ID
28493
Beschrijving
NCT00180102 AML2003 is a prospective randomized trial, to investigate the value of early allogeneic stem cell transplantation in aplasia after induction therapy for high risk patients with acute myeloid leukemia. Phase 4 Study Type:Interventional Study Design:Allocation: Randomized Intervention Model:Factorial Assignment Masking:None (Open Label) Primary Purpose:Treatment Medical Department I, University Hospital Carl Gustav Carus Dresden, Germany, 01307 Sponsors and Collaborators Technische Universität Dresden Principal Investigator:Gerhard Ehninger, MD University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
Trefwoorden
Versies (2)
- 19-01-18 19-01-18 -
- 27-09-21 27-09-21 -
Houder van rechten
Technische Universität Dresden,Dr. Röllig
Geüploaded op
19 januari 2018
DOI
Voor een aanvraag inloggen.
Licentie
Creative Commons BY-NC 3.0
Model Commentaren :
Hier kunt u commentaar leveren op het model. U kunt de tekstballonnen bij de itemgroepen en items gebruiken om er specifiek commentaar op te geven.
Itemgroep Commentaren voor :
Item Commentaren voor :
U moet ingelogd zijn om formulieren te downloaden. AUB inloggen of schrijf u gratis in.
AML2003 - Standard-Therapy vs Intensified Therapy for Adult Acute Myeloid Leukemia Patients NCT00180102
Schweres unerwünschtes Ereignis - SUE
- StudyEvent: ODM
- Eligibility criteria
- Ersterhebung
- Diagnostik vor Therapiebeginn
- 1. Induktionstherapie (DA)
- Induktionstherapie -Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0-
- nach 1. Induktionstherapie
- 2. Induktionstherapie (DA)
- 2. Induktionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 2. Induktionstherapie
- 1. Postremissionstherapie (Ara-C/MAC)
- 1. Postremissionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 1. Postremissionstherapie
- 2. Postremissionstherapie (Ara-C/MAMAC)
- 2. Postremissionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 2. Postremissionstherapie
- 3. Postremissionstherapie (Ara-C/MAC)
- 3. Postremissionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 3. Postremissionstherapie
- Vor Stammzelltransplantation (SZT)
- Autologe SZT
- Allogene SZT
- SZT - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- Follow-up
- Rezidivbogen
- Schweres unerwünschtes Ereignis - SUE
Beschrijving
SUE
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
Beschrijving
Adverse event description
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C0678257
Beschrijving
Start date of SAE
Datatype
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2697888
Beschrijving
End date of SAE
Datatype
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0806020
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Beschrijving
SAE ongoing
Datatype
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0549178
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Beschrijving
Besteht ein Zusammenhang zwischen dem Ereignis und der Studientherapie?
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641099
Beschrijving
Verlauf
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0750729
Beschrijving
Patient verstorben
Alias
- UMLS CUI-1
- C1555024
Beschrijving
(bitte Autopsiebericht nachsenden)
Datatype
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004398
Beschrijving
Cause of Death
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007465
Beschrijving
Other cause of death
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007465
- UMLS CUI [1,2]
- C1521902
Beschrijving
Verdächtige Präparate
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013227
- UMLS CUI-2
- C0750493
Beschrijving
(inkl. Oberbegriff)
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0750493
Beschrijving
Daily dose
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348070
Beschrijving
Route of administration
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013153
Beschrijving
von-bis
Datatype
durationDatetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0444921
Beschrijving
comment
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Beschrijving
SAE treatment
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2981656
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Beschrijving
Wenn noch nicht bekannt, Folgebericht verschicken
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1705586
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Beschrijving
Date of completion
Datatype
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Beschrijving
Investigator name
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
Beschrijving
Signature
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Similar models
Schweres unerwünschtes Ereignis - SUE
- StudyEvent: ODM
- Eligibility criteria
- Ersterhebung
- Diagnostik vor Therapiebeginn
- 1. Induktionstherapie (DA)
- Induktionstherapie -Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0-
- nach 1. Induktionstherapie
- 2. Induktionstherapie (DA)
- 2. Induktionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 2. Induktionstherapie
- 1. Postremissionstherapie (Ara-C/MAC)
- 1. Postremissionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 1. Postremissionstherapie
- 2. Postremissionstherapie (Ara-C/MAMAC)
- 2. Postremissionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 2. Postremissionstherapie
- 3. Postremissionstherapie (Ara-C/MAC)
- 3. Postremissionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 3. Postremissionstherapie
- Vor Stammzelltransplantation (SZT)
- Autologe SZT
- Allogene SZT
- SZT - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- Follow-up
- Rezidivbogen
- Schweres unerwünschtes Ereignis - SUE
C0678257 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [1,2])
C1521902 (UMLS CUI [1,2])
C0750493 (UMLS CUI-2)
C0750493 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [1,2])