ID
30156
Descripción
Study ID: 108414 Clinical Study ID: DBU108414 Study Title: TXA107979: A placebo-controlled, single blind, randomized two part study to investigate the tolerability, pharmacokinetics, and brainDopamine D3 receptor occupancy of increasing repeat doses ofGSK618334 for up to 21 days in healthy volunteers. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01036061 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01036061 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK618334 Study Indication: Substance Dependence Documentation part: 12-lead ECG Abnormalities
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01036061
Palabras clave
Versiones (1)
- 16/5/18 16/5/18 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
16 de mayo de 2018
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0
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Tolerability, pharmacokinetics, and brain Dopamine D3 receptor occupancy of increasing repeat doses of GSK618334 in healthy adults NCT01036061
12-lead ECG Abnormalities
- StudyEvent: ODM
Descripción
12-Lead ECG Abnormalities: A. Rhythm
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C0522055
- UMLS CUI-3
- C0199556
Descripción
Sinus bradycardia
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085610
Descripción
Sinus bradycardia (heart rate 40-50 beats/min)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085610
Descripción
Sinus bradycardia (heart rate 30-39 beats/min)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085610
Descripción
Sinus bradycardia (heart rate < 30 beats/min)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085610
Descripción
Sinus pause
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1955864
Descripción
Sinus tachycardia (heart rate >100 beats/min)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039239
Descripción
Ectopic supraventricular beats
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033036
Descripción
Ectopic supraventricular rhythm
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348376
Descripción
Wandering atrial pacemaker
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1321523
Descripción
Multifocal atrial tachycardia (Wandering atrial pacemaker with heart rate >100 beats/min)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0221158
Descripción
Supraventricular tachycardia (heart rate >100 beats/min)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039240
Descripción
Atrial flutter
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004239
Descripción
Atrial Fibrillation
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004238
Descripción
Junctional rhythm (heart rate ≤100 beats/min)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232208
Descripción
Junctional rhythm
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232208
Descripción
Junctional tachycardia (heart rate > 100 beats/min)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039235
Descripción
Ectopic ventricular beats
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0151636
Descripción
Ventricular couplets
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429001
Descripción
Bigeminy
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262662
Descripción
Trigeminy
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428999
Descripción
Electrical alternans
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1142551
Descripción
R on T phenomenon
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877658
Descripción
Ventricular Fibrillation
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042510
Descripción
Idioventricular rhythm (heart rate < 100 beats/min)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0700363
Descripción
Sustained ventricular tachycardia
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0750197
Descripción
Non-sustained ventricular tachycardia
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0750194
Descripción
Wide QRS Tachycardia (diagnosis unknown)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0344429
Descripción
Ventricular tachycardia
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042514
Descripción
Monomorphic ventricular tachycardia
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0344431
Descripción
Torsades de Pointes (Polymorphic ventricular tachycardia with prolonged QT)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040479
Descripción
Polymorphic (sustained and non-sustained) ventricular tachycardia
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0344432
Descripción
Artificial pacemaker
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0030163
Descripción
Other abnormal rhythm
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522055
- UMLS CUI [1,2]
- C0199556
Descripción
Comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0199556
- UMLS CUI [1,2]
- C0947611
Descripción
12-Lead ECG Abnormalities: B. P-Wave and QRS Morphology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C0522055
- UMLS CUI-3
- C0429098
- UMLS CUI-4
- C0429084
Descripción
Left atrial abnormality (P mitrale)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0344711
- UMLS CUI [1,2]
- C0232310
Descripción
Right atrial abnormality (P pulmonale)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0344696
- UMLS CUI [1,2]
- C0232308
Descripción
Right ventricular hypertrophy
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0162770
Descripción
Intraatrial conduction delay
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346510
Descripción
Increased voltage consistent with left ventricular hypertrophy
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1112650
Descripción
Other morphology
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522055
- UMLS CUI [1,2]
- C0332437
Descripción
Comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522055
- UMLS CUI [1,2]
- C0429098
- UMLS CUI [1,3]
- C0429084
- UMLS CUI [1,4]
- C0947611
Descripción
12-Lead ECG Abnormalities: C. Conduction
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C0522055
- UMLS CUI-3
- C0232217
Descripción
First degree AV block (PR interval > 200 msec)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085614
Descripción
Short PR interval
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0520878
Descripción
