ID
30349
Description
Study ID: 108414 Clinical Study ID: DBU108414 Study Title: TXA107979: A placebo-controlled, single blind, randomized two part study to investigate the tolerability, pharmacokinetics, and brainDopamine D3 receptor occupancy of increasing repeat doses ofGSK618334 for up to 21 days in healthy volunteers. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01036061 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01036061 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK618334 Study Indication: Substance Dependence Documentation part: Visit Documentation 13 Specification: Cohort 1-4 RD Day-11, 12, 18, 19
Lien
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01036061
Mots-clés
Versions (1)
- 29/05/2018 29/05/2018 -
Détendeur de droits
GlaxoSmithKline
Téléchargé le
29 mai 2018
DOI
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Licence
Creative Commons BY-NC 3.0
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Tolerability, pharmacokinetics, and brain Dopamine D3 receptor occupancy of increasing repeat doses of GSK618334 in healthy adults NCT01036061
Visit Documentation 13
- StudyEvent: ODM
Description
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Description
Time from last dose of investigational product until Vital Signs measurement
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0946444
- UMLS CUI [1,3]
- C0518766
Description
In semisupine position
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1262869
- UMLS CUI [1,2]
- C0518766
Description
Actual date of vital signs
Type de données
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826644
Description
Actual time of vital signs
Type de données
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826762
Description
Systolic Blood Pressure
Type de données
integer
Unités de mesure
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Description
Diastolic Blood Pressure
Type de données
integer
Unités de mesure
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Description
Heart rate
Type de données
integer
Unités de mesure
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Description
Respiration rate
Type de données
integer
Unités de mesure
- breaths/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0231832
Description
Temperature
Type de données
float
Unités de mesure
- C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Description
ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C1623258
Description
Following please answer specific ECG forms (f.e.: Holter ECG Abnormalities) Cohort 1-4 RD Day-11, 12, 18, 19: 12-lead-ECG
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1623258
Description
Start Date ECG
Type de données
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Description
Start Time ECG
Type de données
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Description
Stop Date ECG
Type de données
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Description
Stop Time ECG
Type de données
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C1522314
Description
Investigational Product
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
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Visit Documentation 13
- StudyEvent: ODM
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C0518766 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C1301880 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
C1522314 (UMLS CUI [1,2])
C1762893 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])