ID
28843
Descrição
Study ID: 100723 Clinical Study ID: AXR100723 Study Title: A 24 Week Randomized, Double-blind, Double-dummy, Multicenter Study to Compare the Efficacy of Formulation X and AVANDIA™ (8mg OD) in Subjects with Type 2 Diabetes Mellitus Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 4 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: rosiglitazone Trade Name: Avandia; Avandia XR; Avandia XR,Rosiglitazone XR,Avandia; Rosiglitazone XR Study Indication: Diabetes Mellitus, Type 2 Documentation part: Run-In - Visit 3
Palavras-chave
Versões (2)
- 08/02/2018 08/02/2018 -
- 08/02/2018 08/02/2018 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
8 de fevereiro de 2018
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Efficacy of Formulation X and AVANDIA in Subjects with Type 2 Diabetes Mellitus 100723
Screening - Visit 2
- StudyEvent: ODM
Descrição
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrição
Height
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descrição
Weight
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrição
Blood Pressure - sitting, Systolic
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
- UMLS CUI [1,2]
- C0277814
Descrição
Blood Pressure - sitting, Diastolic
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0428883
- UMLS CUI [1,2]
- C0277814
Descrição
Heart Rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- beats/ min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrição
Cardiovascular Medical History
Alias
- UMLS CUI-1
- C0262926
- UMLS CUI-2
- C0007222
Descrição
Myocardial infarction
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027051
Descrição
Ischaemic heart disease without cardiomyopathy
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1869045
Descrição
Ischaemic heart disease with cardiomyopathy
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1869045
- UMLS CUI [1,2]
- C0878544
Descrição
Stable angina
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0340288
Descrição
Unstable angina
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002965
Descrição
Atherosclerosis
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004153
Descrição
Valvular heart disease
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018824
Descrição
Peripheral vascular disease
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085096
Descrição
Cerebrovascular disease
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007820
Descrição
Transient ischaemic attack
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007787
Descrição
Stroke
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0038454
Descrição
Cardiac arrest
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018790
Descrição
Coronary artery disease
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1956346
Descrição
Heart failure (CHF and acute)
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018801
Descrição
Arrhythmia
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0003811
Descrição
Left ventricular dysfunction
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0242698
Descrição
Pulmonary oedema
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034063
Descrição
Hypertension
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0020538
Descrição
Oedema
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013604
Descrição
Left ventricular hypertrophy
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0149721
Descrição
Cardiomegaly
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018800
Descrição
Cardiomyopathy
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0878544
Descrição
Diastolic dysfunction
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0520863
Descrição
Coronary artery by-pass
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0010055
Descrição
Angioplasty
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0162577
Descrição
STENT insertion
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0398087
Descrição
Cardiac transplantation
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018823
Descrição
Amputation
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002688
Descrição
Pacemaker insertion
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0189843
Descrição
Carotid endarterectomy
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014099
Descrição
Vascular bypass graft (other than coronary)
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0863745
Descrição
Diabetes Medical History
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011849
- UMLS CUI-2
- C0262926
Descrição
Diabetic retinopathy
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011884
Descrição
Autonomic neuropathy
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0259749
Descrição
Peripheral neuropathy
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031117
Descrição
Dyslipidaemia
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0242339
Descrição
Diabetic foot ulcer
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0085119
- UMLS CUI [1,2]
- C0206172
Descrição
Proteinuria/ nephropathy
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033687
- UMLS CUI [2]
- C0011881
Descrição
Microalbuminuria
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0730345
Descrição
Chronic renal Insufficiency / chronic renal failure
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022661
- UMLS CUI [2]
- C0403447
Descrição
Other Medical Conditions of Interest
Alias
- UMLS CUI-1
- C0012634
- UMLS CUI-2
- C0009488
- UMLS CUI-3
- C0262926
Descrição
Anaemia
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002871
Descrição
Select status for each condition entered.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0012634
Descrição
Select status for each condition entered.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3176928
Descrição
Central Laboratory
Alias
- UMLS CUI-1
- C1880016
- UMLS CUI-2
- C0022885
Descrição
Pre-Study Diabetes Treatment
Alias
- UMLS CUI-1
- C0087111
- UMLS CUI-2
- C0013227
- UMLS CUI-3
- C0011849
Descrição
12-Lead ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descrição
Inclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512693
- UMLS CUI-2
- C1516637
Descrição
I f 'No', check the boxes corresponding to any of the inclusion criteria the subject failed
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1512693
- UMLS CUI [1,2]
- C1516637
Descrição
inclusion criteria the subject failed
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1512693
- UMLS CUI [1,2]
- C1516637
- UMLS CUI [1,3]
- C0231175
Descrição
exception(s) Inclusion Criteria
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1705847
- UMLS CUI [1,2]
- C1512693
- UMLS CUI [1,3]
- C1516637
Descrição
Exclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
- UMLS CUI-2
- C1516637
Descrição
I f 'Yes', check all boxes corresponding to the exclusion criteria that disqualified the subject from entry.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0680251
- UMLS CUI [1,2]
- C1516637
Descrição
exclusion criteria failed
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0680251
- UMLS CUI [1,2]
- C1516637
Descrição
exception(s) Exclusion Criteria
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1705847
- UMLS CUI [1,2]
- C0680251
Descrição
Concomitant Medications Prompt
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347852
- UMLS CUI-2
- C0013227
Descrição
Subject Continuation
Alias
- UMLS CUI-1
- C0805733
- UMLS CUI-2
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C0403447 (UMLS CUI [2])
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C0262926 (UMLS CUI-3)
C0200354 (UMLS CUI [2])
C0013227 (UMLS CUI-2)
C0011849 (UMLS CUI-3)
C0011849 (UMLS CUI [1,2])
C0430456 (UMLS CUI [1,2])
C1516637 (UMLS CUI [1,2])
C1516637 (UMLS CUI [1,2])
C0231175 (UMLS CUI [1,3])
C1512693 (UMLS CUI [1,2])
C1516637 (UMLS CUI [1,3])
C1516637 (UMLS CUI [1,2])
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C0013227 (UMLS CUI-2)
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