Second degree AV block (Mobitz type 1)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0264907
Descripción
Second degree AV block (Mobitz type 2)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0155700
Descripción
2:1 AV block
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346542
Descripción
Third degree AV block
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0151517
Descripción
Left axis deviation (QRS axis more negative than -30°)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232297
Descripción
Right axis deviation (QRS axis more positive than +110°)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232296
Descripción
Incomplete right bundle branch block
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262525
Descripción
Incomplete left bundle branch block
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0281878
Descripción
Right bundle branch block
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085615
Descripción
Left anterior hemiblock (synonymous to left anterior fascicular block)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0264912
Descripción
Left posterior hemiblock (synonymous to left posterior fascicular block)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0264913
Descripción
Left Bundle Branch Block
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023211
Descripción
Bifascicular block
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0264914
Descripción
Non-specific intraventricular conduction delay (QRS ≥ 120 msec)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3697597
Descripción
Accessory pathway (Wolff-Parkinson White, Lown-Ganong-Levine)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0264897
- UMLS CUI [1,2]
- C0043202
Descripción
Prolonged QT interval
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0151878
Descripción
QT/QTc prolongation ≥ 500 msec
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0855333
Descripción
AV dissociation
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004331
Descripción
Other conduction
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232217
- UMLS CUI [1,2]
- C0522055
Descripción
Comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522055
- UMLS CUI [1,2]
- C0232217
- UMLS CUI [1,3]
- C0947611
Descripción
12-Lead ECG Abnormalities: D. Myocardial Infarction
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C0522055
- UMLS CUI-3
- C0027051
Descripción
Myocardial infarction, old
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0155668
Descripción
Myocardial infarction, anterior
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0340293
Descripción
Myocardial infarction, lateral
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0340312
Descripción
Myocardial infarction, posterior
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0340319
Descripción
Myocardial infarction, inferior
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0340305
Descripción
Myocardial infarction, septal
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0746727
Descripción
Myocardial infarction, Non-Q wave
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0542269
Descripción
Other myocardial infarction
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027051
- UMLS CUI [1,2]
- C0522055
Descripción
Comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027051
- UMLS CUI [1,2]
- C0947611
Descripción
12-Lead ECG Abnormalities: E. Depolarisation/Repolarisation (QRS-T)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C0522055
- UMLS CUI-3
- C0948857
Descripción
Non-specific ST-T changes
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1112720
Descripción
J point elevation
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346597
Descripción
ST elevation
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0520886
Descripción
ST elevation-pericarditis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348119
Descripción
ST depression
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0520887
Descripción
ST segment abnormality, not specified
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348120
Descripción
U waves abnormal
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438169
Descripción
T wave inversion
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0520888
Descripción
T wave peaked
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0239242
Descripción
T waves flat
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2215959
Descripción
T waves biphasic
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348639
Descripción
Notched T-waves
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347367
Descripción
Low QRS voltage
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2349945
Descripción
T-wave flattening/inversion
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0520888
- UMLS CUI [1,2]
- C0429059
Descripción
T wave abnormality, not specified
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438167
Descripción
Other depolarisation/repolarisation
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0948857
Descripción
Comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0948857
- UMLS CUI [1,2]
- C0947611
Descripción
12-Lead ECG Abnormalities: Other Abnormalities
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C0522055
Similar models
12-lead ECG Abnormalities
- StudyEvent: ODM
C0522055 (UMLS CUI-2)
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C1301880 (UMLS CUI [1,2])
C0430456 (UMLS CUI [1,2])
C0522055 (UMLS CUI-2)
C0199556 (UMLS CUI-3)
C0199556 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,2])
C0522055 (UMLS CUI-2)
C0429098 (UMLS CUI-3)
C0429084 (UMLS CUI-4)
C0232310 (UMLS CUI [1,2])
C0232308 (UMLS CUI [1,2])
C0332437 (UMLS CUI [1,2])
C0429098 (UMLS CUI [1,2])
C0429084 (UMLS CUI [1,3])
C0947611 (UMLS CUI [1,4])
C0522055 (UMLS CUI-2)
C0232217 (UMLS CUI-3)
C0043202 (UMLS CUI [1,2])
C0522055 (UMLS CUI [1,2])
C0232217 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,3])
C0522055 (UMLS CUI-2)
C0027051 (UMLS CUI-3)
C0522055 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,2])
C0522055 (UMLS CUI-2)
C0948857 (UMLS CUI-3)
C0429059 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,2])
C0522055 (UMLS CUI-2)
C0522055 (UMLS CUI [1,2])
C0522055 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,3])