ID

28493

Beschreibung

NCT00180102 AML2003 is a prospective randomized trial, to investigate the value of early allogeneic stem cell transplantation in aplasia after induction therapy for high risk patients with acute myeloid leukemia. Phase 4 Study Type:Interventional Study Design:Allocation: Randomized Intervention Model:Factorial Assignment Masking:None (Open Label) Primary Purpose:Treatment Medical Department I, University Hospital Carl Gustav Carus Dresden, Germany, 01307 Sponsors and Collaborators Technische Universität Dresden Principal Investigator:Gerhard Ehninger, MD University Hospital Carl Gustav Carus Dresden

Stichworte

Versionen (2)
  1. 19.01.18 19.01.18 -
  2. 27.09.21 27.09.21 -
Rechteinhaber

Technische Universität Dresden,Dr. Röllig

Hochgeladen am

19. Januar 2018

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Creative Commons BY-NC 3.0
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AML2003 - Standard-Therapy vs Intensified Therapy for Adult Acute Myeloid Leukemia Patients NCT00180102

Deutsch

Diagnostik vor Therapiebeginn

25 Formulare  
Materialversand an Studienzentrale
Beschreibung

Materialversand an Studienzentrale

Alias
UMLS CUI-1
C1524049
UMLS CUI-2
C0520510
Klinik nummer
Beschreibung

Hospital number

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0806432
Patienten-Nr
Beschreibung

Patient number

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Patienten-Initialen:
Beschreibung

Patient initials

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2986440
mind. 15 ml heparinisiertes KM
Beschreibung

Bone marrow heparinized

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0019134
UMLS CUI [1,2]
C0005953
Datum
Beschreibung

Shipping date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1524049
UMLS CUI [1,2]
C0011008
mind. 50 ml heparinisiertes pB
Beschreibung

heparinized pB

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0019134
UMLS CUI [1,2]
C0229664
Datum
Beschreibung

Shipping date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1524049
UMLS CUI [1,2]
C0011008
5 ungefärbte KM-Ausstriche
Beschreibung

bone marrow smears

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0205451
UMLS CUI [1,2]
C1883469
UMLS CUI [1,3]
C2097112
Datum
Beschreibung

Shipping date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1524049
UMLS CUI [1,2]
C0011008
5 ungefärbte pB-Ausstriche
Beschreibung

peripheral blood smears

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0205451
UMLS CUI [1,2]
C1883469
UMLS CUI [1,3]
C2238079
Datum
Beschreibung

Shipping date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1524049
UMLS CUI [1,2]
C0011008
20 ml EDTA-Blut für HLA-Typisierung
Beschreibung

EDTA-Blood for HLA-Typing

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2919842
UMLS CUI [1,2]
C0242318
Datum
Beschreibung

Shipping date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1524049
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Potentieller Familienspender vorhanden?
Beschreibung

Potential family donor

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0470187
UMLS CUI [1,2]
C3494891
Wenn ja, Anzahl der Geschwister
Beschreibung

If yes, count of siblings

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0037047
UMLS CUI [1,2]
C0750480
20 ml EDTA-Blut für jedes Geschwister
Beschreibung

EDTA-Blood of each living related donor

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2919842
UMLS CUI [1,2]
C3494891
Wenn nein, warum?
Beschreibung

If no, reason

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826287
Blutbild
Beschreibung

Blutbild

Alias
UMLS CUI-1
C0005771
Datum
Beschreibung

date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Leukozyten
Beschreibung

Leukocytes

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0023508
Verwendete Einheit
Beschreibung

Unit of measure

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1519795
Hämoglobin
Beschreibung

Hemoglobin

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0518015
Verwendete Einheit
Beschreibung

Unit of measure

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1519795
Thrombozyten
Beschreibung

Blood platelets

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0032181
Verwendete Einheit
Beschreibung

Unit of measure

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1519795
Datum Diff.-Blutbild
Beschreibung

Date of differential blood count

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0545131
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Neutrophile
Beschreibung

Neutrophils

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0948762
%
Segmentkernige
Beschreibung

Segmented neutrophils

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0942466
%
Stabkernige
Beschreibung

Band neutrophils

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C1882076
%
Lymphozyten
Beschreibung

Lymphocytes

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0200635
%
Monozyten
Beschreibung

Monocytes

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0200637
%
Eosinophile
Beschreibung

Eosinophils

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0200638
%
Basophile
Beschreibung

Basophils

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0200641
%
Myeloblasten
Beschreibung

Myeloblasts

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0580952
%
Promyelozyten
Beschreibung

Promyelocyte count

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0455279
%
Myelozyten
Beschreibung

Myelocyte count

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0455284
%
Metamyelozyten
Beschreibung

Metamyelocyte count

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0455285
%
Klinische Chemie
Beschreibung

Klinische Chemie

Alias
UMLS CUI-1
C0008000
Datum
Beschreibung

Date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Kreatinin
Beschreibung

Creatinine measurement

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0201975
Verwendete Einheit
Beschreibung

Unit of measure

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1519795
Bilirubin
Beschreibung

bilirubin measurement

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0344395
Verwendete Einheit
Beschreibung

