ID
28843
Beskrivning
Study ID: 100723 Clinical Study ID: AXR100723 Study Title: A 24 Week Randomized, Double-blind, Double-dummy, Multicenter Study to Compare the Efficacy of Formulation X and AVANDIA™ (8mg OD) in Subjects with Type 2 Diabetes Mellitus Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 4 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: rosiglitazone Trade Name: Avandia; Avandia XR; Avandia XR,Rosiglitazone XR,Avandia; Rosiglitazone XR Study Indication: Diabetes Mellitus, Type 2 Documentation part: Run-In - Visit 3
Nyckelord
Versioner (2)
- 2018-02-08 2018-02-08 -
- 2018-02-08 2018-02-08 -
Rättsinnehavare
GlaxoSmithKline
Uppladdad den
8 februari 2018
DOI
För en begäran logga in.
Licens
Creative Commons BY-NC 3.0
Modellkommentarer :
Här kan du kommentera modellen. Med hjälp av pratbubblor i Item-grupperna och Item kan du lägga in specifika kommentarer.
Itemgroup-kommentar för :
Item-kommentar för :
Du måste vara inloggad för att kunna ladda ner formulär. Var vänlig logga in eller registrera dig utan kostnad.
Efficacy of Formulation X and AVANDIA in Subjects with Type 2 Diabetes Mellitus 100723
Screening - Visit 2
- StudyEvent: ODM
Beskrivning
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Beskrivning
Height
Datatyp
integer
Måttenheter
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Beskrivning
Weight
Datatyp
float
Måttenheter
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Beskrivning
Blood Pressure - sitting, Systolic
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
- UMLS CUI [1,2]
- C0277814
Beskrivning
Blood Pressure - sitting, Diastolic
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0428883
- UMLS CUI [1,2]
- C0277814
Beskrivning
Heart Rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- beats/ min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Beskrivning
Cardiovascular Medical History
Alias
- UMLS CUI-1
- C0262926
- UMLS CUI-2
- C0007222
Beskrivning
Myocardial infarction
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027051
Beskrivning
Ischaemic heart disease without cardiomyopathy
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1869045
Beskrivning
Ischaemic heart disease with cardiomyopathy
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1869045
- UMLS CUI [1,2]
- C0878544
Beskrivning
Stable angina
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0340288
Beskrivning
Unstable angina
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002965
Beskrivning
Atherosclerosis
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004153
Beskrivning
Valvular heart disease
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018824
Beskrivning
Peripheral vascular disease
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085096
Beskrivning
Cerebrovascular disease
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007820
Beskrivning
Transient ischaemic attack
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007787
Beskrivning
Stroke
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0038454
Beskrivning
Cardiac arrest
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018790
Beskrivning
Coronary artery disease
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1956346
Beskrivning
Heart failure (CHF and acute)
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018801
Beskrivning
Arrhythmia
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0003811
Beskrivning
Left ventricular dysfunction
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0242698
Beskrivning
Pulmonary oedema
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034063
Beskrivning
Hypertension
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0020538
Beskrivning
Oedema
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013604
Beskrivning
Left ventricular hypertrophy
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0149721
Beskrivning
Cardiomegaly
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018800
Beskrivning
Cardiomyopathy
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0878544
Beskrivning
Diastolic dysfunction
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0520863
Beskrivning
Coronary artery by-pass
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0010055
Beskrivning
Angioplasty
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0162577
Beskrivning
STENT insertion
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0398087
Beskrivning
Cardiac transplantation
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018823
Beskrivning
Amputation
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002688
Beskrivning
Pacemaker insertion
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0189843
Beskrivning
Carotid endarterectomy
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014099
Beskrivning
Vascular bypass graft (other than coronary)
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0863745
Beskrivning
Diabetes Medical History
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011849
- UMLS CUI-2
- C0262926
Beskrivning
Diabetic retinopathy
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011884
Beskrivning
Autonomic neuropathy
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0259749
Beskrivning
Peripheral neuropathy
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031117
Beskrivning
Dyslipidaemia
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0242339
Beskrivning
Diabetic foot ulcer
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0085119
- UMLS CUI [1,2]
- C0206172
Beskrivning
Proteinuria/ nephropathy
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033687
- UMLS CUI [2]
- C0011881
Beskrivning
Microalbuminuria
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0730345
Beskrivning
Chronic renal Insufficiency / chronic renal failure
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022661
- UMLS CUI [2]
- C0403447
Beskrivning
Other Medical Conditions of Interest
Alias
- UMLS CUI-1
- C0012634
- UMLS CUI-2
- C0009488
- UMLS CUI-3
- C0262926
Beskrivning
Anaemia
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002871
Beskrivning
Select status for each condition entered.
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0012634
Beskrivning
Select status for each condition entered.
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3176928
Beskrivning
Central Laboratory
Alias
- UMLS CUI-1
- C1880016
- UMLS CUI-2
- C0022885
Beskrivning
Pre-Study Diabetes Treatment
Alias
- UMLS CUI-1
- C0087111
- UMLS CUI-2
- C0013227
- UMLS CUI-3
- C0011849
Beskrivning
12-Lead ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Beskrivning
Inclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512693
- UMLS CUI-2
- C1516637
Beskrivning
I f 'No', check the boxes corresponding to any of the inclusion criteria the subject failed
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1512693
- UMLS CUI [1,2]
- C1516637
Beskrivning
inclusion criteria the subject failed
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1512693
- UMLS CUI [1,2]
- C1516637
- UMLS CUI [1,3]
- C0231175
Beskrivning
exception(s) Inclusion Criteria
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1705847
- UMLS CUI [1,2]
- C1512693
- UMLS CUI [1,3]
- C1516637
Beskrivning
Exclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
- UMLS CUI-2
- C1516637
Beskrivning
I f 'Yes', check all boxes corresponding to the exclusion criteria that disqualified the subject from entry.
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0680251
- UMLS CUI [1,2]
- C1516637
Beskrivning
exclusion criteria failed
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0680251
- UMLS CUI [1,2]
- C1516637
Beskrivning
exception(s) Exclusion Criteria
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1705847
- UMLS CUI [1,2]
- C0680251
Beskrivning
Concomitant Medications Prompt
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347852
- UMLS CUI-2
- C0013227
Beskrivning
Subject Continuation
Alias
- UMLS CUI-1
- C0805733
- UMLS CUI-2
- C2348568
Similar models
Screening - Visit 2
- StudyEvent: ODM
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
C0277814 (UMLS CUI [1,2])
C0277814 (UMLS CUI [1,2])
C0007222 (UMLS CUI-2)
C0878544 (UMLS CUI [1,2])
C0262926 (UMLS CUI-2)
C0206172 (UMLS CUI [1,2])
C0011881 (UMLS CUI [2])
C0403447 (UMLS CUI [2])
C0009488 (UMLS CUI-2)
C0262926 (UMLS CUI-3)
C0200354 (UMLS CUI [2])
C0013227 (UMLS CUI-2)
C0011849 (UMLS CUI-3)
C0011849 (UMLS CUI [1,2])
C0430456 (UMLS CUI [1,2])
C1516637 (UMLS CUI [1,2])
C1516637 (UMLS CUI [1,2])
C0231175 (UMLS CUI [1,3])
C1512693 (UMLS CUI [1,2])
C1516637 (UMLS CUI [1,3])
C1516637 (UMLS CUI [1,2])
C1516637 (UMLS CUI [1,2])
C0680251 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI-2)
C2169461 (UMLS CUI [1,2])