ID

30165

Descrizione

Study ID: 108414 Clinical Study ID: DBU108414 Study Title: TXA107979: A placebo-controlled, single blind, randomized two part study to investigate the tolerability, pharmacokinetics, and brainDopamine D3 receptor occupancy of increasing repeat doses ofGSK618334 for up to 21 days in healthy volunteers. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01036061 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01036061 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK618334 Study Indication: Substance Dependence Documentation part: Medical Conditions at onset of Liver Event

collegamento

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01036061

Keywords

  1. 16/05/18 16/05/18 -
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GlaxoSmithKline

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16 maggio 2018

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Tolerability, pharmacokinetics, and brain Dopamine D3 receptor occupancy of increasing repeat doses of GSK618334 in healthy adults NCT01036061

Medical Conditions at onset of Liver Event

Liver Disease Medical Conditions
Descrizione

Liver Disease Medical Conditions

Alias
UMLS CUI-1
C0023895
UMLS CUI-2
C0262926
UMLS CUI-3
C1556667
Acute Viral Hepatitis A
Descrizione

Acute Viral Hepatitis A

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0276434
Chronic Hepatitis B
Descrizione

Chronic Hepatitis B

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0524909
Chronic Hepatitis C
Descrizione

Chronic Hepatitis C

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0524910
Cytomegalovirus Hepatitis
Descrizione

Cytomegalovirus Hepatitis

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0276252
Epstein Barr Virus Infectious Mononucleosis
Descrizione

Epstein Barr Virus Infectious Mononucleosis

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0021345
UMLS CUI [1,2]
C0014644
Herpes Simplex Hepatitis
Descrizione

Herpes Simplex Hepatitis

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1963747
Alcoholic Liver Disease
Descrizione

Alcoholic Liver Disease

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0023896
Non-alcoholic Steatohepatltls
Descrizione

Non-alcoholic Steatohepatltls

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C3241937
Fatty Liver
Descrizione

Fatty Liver

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0015695
Hepatic Cirrhosis
Descrizione

Hepatic Cirrhosis

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0023890
Hemochromatosis
Descrizione

Hemochromatosis

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0018995
Autoimmune Hepatitis
Descrizione

Autoimmune Hepatitis

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0241910
Gallbladder disease
Descrizione

Gallbladder disease

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0016977
UMLS CUI [2]
C3275124
Drug related liver disease
Descrizione

(All drugs including lnvestigational Product)

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0023895
UMLS CUI [1,2]
C0277579
Other liver disease conditions
Descrizione

Other liver disease conditions

Alias
UMLS CUI-1
C0023895
Other liver disease
Descrizione

Other liver disease

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0023895
Sequence Number
Descrizione

Sequence Number

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348184
Specific Condition
Descrizione

Specific Condition

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0012634
UMLS CUI [1,2]
C2348235
Modified Term
Descrizione

Modified Term

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826302
MedDRA Synonym
Descrizione

MedDRA Synonym

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1140263
MedDRA lower level term code
Descrizione

MedDRA lower level term code

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2347090
Failed coding
Descrizione

Failed coding

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0805701
UMLS CUI [1,2]
C0231175
Status
Descrizione

Status

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0449438
Other medical conditions
Descrizione

Other medical conditions

Alias
UMLS CUI-1
C0012634
UMLS CUI-2
C0262926
Drug allergies
Descrizione

Drug allergies

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0020517
UMLS CUI [1,2]
C0013227
Rheumatoid Arthritis
Descrizione

Rheumatoid Arthritis

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0003873
Psoriasis
Descrizione

Psoriasis

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0033860
Thyroid Disease
Descrizione

Thyroid Disease

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0040128
Inflammatory Bowel Disease
Descrizione

Inflammatory Bowel Disease

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0021390
Lupus
Descrizione

Lupus

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0409974
Sjogrens Syndrome
Descrizione

Sjogrens Syndrome

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1527336
Vitiligo
Descrizione

Vitiligo

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0042900

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Medical Conditions at onset of Liver Event

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Liver Disease Medical Conditions
C0023895 (UMLS CUI-1)
C0262926 (UMLS CUI-2)
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Item
Acute Viral Hepatitis A
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Code List
Acute Viral Hepatitis A
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Item
Chronic Hepatitis B
integer
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Code List
Chronic Hepatitis B
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Chronic Hepatitis C
integer
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Code List
Chronic Hepatitis C
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No Medical Condition (3)
Item
Cytomegalovirus Hepatitis
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Code List
Cytomegalovirus Hepatitis
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CL Item
No Medical Condition (3)
Item
Epstein Barr Virus Infectious Mononucleosis
integer
C0021345 (UMLS CUI [1,1])
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Code List
Epstein Barr Virus Infectious Mononucleosis
CL Item
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Herpes Simplex Hepatitis
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Code List
Herpes Simplex Hepatitis
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Alcoholic Liver Disease
integer
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Code List
Alcoholic Liver Disease
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Item
Non-alcoholic Steatohepatltls
integer
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Non-alcoholic Steatohepatltls
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Fatty Liver
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Fatty Liver
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Hepatic Cirrhosis
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Hepatic Cirrhosis
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Hemochromatosis
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Autoimmune Hepatitis
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Autoimmune Hepatitis
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Gallbladder disease
integer
C0016977 (UMLS CUI [1])
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Gallbladder disease
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Drug related liver disease
integer
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Code List
Drug related liver disease
CL Item
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CL Item
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Item Group
Other liver disease conditions
C0023895 (UMLS CUI-1)
Item
Other liver disease
integer
C0023895 (UMLS CUI [1])
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Other liver disease
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Sequence Number
Item
Sequence Number
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C2348184 (UMLS CUI [1])
Specific Condition
Item
Specific Condition
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Item
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C2826302 (UMLS CUI [1])
MedDRA Synonym
Item
MedDRA Synonym
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C1140263 (UMLS CUI [1])
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Item
MedDRA lower level term code
text
C2347090 (UMLS CUI [1])
Failed coding
Item
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C0805701 (UMLS CUI [1,1])
C0231175 (UMLS CUI [1,2])
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Status
integer
C0449438 (UMLS CUI [1])
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Status
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(Comment:en)
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Other medical conditions
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Item
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integer
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Item
Rheumatoid Arthritis
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Rheumatoid Arthritis
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Psoriasis
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Thyroid Disease
integer
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Inflammatory Bowel Disease
integer
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Code List
Inflammatory Bowel Disease
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Sjogrens Syndrome
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