ID
28493
Beskrivning
NCT00180102 AML2003 is a prospective randomized trial, to investigate the value of early allogeneic stem cell transplantation in aplasia after induction therapy for high risk patients with acute myeloid leukemia. Phase 4 Study Type:Interventional Study Design:Allocation: Randomized Intervention Model:Factorial Assignment Masking:None (Open Label) Primary Purpose:Treatment Medical Department I, University Hospital Carl Gustav Carus Dresden, Germany, 01307 Sponsors and Collaborators Technische Universität Dresden Principal Investigator:Gerhard Ehninger, MD University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
Nyckelord
Versioner (2)
- 2018-01-19 2018-01-19 -
- 2021-09-27 2021-09-27 -
Rättsinnehavare
Technische Universität Dresden,Dr. Röllig
Uppladdad den
19 januari 2018
DOI
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Licens
Creative Commons BY-NC 3.0
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AML2003 - Standard-Therapy vs Intensified Therapy for Adult Acute Myeloid Leukemia Patients NCT00180102
Diagnostik vor Therapiebeginn
- StudyEvent: ODM
- Eligibility criteria
- Ersterhebung
- Diagnostik vor Therapiebeginn
- 1. Induktionstherapie (DA)
- Induktionstherapie -Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0-
- nach 1. Induktionstherapie
- 2. Induktionstherapie (DA)
- 2. Induktionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 2. Induktionstherapie
- 1. Postremissionstherapie (Ara-C/MAC)
- 1. Postremissionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 1. Postremissionstherapie
- 2. Postremissionstherapie (Ara-C/MAMAC)
- 2. Postremissionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 2. Postremissionstherapie
- 3. Postremissionstherapie (Ara-C/MAC)
- 3. Postremissionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 3. Postremissionstherapie
- Vor Stammzelltransplantation (SZT)
- Autologe SZT
- Allogene SZT
- SZT - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- Follow-up
- Rezidivbogen
- Schweres unerwünschtes Ereignis - SUE
Beskrivning
Blutbild
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005771
Beskrivning
date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Beskrivning
Leukocytes
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023508
Beskrivning
Unit of measure
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Beskrivning
Hemoglobin
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518015
Beskrivning
Unit of measure
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Beskrivning
Blood platelets
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032181
Beskrivning
Unit of measure
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Beskrivning
Date of differential blood count
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545131
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Beskrivning
Neutrophils
Datatyp
float
Måttenheter
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0948762
Beskrivning
Segmented neutrophils
Datatyp
float
Måttenheter
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0942466
Beskrivning
Band neutrophils
Datatyp
float
Måttenheter
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882076
Beskrivning
Lymphocytes
Datatyp
float
Måttenheter
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200635
Beskrivning
Monocytes
Datatyp
float
Måttenheter
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200637
Beskrivning
Eosinophils
Datatyp
float
Måttenheter
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200638
Beskrivning
Basophils
Datatyp
float
Måttenheter
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200641
Beskrivning
Myeloblasts
Datatyp
float
Måttenheter
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0580952
Beskrivning
Promyelocyte count
Datatyp
float
Måttenheter
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0455279
Beskrivning
Myelocyte count
Datatyp
float
Måttenheter
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0455284
Beskrivning
Metamyelocyte count
Datatyp
float
Måttenheter
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0455285
Beskrivning
Klinische Chemie
Alias
- UMLS CUI-1
- C0008000
Beskrivning
Date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Beskrivning
Creatinine measurement
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201975
Beskrivning
Unit of measure
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Beskrivning
bilirubin measurement
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0344395
Beskrivning
Unit of measure
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Beskrivning
AP
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201850
Beskrivning
Unit of measure
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Beskrivning
GOT/ASAT [umol/s*l]
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201899
Beskrivning
Unit of measure
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Beskrivning
GPT/ALAT
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201836
Beskrivning
Unit of measure
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Beskrivning
LDH
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202113
Beskrivning
Unit of measure
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Beskrivning
Total proteine
Datatyp
float
Måttenheter
- g/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0555903
Beskrivning
Diagnostik
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430022
Beskrivning
Bone marrow examination done?
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005957
- UMLS CUI [1,2]
- C0884358
Beskrivning
Date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Beskrivning
Not done reason
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826287
Beskrivning
Laboratory Name
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882331
Beskrivning
Cytogenetic done?
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0752095
Beskrivning
Date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Beskrivning
Not done reason
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826287
Beskrivning
Laboratory Name
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882331
Beskrivning
Immunophenotyping
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079611
Beskrivning
Date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Beskrivning
Not done reason
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826287
Beskrivning
Laboratory Name
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882331
Beskrivning
FLT3
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0251006
Beskrivning
FLT3-ratio
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0251006
- UMLS CUI [1,2]
- C0456603
Beskrivning
Date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Beskrivning
Investigator name
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
Beskrivning
Signature
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519316
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Diagnostik vor Therapiebeginn
- StudyEvent: ODM
- Eligibility criteria
- Ersterhebung
- Diagnostik vor Therapiebeginn
- 1. Induktionstherapie (DA)
- Induktionstherapie -Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0-
- nach 1. Induktionstherapie
- 2. Induktionstherapie (DA)
- 2. Induktionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 2. Induktionstherapie
- 1. Postremissionstherapie (Ara-C/MAC)
- 1. Postremissionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 1. Postremissionstherapie
- 2. Postremissionstherapie (Ara-C/MAMAC)
- 2. Postremissionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 2. Postremissionstherapie
- 3. Postremissionstherapie (Ara-C/MAC)
- 3. Postremissionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 3. Postremissionstherapie
- Vor Stammzelltransplantation (SZT)
- Autologe SZT
- Allogene SZT
- SZT - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- Follow-up
- Rezidivbogen
- Schweres unerwünschtes Ereignis - SUE
C0520510 (UMLS CUI-2)
C0005953 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0229664 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C1883469 (UMLS CUI [1,2])
C2097112 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C1883469 (UMLS CUI [1,2])
C2238079 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0242318 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C3494891 (UMLS CUI [1,2])
C0750480 (UMLS CUI [1,2])
C3494891 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0884358 (UMLS CUI [1,2])
C0456603 (UMLS CUI [1,2])