ID
29116
Descrizione
Study ID: 101468/249 Clinical Study ID: 101468/249 Study Title: A 12-Week, Double-Blind, Placebo Controlled, Parallel Group Study to Assess the Efficacy and Safety of Ropinirole in Patients Suffering from Restless Legs Syndrome (RLS) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00363857 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: N/A Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara; Zygara,ZIPEREVE,ZEPREVE,Requip Depot,REQUIP,REPREVE,Modutab,ADARTREL Study Indication: Restless Legs Syndrome; Restless Legs Syndrome (RLS)
Keywords
versioni (1)
- 26/02/18 26/02/18 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline (GSK)
Caricato su
26 febbraio 2018
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Clinical Study, Ropinirole in Patients Suffering from Restless Legs Syndrome (RLS), Study ID: 101468/249, NCT00363857
Non-serious adverse events and study conclusion
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Adverse experience
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
Descrizione
Adverse experience
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
Descrizione
Onset Date and Time
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826806
Descrizione
End Date and Time
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826793
Descrizione
Outcome
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1705586
Descrizione
Experience Course
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C0750729
Descrizione
Experience Course
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C0750729
Descrizione
MILD Adverse experience which is easily tolerated MODERATE Adverse experience sufficiently discomforting to interfere with daily activities SEVERE Adverse experience which prevents normal everyday activities
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1710066
Descrizione
Action Taken
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826626
Descrizione
RELATED There is a direct cause and effect relationship between the adverse experience and the study drug POSSIBLY RELATED A direct cause and effect relationship between the drug and the adverse experience has not been demonstrated but is possible or likely PROBABLY UNRELATED Cause and effect relationship between the drug and the adverse experience has not been demonstrated, is improbable but not impossible UNRELATED The adverse experience is definitely not related to the test drug
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0013230
- UMLS CUI [1,3]
- C0439849
Descrizione
If ‘Yes’, record details in the Concomitant Medication section and/ or Healthcare Resource Utilisation form if appropriate
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C0087111
Descrizione
Patient withdrawal
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710677
- UMLS CUI [1,2]
- C1518404
Descrizione
Pregnancy information
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032961
Descrizione
Study conclusion
Alias
- UMLS CUI-1
- C1707478
- UMLS CUI-2
- C0008972
Descrizione
Study completion
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0805732
Descrizione
Study completion
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0805732
Descrizione
If yo answered the previous question with 'other', please specify:
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205394
Descrizione
Administration Investigator
Alias
- UMLS CUI-1
- C1320722
Descrizione
I certify that I have reviewed the data in this Case Report Form, including laboratory data and that in the Adverse Experience and Serious Adverse Experience sections (if appropriate) and that all information is complete and accurate.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrizione
Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2346576
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
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