ID
28843
Descripción
Study ID: 100723 Clinical Study ID: AXR100723 Study Title: A 24 Week Randomized, Double-blind, Double-dummy, Multicenter Study to Compare the Efficacy of Formulation X and AVANDIA™ (8mg OD) in Subjects with Type 2 Diabetes Mellitus Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 4 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: rosiglitazone Trade Name: Avandia; Avandia XR; Avandia XR,Rosiglitazone XR,Avandia; Rosiglitazone XR Study Indication: Diabetes Mellitus, Type 2 Documentation part: Run-In - Visit 3
Palabras clave
Versiones (2)
- 8/2/18 8/2/18 -
- 8/2/18 8/2/18 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
8 de febrero de 2018
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Efficacy of Formulation X and AVANDIA in Subjects with Type 2 Diabetes Mellitus 100723
Screening - Visit 2
- StudyEvent: ODM
Descripción
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descripción
Height
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descripción
Weight
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descripción
Blood Pressure - sitting, Systolic
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
- UMLS CUI [1,2]
- C0277814
Descripción
Blood Pressure - sitting, Diastolic
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0428883
- UMLS CUI [1,2]
- C0277814
Descripción
Heart Rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- beats/ min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descripción
Cardiovascular Medical History
Alias
- UMLS CUI-1
- C0262926
- UMLS CUI-2
- C0007222
Descripción
Myocardial infarction
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027051
Descripción
Ischaemic heart disease without cardiomyopathy
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1869045
Descripción
Ischaemic heart disease with cardiomyopathy
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1869045
- UMLS CUI [1,2]
- C0878544
Descripción
Stable angina
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0340288
Descripción
Unstable angina
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002965
Descripción
Atherosclerosis
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004153
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Valvular heart disease
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018824
Descripción
Peripheral vascular disease
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085096
Descripción
Cerebrovascular disease
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007820
Descripción
Transient ischaemic attack
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007787
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Stroke
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0038454
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Cardiac arrest
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018790
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Coronary artery disease
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
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Heart failure (CHF and acute)
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018801
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Arrhythmia
Tipo de datos
integer
Alias
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Tipo de datos
integer
Alias
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Hypertension
Tipo de datos
integer
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Oedema
Tipo de datos
integer
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Left ventricular hypertrophy
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Cardiomegaly
Tipo de datos
integer
Alias
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Cardiomyopathy
Tipo de datos
integer
Alias
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Diastolic dysfunction
Tipo de datos
integer
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Coronary artery by-pass
Tipo de datos
integer
Alias
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Angioplasty
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
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STENT insertion
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
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Cardiac transplantation
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018823
Descripción
Amputation
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002688
Descripción
Pacemaker insertion
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0189843
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Carotid endarterectomy
Tipo de datos
integer
Alias
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Vascular bypass graft (other than coronary)
Tipo de datos
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Tipo de datos
integer
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Tipo de datos
integer
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Peripheral neuropathy
Tipo de datos
integer
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Dyslipidaemia
Tipo de datos
integer
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- C0242339
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Diabetic foot ulcer
Tipo de datos
integer
Alias
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- C0085119
- UMLS CUI [1,2]
- C0206172
Descripción
Proteinuria/ nephropathy
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033687
- UMLS CUI [2]
- C0011881
Descripción
Microalbuminuria
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0730345
Descripción
Chronic renal Insufficiency / chronic renal failure
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022661
- UMLS CUI [2]
- C0403447
Descripción
Other Medical Conditions of Interest
Alias
- UMLS CUI-1
- C0012634
- UMLS CUI-2
- C0009488
- UMLS CUI-3
- C0262926
Descripción
Anaemia
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002871
Descripción
Select status for each condition entered.
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0012634
Descripción
Select status for each condition entered.
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3176928
Descripción
Central Laboratory
Alias
- UMLS CUI-1
- C1880016
- UMLS CUI-2
- C0022885
Descripción
Pre-Study Diabetes Treatment
Alias
- UMLS CUI-1
- C0087111
- UMLS CUI-2
- C0013227
- UMLS CUI-3
- C0011849
Descripción
12-Lead ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descripción
Inclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512693
- UMLS CUI-2
- C1516637
Descripción
I f 'No', check the boxes corresponding to any of the inclusion criteria the subject failed
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1512693
- UMLS CUI [1,2]
- C1516637
Descripción
inclusion criteria the subject failed
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1512693
- UMLS CUI [1,2]
- C1516637
- UMLS CUI [1,3]
- C0231175
Descripción
exception(s) Inclusion Criteria
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1705847
- UMLS CUI [1,2]
- C1512693
- UMLS CUI [1,3]
- C1516637
Descripción
Exclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
- UMLS CUI-2
- C1516637
Descripción
I f 'Yes', check all boxes corresponding to the exclusion criteria that disqualified the subject from entry.
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0680251
- UMLS CUI [1,2]
- C1516637
Descripción
exclusion criteria failed
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0680251
- UMLS CUI [1,2]
- C1516637
Descripción
exception(s) Exclusion Criteria
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1705847
- UMLS CUI [1,2]
- C0680251
Descripción
Concomitant Medications Prompt
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347852
- UMLS CUI-2
- C0013227
Descripción
Subject Continuation
Alias
- UMLS CUI-1
- C0805733
- UMLS CUI-2
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C1516637 (UMLS CUI [1,2])
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C0231175 (UMLS CUI [1,3])
C1512693 (UMLS CUI [1,2])
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C1516637 (UMLS CUI [1,2])
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C0013227 (UMLS CUI-2)
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