Unit of measure

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1519795
AP
Beschreibung

AP

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201850
Verwendete Einheit
Beschreibung

Unit of measure

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1519795
GOT/ASAT
Beschreibung

GOT/ASAT [umol/s*l]

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201899
Verwendete Einheit
Beschreibung

Unit of measure

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1519795
GPT/ALAT
Beschreibung

GPT/ALAT

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201836
Verwendete Einheit
Beschreibung

Unit of measure

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1519795
LDH
Beschreibung

LDH

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0202113
Verwendete Einheit
Beschreibung

Unit of measure

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1519795
Gesamteiweiß
Beschreibung

Total proteine

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • g/L
Alias
UMLS CUI [1]
C0555903
g/L
Diagnostik
Beschreibung

Diagnostik

Alias
UMLS CUI-1
C0430022
KM-Morphologie durchgeführt?
Beschreibung

Bone marrow examination done?

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005957
UMLS CUI [1,2]
C0884358
Datum
Beschreibung

Date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Grund für Nichtdurchführung
Beschreibung

Not done reason

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826287
Labor
Beschreibung

Laboratory Name

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1882331
Zytogenetik durchgeführt?
Beschreibung

Cytogenetic done?

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0752095
Datum
Beschreibung

Date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Grund für Nichtdurchführung
Beschreibung

Not done reason

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826287
Labor
Beschreibung

Laboratory Name

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1882331
Immunphänotypisierung durchgeführt?
Beschreibung

Immunophenotyping

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0079611
Datum
Beschreibung

Date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Grund für Nichtdurchführung
Beschreibung

Not done reason

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826287
Labor
Beschreibung

Laboratory Name

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1882331
FLT3:
Beschreibung

FLT3

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0251006
FLT3-ratio:
Beschreibung

FLT3-ratio

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0251006
UMLS CUI [1,2]
C0456603
Datum
Beschreibung

Date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Name des Studienarztes
Beschreibung

Investigator name

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826892
Unterschrift
Beschreibung

Signature

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1519316
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Ähnliche Modelle

