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ID
28493
Description
NCT00180102 AML2003 is a prospective randomized trial, to investigate the value of early allogeneic stem cell transplantation in aplasia after induction therapy for high risk patients with acute myeloid leukemia. Phase 4 Study Type:Interventional Study Design:Allocation: Randomized Intervention Model:Factorial Assignment Masking:None (Open Label) Primary Purpose:Treatment Medical Department I, University Hospital Carl Gustav Carus Dresden, Germany, 01307 Sponsors and Collaborators Technische Universität Dresden Principal Investigator:Gerhard Ehninger, MD University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
Mots-clés
Versions (2)
- 19/01/2018 19/01/2018 -
- 27/09/2021 27/09/2021 -
Détendeur de droits
Technische Universität Dresden,Dr. Röllig
Téléchargé le
19 janvier 2018
DOI
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Licence
Creative Commons BY-NC 3.0
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AML2003 - Standard-Therapy vs Intensified Therapy for Adult Acute Myeloid Leukemia Patients NCT00180102
Diagnostik vor Therapiebeginn
- StudyEvent: ODM
- Eligibility criteria
- Ersterhebung
- Diagnostik vor Therapiebeginn
- 1. Induktionstherapie (DA)
- Induktionstherapie -Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0-
- nach 1. Induktionstherapie
- 2. Induktionstherapie (DA)
- 2. Induktionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 2. Induktionstherapie
- 1. Postremissionstherapie (Ara-C/MAC)
- 1. Postremissionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 1. Postremissionstherapie
- 2. Postremissionstherapie (Ara-C/MAMAC)
- 2. Postremissionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 2. Postremissionstherapie
- 3. Postremissionstherapie (Ara-C/MAC)
- 3. Postremissionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 3. Postremissionstherapie
- Vor Stammzelltransplantation (SZT)
- Autologe SZT
- Allogene SZT
- SZT - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- Follow-up
- Rezidivbogen
- Schweres unerwünschtes Ereignis - SUE
Similar models
Diagnostik vor Therapiebeginn
- StudyEvent: ODM
- Eligibility criteria
- Ersterhebung
- Diagnostik vor Therapiebeginn
- 1. Induktionstherapie (DA)
- Induktionstherapie -Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0-
- nach 1. Induktionstherapie
- 2. Induktionstherapie (DA)
- 2. Induktionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 2. Induktionstherapie
- 1. Postremissionstherapie (Ara-C/MAC)
- 1. Postremissionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 1. Postremissionstherapie
- 2. Postremissionstherapie (Ara-C/MAMAC)
- 2. Postremissionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 2. Postremissionstherapie
- 3. Postremissionstherapie (Ara-C/MAC)
- 3. Postremissionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 3. Postremissionstherapie
- Vor Stammzelltransplantation (SZT)
- Autologe SZT
- Allogene SZT
- SZT - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- Follow-up
- Rezidivbogen
- Schweres unerwünschtes Ereignis - SUE
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Type de données
Alias
Item Group
Materialversand an Studienzentrale
C1524049 (UMLS CUI-1)
C0520510 (UMLS CUI-2)
C0520510 (UMLS CUI-2)
Hospital number
Item
Klinik nummer
integer
C0806432 (UMLS CUI [1])
Patient number
Item
Patienten-Nr
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Patient initials
Item
Patienten-Initialen:
text
C2986440 (UMLS CUI [1])
Bone marrow heparinized
Item
mind. 15 ml heparinisiertes KM
boolean
C0019134 (UMLS CUI [1,1])
C0005953 (UMLS CUI [1,2])
C0005953 (UMLS CUI [1,2])
Shipping date
Item
Datum
date
C1524049 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
heparinized pB
Item
mind. 50 ml heparinisiertes pB
boolean
C0019134 (UMLS CUI [1,1])
C0229664 (UMLS CUI [1,2])
C0229664 (UMLS CUI [1,2])
Shipping date
Item
Datum
date
C1524049 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
bone marrow smears
Item
5 ungefärbte KM-Ausstriche
boolean
C0205451 (UMLS CUI [1,1])
C1883469 (UMLS CUI [1,2])
C2097112 (UMLS CUI [1,3])
C1883469 (UMLS CUI [1,2])
C2097112 (UMLS CUI [1,3])
Shipping date
Item
Datum
date
C1524049 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
peripheral blood smears
Item
5 ungefärbte pB-Ausstriche
boolean
C0205451 (UMLS CUI [1,1])
C1883469 (UMLS CUI [1,2])
C2238079 (UMLS CUI [1,3])
C1883469 (UMLS CUI [1,2])
C2238079 (UMLS CUI [1,3])
Shipping date
Item
Datum
date
C1524049 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
EDTA-Blood for HLA-Typing
Item
20 ml EDTA-Blut für HLA-Typisierung
boolean
C2919842 (UMLS CUI [1,1])
C0242318 (UMLS CUI [1,2])
C0242318 (UMLS CUI [1,2])
Shipping date
Item
Datum
date
C1524049 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Potential family donor
Item
Potentieller Familienspender vorhanden?
