AESDTH (CDASH/SDTM)
C1705232 (UMLS CUI-1)
AESHOSP (CDASH/SDTM)
C2826664 (UMLS CUI-1)
AESLIFE (CDASH/SDTM)
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C2826307 (UMLS CUI-1)
AEREL (CDASH/SDTM)
C1510821 (UMLS CUI-1)
AEACN (CDASH/SDTM)
C2826626 (UMLS CUI-1)
AEACNOTH (CDASH/SDTM)
C2826719 (UMLS CUI-1)
C2826233 (UMLS CUI-1)