ID
30164
Descrizione
Study ID: 108414 Clinical Study ID: DBU108414 Study Title: TXA107979: A placebo-controlled, single blind, randomized two part study to investigate the tolerability, pharmacokinetics, and brainDopamine D3 receptor occupancy of increasing repeat doses ofGSK618334 for up to 21 days in healthy volunteers. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01036061 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01036061 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK618334 Study Indication: Substance Dependence Documentation part: Liver Event
collegamento
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01036061
Keywords
versioni (1)
- 16/05/18 16/05/18 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
16 maggio 2018
DOI
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Licenza
Creative Commons BY-NC 3.0
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Tolerability, pharmacokinetics, and brain Dopamine D3 receptor occupancy of increasing repeat doses of GSK618334 in healthy adults NCT01036061
Liver Event
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Liver events
Alias
- UMLS CUI-1
- C1556667
Descrizione
liver event a serious adverse event
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C1556667
Descrizione
liver chemistry result
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232741
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C0587081
Descrizione
age
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001779
Descrizione
If Yes, ensure Pregnancy Notification Form has been completed.
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032961
Descrizione
diagnostic imaging tests of the liver or hepatobiliary system
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011923
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [1,3]
- C1711359
Descrizione
If No, record the details on the Non-Serious Adverse Events form or Serious Adverse Event form.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011923
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrizione
If Yes, complete Liver Biopsy form.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0193388
Descrizione
If Yes, record on the appropriate Concomitant Medication form.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002346
- UMLS CUI [2]
- C0242295
- UMLS CUI [3]
- C0281875
Descrizione
fasting or significant dietary change
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3671772
- UMLS CUI [2]
- C0015663
Descrizione
Liver Event - Investigational Product (Liver)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
- UMLS CUI-2
- C0023884
- UMLS CUI-3
- C1556667
Descrizione
liver event timepoint
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1556667
- UMLS CUI [1,2]
- C2348792
Descrizione
If the liver event occurred during treatment period record start and stop date of investigational product for that treatment period.
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrizione
If the liver event occurred during treatment period record start and stop date of investigational product for that treatment period.
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descrizione
If the liver event occurred after treatment period record start and stop date of investigational product for the most recent period prior to the liver event.
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrizione
If the liver event occurred after treatment period record start and stop date of investigational product for the most recent period prior to the liver event.
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descrizione
Liver Event - Pharmacokinetics
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031327
- UMLS CUI-2
- C1556667
Descrizione
An unscheduled PK sample must be obtained within < insert time interval recommended by Clinical pharmacokinetics representative > of last dose
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0031328
Descrizione
Date sample taken
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descrizione
Time sample taken
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200345
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrizione
Date of last investigational product dose
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C1762893
Descrizione
Time of last investigational product dose
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C1762893
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
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