boolean
C0470187 (UMLS CUI [1,1])
C3494891 (UMLS CUI [1,2])
C3494891 (UMLS CUI [1,2])
If yes, count of siblings
Item
Wenn ja, Anzahl der Geschwister
integer
C0037047 (UMLS CUI [1,1])
C0750480 (UMLS CUI [1,2])
C0750480 (UMLS CUI [1,2])
EDTA-Blood of each living related donor
Item
20 ml EDTA-Blut für jedes Geschwister
boolean
C2919842 (UMLS CUI [1,1])
C3494891 (UMLS CUI [1,2])
C3494891 (UMLS CUI [1,2])
If no, reason
Item
Wenn nein, warum?
text
C2826287 (UMLS CUI [1])
date
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Leukocytes
Item
Leukozyten
float
C0023508 (UMLS CUI [1])
CL Item
GPt/l (1)
CL Item
/μl (2)
Hemoglobin
Item
Hämoglobin
integer
C0518015 (UMLS CUI [1])
CL Item
mmol/l (1)
CL Item
g/dl (2)
Blood platelets
Item
Thrombozyten
float
C0032181 (UMLS CUI [1])
CL Item
GPt/l (1)
CL Item
/μl (2)
Date of differential blood count
Item
Datum Diff.-Blutbild
date
C0545131 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Neutrophils
Item
Neutrophile
float
C0948762 (UMLS CUI [1])
Segmented neutrophils
Item
Segmentkernige
float
C0942466 (UMLS CUI [1])
Band neutrophils
Item
Stabkernige
float
C1882076 (UMLS CUI [1])
Lymphocytes
Item
Lymphozyten
float
C0200635 (UMLS CUI [1])
Monocytes
Item
Monozyten
float
C0200637 (UMLS CUI [1])
Eosinophils
Item
Eosinophile
float
C0200638 (UMLS CUI [1])
Basophils
Item
Basophile
float
C0200641 (UMLS CUI [1])
Myeloblasts
Item
Myeloblasten
float
C0580952 (UMLS CUI [1])
Promyelocyte count
Item
Promyelozyten
float
C0455279 (UMLS CUI [1])
Myelocyte count
Item
Myelozyten
float
C0455284 (UMLS CUI [1])
Metamyelocyte count
Item
Metamyelozyten
float
C0455285 (UMLS CUI [1])
Date
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Creatinine measurement
Item
Kreatinin
integer
C0201975 (UMLS CUI [1])
CL Item
mg/dl (1)
CL Item
μmol/l (2)
bilirubin measurement
Item
Bilirubin
integer
C0344395 (UMLS CUI [1])
CL Item
mg/dl (1)
CL Item
μmol/l (2)
AP
Item
AP
float
C0201850 (UMLS CUI [1])
CL Item
mg/dl (1)
CL Item
μmol/l (2)
GOT/ASAT [umol/s*l]
Item
GOT/ASAT
float
C0201899 (UMLS CUI [1])
CL Item
umol/s*l (1)
CL Item
U/l (2)
GPT/ALAT
Item
GPT/ALAT
float
C0201836 (UMLS CUI [1])
CL Item
umol/s*l (1)
CL Item
U/l (2)
LDH
Item
LDH
float
C0202113 (UMLS CUI [1])
CL Item
umol/s*l (1)
CL Item
U/l (2)
Total proteine
Item
Gesamteiweiß
float
C0555903 (UMLS CUI [1])
Bone marrow examination done?
Item
KM-Morphologie durchgeführt?
boolean
C0005957 (UMLS CUI [1,1])
C0884358 (UMLS CUI [1,2])
C0884358 (UMLS CUI [1,2])
Date
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Not done reason
Item
Grund für Nichtdurchführung
text
C2826287 (UMLS CUI [1])
Laboratory Name
Item
Labor
text
C1882331 (UMLS CUI [1])
Cytogenetic done?
Item
Zytogenetik durchgeführt?
boolean
C0752095 (UMLS CUI [1])
Date
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Not done reason
Item
Grund für Nichtdurchführung
text
C2826287 (UMLS CUI [1])
Laboratory Name
Item
Labor
text
C1882331 (UMLS CUI [1])
Immunophenotyping
Item
Immunphänotypisierung durchgeführt?
boolean
C0079611 (UMLS CUI [1])
Date
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Not done reason
Item
Grund für Nichtdurchführung
text
C2826287 (UMLS CUI [1])
Laboratory Name
Item
Labor
text
C1882331 (UMLS CUI [1])
CL Item
negativ (1)
CL Item
positiv (2)
CL Item
nicht auswertbar (3)
CL Item
unbekannt (4)
FLT3-ratio
Item
FLT3-ratio:
float
C0251006 (UMLS CUI [1,1])
C0456603 (UMLS CUI [1,2])
C0456603 (UMLS CUI [1,2])
Date
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Investigator name
Item
Name des Studienarztes
text
C2826892 (UMLS CUI [1])
Signature
Item
Unterschrift
text
C1519316 (UMLS CUI [1])