ID

29423

Description

Study ID: 102587 Clinical Study ID: EGF102587 Study Title: A Single-Dose, Open-Label, Randomized, Three-Way Cross-Over Study in Healthy Subjects to Evaluate the Relative Bioequivalence of Two New Small Tablet Formulations of Lapatinib (GW572016) Patient Level Data: Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: lapatinib Trade Name: Tykerb,Tycerb,Tyverb; Tyverb,Tykerb,Tycerb Study Indication: Neoplasms, Breast Documentation part: Concomitant Medications

Mots-clés

Versions (1)
  1. 22/03/2018 22/03/2018 -
Détendeur de droits

GlaxoSmithKline

Téléchargé le

22 mars 2018

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Creative Commons BY-NC 3.0
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GSK Study to Evaluate the Relative Bioequivalence of Two New Small Tablet Formulations of Lapatinib in Healthy Subjects 102587

Anglais

Concomitant Medications

1 Formulaires  
Concomitant Medications
Description

Concomitant Medications

Alias
UMLS CUI-1
C2347852
Drug Name
Description

Drug Name

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2360065
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C2347852
Dose
Description

Dose

Type de données

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Alias
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Unit
Description

Unit

Type de données

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Alias
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Frequency
Description

Frequency

Type de données

text

Alias
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Description

Route

Type de données

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Alias
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Description

Reason for Medication

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Description

Start Date

Type de données

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Alias
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C2347852
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Description

Start Time

Type de données

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Alias
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Taken Prior to Study?
Description

Taken Prior to Study?

Type de données

boolean

Alias
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C2826667
Stop Date
Description

Stop Date

Type de données

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
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C0806020
Stop time
Description

Stop time

Type de données

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C1522314
Ongoing Medication?
Description

Ongoing Medication?

Type de données

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2826666
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Concomitant Medications

1 Formulaires
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Type de données
Alias
Item Group
Concomitant Medications
C2347852 (UMLS CUI-1)
Drug Name
Item
Drug Name
text
C2360065 (UMLS CUI [1,1])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
Dose
Item
Dose
integer
C3174092 (UMLS CUI [1,1])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
Item
Unit
text
C1519795 (UMLS CUI [1,1])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
Unit
Code List
Unit
CL Item
Tablet  (TAB)
CL Item
Microlitre  (MCL)
CL Item
Millilitre  (ML)
CL Item
Litre  (L)
CL Item
Microgram  (MCG)
CL Item
Milligram (MG)
CL Item
Gram (G)
Item
Frequency
text
C3476109 (UMLS CUI [1,1])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
Frequency
Code List
Frequency
CL Item
1 x Daily (OD/QD)
CL Item
2 x Daily (BID)
CL Item
3 x Daily (TID)
CL Item
4 x Daily (QID)
CL Item
As required (PRN)
Item
Route
integer
C0013153 (UMLS CUI [1,1])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
Route
Code List
Route
CL Item
Intramuscular (1)
(Comment:en)
CL Item
Inhalation (2)
(Comment:en)
CL Item
Intravenous (3)
(Comment:en)
CL Item
Nasal (4)
(Comment:en)
CL Item
Topical (5)
(Comment:en)
CL Item
Oral (6)
(Comment:en)
CL Item
Vaginal (7)
(Comment:en)
Reason for Medication
Item
Reason for Medication
text
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0392360 (UMLS CUI [1,2])
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Item
Start Date
date
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
Start Time
Item
Start Time
time
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C1301880 (UMLS CUI [1,2])
Taken Prior to Study?
Item
Taken Prior to Study?
boolean
C2826667 (UMLS CUI [1])
Stop Date
Item
Stop Date
date
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
Stop time
Item
Stop time
time
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C1522314 (UMLS CUI [1,2])
Ongoing Medication?
Item
Ongoing Medication?
boolean
C2826666 (UMLS CUI [1])
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