ID
30349
Beschreibung
Study ID: 108414 Clinical Study ID: DBU108414 Study Title: TXA107979: A placebo-controlled, single blind, randomized two part study to investigate the tolerability, pharmacokinetics, and brainDopamine D3 receptor occupancy of increasing repeat doses ofGSK618334 for up to 21 days in healthy volunteers. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01036061 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01036061 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK618334 Study Indication: Substance Dependence Documentation part: Visit Documentation 13 Specification: Cohort 1-4 RD Day-11, 12, 18, 19
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01036061
Stichworte
Versionen (1)
- 29.05.18 29.05.18 -
Rechteinhaber
GlaxoSmithKline
Hochgeladen am
29. Mai 2018
DOI
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Lizenz
Creative Commons BY-NC 3.0
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Tolerability, pharmacokinetics, and brain Dopamine D3 receptor occupancy of increasing repeat doses of GSK618334 in healthy adults NCT01036061
Visit Documentation 13
- StudyEvent: ODM
Beschreibung
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Beschreibung
Time from last dose of investigational product until Vital Signs measurement
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0946444
- UMLS CUI [1,3]
- C0518766
Beschreibung
In semisupine position
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1262869
- UMLS CUI [1,2]
- C0518766
Beschreibung
Actual date of vital signs
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826644
Beschreibung
Actual time of vital signs
Datentyp
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826762
Beschreibung
Systolic Blood Pressure
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Beschreibung
Diastolic Blood Pressure
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Beschreibung
Heart rate
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Beschreibung
Respiration rate
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- breaths/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0231832
Beschreibung
Temperature
Datentyp
float
Maßeinheiten
- C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Beschreibung
ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C1623258
Beschreibung
Following please answer specific ECG forms (f.e.: Holter ECG Abnormalities) Cohort 1-4 RD Day-11, 12, 18, 19: 12-lead-ECG
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1623258
Beschreibung
Start Date ECG
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Beschreibung
Start Time ECG
Datentyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Beschreibung
Stop Date ECG
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Beschreibung
Stop Time ECG
Datentyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C1522314
Beschreibung
Investigational Product
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
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C0040223 (UMLS CUI [1,2])