Diagnostik vor Therapiebeginn

25 Formulare
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Materialversand an Studienzentrale
C1524049 (UMLS CUI-1)
C0520510 (UMLS CUI-2)
Hospital number
Item
Klinik nummer
integer
C0806432 (UMLS CUI [1])
Patient number
Item
Patienten-Nr
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Patient initials
Item
Patienten-Initialen:
text
C2986440 (UMLS CUI [1])
Bone marrow heparinized
Item
mind. 15 ml heparinisiertes KM
boolean
C0019134 (UMLS CUI [1,1])
C0005953 (UMLS CUI [1,2])
Shipping date
Item
Datum
date
C1524049 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
heparinized pB
Item
mind. 50 ml heparinisiertes pB
boolean
C0019134 (UMLS CUI [1,1])
C0229664 (UMLS CUI [1,2])
Shipping date
Item
Datum
date
C1524049 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
bone marrow smears
Item
5 ungefärbte KM-Ausstriche
boolean
C0205451 (UMLS CUI [1,1])
C1883469 (UMLS CUI [1,2])
C2097112 (UMLS CUI [1,3])
Shipping date
Item
Datum
date
C1524049 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
peripheral blood smears
Item
5 ungefärbte pB-Ausstriche
boolean
C0205451 (UMLS CUI [1,1])
C1883469 (UMLS CUI [1,2])
C2238079 (UMLS CUI [1,3])
Shipping date
Item
Datum
date
C1524049 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
EDTA-Blood for HLA-Typing
Item
20 ml EDTA-Blut für HLA-Typisierung
boolean
C2919842 (UMLS CUI [1,1])
C0242318 (UMLS CUI [1,2])
Shipping date
Item
Datum
date
C1524049 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Potential family donor
Item
Potentieller Familienspender vorhanden?
boolean
C0470187 (UMLS CUI [1,1])
C3494891 (UMLS CUI [1,2])
If yes, count of siblings
Item
Wenn ja, Anzahl der Geschwister
integer
C0037047 (UMLS CUI [1,1])
C0750480 (UMLS CUI [1,2])
EDTA-Blood of each living related donor
Item
20 ml EDTA-Blut für jedes Geschwister
boolean
C2919842 (UMLS CUI [1,1])
C3494891 (UMLS CUI [1,2])
If no, reason
Item
Wenn nein, warum?
text
C2826287 (UMLS CUI [1])
Item Group
Blutbild
C0005771 (UMLS CUI-1)
date
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Leukocytes
Item
Leukozyten
float
C0023508 (UMLS CUI [1])
Item
Verwendete Einheit
integer
C1519795 (UMLS CUI [1])
Unit of measure
Code List
Verwendete Einheit
CL Item
GPt/l (1)
CL Item
/μl (2)
Hemoglobin
Item
Hämoglobin
integer
C0518015 (UMLS CUI [1])
Item
Verwendete Einheit
integer
C1519795 (UMLS CUI [1])
Unit of measure
Code List
Verwendete Einheit
CL Item
mmol/l (1)
CL Item
g/dl (2)
Blood platelets
Item
Thrombozyten
float
C0032181 (UMLS CUI [1])
Item
Verwendete Einheit
integer
C1519795 (UMLS CUI [1])
Unit of measure
Code List
Verwendete Einheit
CL Item
GPt/l (1)
CL Item
/μl (2)
Date of differential blood count
Item
Datum Diff.-Blutbild
date
C0545131 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Neutrophils
Item
Neutrophile
float
C0948762 (UMLS CUI [1])
Segmented neutrophils
Item
Segmentkernige
float
C0942466 (UMLS CUI [1])
Band neutrophils
Item
Stabkernige
float
C1882076 (UMLS CUI [1])
Lymphocytes
Item
Lymphozyten
float
C0200635 (UMLS CUI [1])
Monocytes
Item
Monozyten
float
C0200637 (UMLS CUI [1])
Eosinophils
Item
Eosinophile
float
C0200638 (UMLS CUI [1])
Basophils
Item
Basophile
float
C0200641 (UMLS CUI [1])
Myeloblasts
Item
Myeloblasten
float
C0580952 (UMLS CUI [1])
Promyelocyte count
Item
Promyelozyten
float
C0455279 (UMLS CUI [1])
Myelocyte count
Item
Myelozyten
float
C0455284 (UMLS CUI [1])
Metamyelocyte count
Item
Metamyelozyten
float
C0455285 (UMLS CUI [1])
Item Group
Klinische Chemie
C0008000 (UMLS CUI-1)
Date
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Creatinine measurement
Item
Kreatinin
integer
C0201975 (UMLS CUI [1])
Item
Verwendete Einheit
integer
C1519795 (UMLS CUI [1])
Unit of measure
Code List
Verwendete Einheit
CL Item
mg/dl (1)
CL Item
μmol/l (2)
bilirubin measurement
Item
Bilirubin
integer
C0344395 (UMLS CUI [1])
Item
Verwendete Einheit
integer
C1519795 (UMLS CUI [1])
Unit of measure
Code List
Verwendete Einheit
CL Item
mg/dl (1)
CL Item
μmol/l (2)
AP
Item
AP
float
C0201850 (UMLS CUI [1])
Item
Verwendete Einheit
integer
C1519795 (UMLS CUI [1])
Unit of measure
Code List
Verwendete Einheit
CL Item
mg/dl (1)
CL Item
μmol/l (2)
GOT/ASAT [umol/s*l]
Item
GOT/ASAT
float
C0201899 (UMLS CUI [1])
Item
Verwendete Einheit
integer
C1519795 (UMLS CUI [1])
Unit of measure
Code List
Verwendete Einheit
CL Item
umol/s*l (1)
CL Item
U/l (2)
GPT/ALAT
Item
GPT/ALAT
float
C0201836 (UMLS CUI [1])
Item
Verwendete Einheit
integer
C1519795 (UMLS CUI [1])
Unit of measure
Code List
Verwendete Einheit
CL Item
umol/s*l (1)
CL Item
U/l (2)
LDH
Item
LDH
float
C0202113 (UMLS CUI [1])
Item
Verwendete Einheit
integer
C1519795 (UMLS CUI [1])
Unit of measure
Code List
Verwendete Einheit
CL Item
umol/s*l (1)
CL Item
U/l (2)
Total proteine
Item
Gesamteiweiß
float
C0555903 (UMLS CUI [1])
Item Group
Diagnostik
C0430022 (UMLS CUI-1)
Bone marrow examination done?
Item
KM-Morphologie durchgeführt?
boolean
C0005957 (UMLS CUI [1,1])
C0884358 (UMLS CUI [1,2])
Date
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Not done reason
Item
Grund für Nichtdurchführung
text
C2826287 (UMLS CUI [1])
Laboratory Name
Item
Labor
text
C1882331 (UMLS CUI [1])
Cytogenetic done?
Item
Zytogenetik durchgeführt?
boolean
C0752095 (UMLS CUI [1])
Date
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Not done reason
Item
Grund für Nichtdurchführung
text
C2826287 (UMLS CUI [1])
Laboratory Name
Item
Labor
text
C1882331 (UMLS CUI [1])
Immunophenotyping
Item
Immunphänotypisierung durchgeführt?
boolean
C0079611 (UMLS CUI [1])
Date
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Not done reason
Item
Grund für Nichtdurchführung
text
C2826287 (UMLS CUI [1])
Laboratory Name
Item
Labor
text
C1882331 (UMLS CUI [1])
Item
FLT3:
integer
C0251006 (UMLS CUI [1])
FLT3
Code List
FLT3:
CL Item
negativ (1)
CL Item
positiv (2)
CL Item
nicht auswertbar (3)
CL Item
unbekannt (4)
FLT3-ratio
Item
FLT3-ratio:
float
C0251006 (UMLS CUI [1,1])
C0456603 (UMLS CUI [1,2])
Date
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Investigator name
Item
Name des Studienarztes
text
C2826892 (UMLS CUI [1])
Signature
Item
Unterschrift
text
C1519316 (UMLS CUI [1])
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