ID

29423

Beschreibung

Study ID: 102587 Clinical Study ID: EGF102587 Study Title: A Single-Dose, Open-Label, Randomized, Three-Way Cross-Over Study in Healthy Subjects to Evaluate the Relative Bioequivalence of Two New Small Tablet Formulations of Lapatinib (GW572016) Patient Level Data: Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: lapatinib Trade Name: Tykerb,Tycerb,Tyverb; Tyverb,Tykerb,Tycerb Study Indication: Neoplasms, Breast Documentation part: Concomitant Medications

Stichworte

  1. 22.03.18 22.03.18 -
Rechteinhaber

GlaxoSmithKline

Hochgeladen am

22. März 2018

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Creative Commons BY-NC 3.0

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GSK Study to Evaluate the Relative Bioequivalence of Two New Small Tablet Formulations of Lapatinib in Healthy Subjects 102587

Concomitant Medications

Concomitant Medications
Beschreibung

Concomitant Medications

Alias
UMLS CUI-1
C2347852
Drug Name
Beschreibung

Drug Name

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2360065
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Dose
Beschreibung

Dose

Datentyp

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Alias
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Unit
Beschreibung

Unit

Datentyp

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Alias
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Frequency
Beschreibung

Frequency

Datentyp

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Alias
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Beschreibung

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Reason for Medication
Beschreibung

Reason for Medication

Datentyp

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Start Date
Beschreibung

Start Date

Datentyp

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Alias
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Beschreibung

Start Time

Datentyp

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Taken Prior to Study?
Beschreibung

Taken Prior to Study?

Datentyp

boolean

Alias
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C2826667
Stop Date
Beschreibung

Stop Date

Datentyp

date

Alias
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C2347852
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C0806020
Stop time
Beschreibung

Stop time

Datentyp

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C1522314
Ongoing Medication?
Beschreibung

Ongoing Medication?

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2826666

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Concomitant Medications

Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Concomitant Medications
C2347852 (UMLS CUI-1)
Drug Name
Item
Drug Name
text
C2360065 (UMLS CUI [1,1])
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Dose
Item
Dose
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Item
Unit
text
C1519795 (UMLS CUI [1,1])
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Code List
Unit
CL Item
Tablet  (TAB)
CL Item
Microlitre  (MCL)
CL Item
Millilitre  (ML)
CL Item
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CL Item
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text
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Code List
Frequency
CL Item
1 x Daily (OD/QD)
CL Item
2 x Daily (BID)
CL Item
3 x Daily (TID)
CL Item
4 x Daily (QID)
CL Item
As required (PRN)
Item
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integer
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Code List
Route
CL Item
Intramuscular (1)
(Comment:en)
CL Item
Inhalation (2)
(Comment:en)
CL Item
Intravenous (3)
(Comment:en)
CL Item
Nasal (4)
(Comment:en)
CL Item
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(Comment:en)
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Item
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Item
Start Time
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Taken Prior to Study?
Item
Taken Prior to Study?
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Item
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C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C1522314 (UMLS CUI [1,2])
Ongoing Medication?
Item
Ongoing Medication?
boolean
C2826666 (UMLS CUI [1])

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