ID
28493
Beskrivning
NCT00180102 AML2003 is a prospective randomized trial, to investigate the value of early allogeneic stem cell transplantation in aplasia after induction therapy for high risk patients with acute myeloid leukemia. Phase 4 Study Type:Interventional Study Design:Allocation: Randomized Intervention Model:Factorial Assignment Masking:None (Open Label) Primary Purpose:Treatment Medical Department I, University Hospital Carl Gustav Carus Dresden, Germany, 01307 Sponsors and Collaborators Technische Universität Dresden Principal Investigator:Gerhard Ehninger, MD University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
Nyckelord
Versioner (2)
- 2018-01-19 2018-01-19 -
- 2021-09-27 2021-09-27 -
Rättsinnehavare
Technische Universität Dresden,Dr. Röllig
Uppladdad den
19 januari 2018
DOI
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Licens
Creative Commons BY-NC 3.0
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AML2003 - Standard-Therapy vs Intensified Therapy for Adult Acute Myeloid Leukemia Patients NCT00180102
Schweres unerwünschtes Ereignis - SUE
- StudyEvent: ODM
- Eligibility criteria
- Ersterhebung
- Diagnostik vor Therapiebeginn
- 1. Induktionstherapie (DA)
- Induktionstherapie -Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0-
- nach 1. Induktionstherapie
- 2. Induktionstherapie (DA)
- 2. Induktionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 2. Induktionstherapie
- 1. Postremissionstherapie (Ara-C/MAC)
- 1. Postremissionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 1. Postremissionstherapie
- 2. Postremissionstherapie (Ara-C/MAMAC)
- 2. Postremissionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 2. Postremissionstherapie
- 3. Postremissionstherapie (Ara-C/MAC)
- 3. Postremissionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 3. Postremissionstherapie
- Vor Stammzelltransplantation (SZT)
- Autologe SZT
- Allogene SZT
- SZT - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- Follow-up
- Rezidivbogen
- Schweres unerwünschtes Ereignis - SUE
Beskrivning
SUE
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
Beskrivning
Adverse event description
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C0678257
Beskrivning
Start date of SAE
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2697888
Beskrivning
End date of SAE
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0806020
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Beskrivning
SAE ongoing
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0549178
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Beskrivning
Besteht ein Zusammenhang zwischen dem Ereignis und der Studientherapie?
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641099
Beskrivning
Verlauf
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0750729
Beskrivning
Patient verstorben
Alias
- UMLS CUI-1
- C1555024
Beskrivning
(bitte Autopsiebericht nachsenden)
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004398
Beskrivning
Cause of Death
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007465
Beskrivning
Other cause of death
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007465
- UMLS CUI [1,2]
- C1521902
Beskrivning
Verdächtige Präparate
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013227
- UMLS CUI-2
- C0750493
Beskrivning
(inkl. Oberbegriff)
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0750493
Beskrivning
Daily dose
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348070
Beskrivning
Route of administration
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013153
Beskrivning
von-bis
Datatyp
durationDatetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0444921
Beskrivning
comment
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Beskrivning
SAE treatment
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2981656
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Beskrivning
Wenn noch nicht bekannt, Folgebericht verschicken
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1705586
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Beskrivning
Date of completion
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Beskrivning
Investigator name
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
Beskrivning
Signature
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
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