ID
28493
Descripción
NCT00180102 AML2003 is a prospective randomized trial, to investigate the value of early allogeneic stem cell transplantation in aplasia after induction therapy for high risk patients with acute myeloid leukemia. Phase 4 Study Type:Interventional Study Design:Allocation: Randomized Intervention Model:Factorial Assignment Masking:None (Open Label) Primary Purpose:Treatment Medical Department I, University Hospital Carl Gustav Carus Dresden, Germany, 01307 Sponsors and Collaborators Technische Universität Dresden Principal Investigator:Gerhard Ehninger, MD University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
Palabras clave
Versiones (2)
- 19/1/18 19/1/18 -
- 27/9/21 27/9/21 -
Titular de derechos de autor
Technische Universität Dresden,Dr. Röllig
Subido en
19 de enero de 2018
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0
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AML2003 - Standard-Therapy vs Intensified Therapy for Adult Acute Myeloid Leukemia Patients NCT00180102
Rezidivbogen
- StudyEvent: ODM
- Eligibility criteria
- Ersterhebung
- Diagnostik vor Therapiebeginn
- 1. Induktionstherapie (DA)
- Induktionstherapie -Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0-
- nach 1. Induktionstherapie
- 2. Induktionstherapie (DA)
- 2. Induktionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 2. Induktionstherapie
- 1. Postremissionstherapie (Ara-C/MAC)
- 1. Postremissionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 1. Postremissionstherapie
- 2. Postremissionstherapie (Ara-C/MAMAC)
- 2. Postremissionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 2. Postremissionstherapie
- 3. Postremissionstherapie (Ara-C/MAC)
- 3. Postremissionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 3. Postremissionstherapie
- Vor Stammzelltransplantation (SZT)
- Autologe SZT
- Allogene SZT
- SZT - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- Follow-up
- Rezidivbogen
- Schweres unerwünschtes Ereignis - SUE
Descripción
Materialversand an Studienzentrale
Alias
- UMLS CUI-1
- C1524049
- UMLS CUI-2
- C0520510
Descripción
Bone marrow heparinized
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019134
- UMLS CUI [1,2]
- C0005953
Descripción
Shipping date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1524049
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
heparinized pB
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019134
- UMLS CUI [1,2]
- C0229664
Descripción
Shipping date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1524049
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
bone marrow smears
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205451
- UMLS CUI [1,2]
- C1883469
- UMLS CUI [1,3]
- C2097112
Descripción
Shipping date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1524049
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
peripheral blood smears
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205451
- UMLS CUI [1,2]
- C1883469
- UMLS CUI [1,3]
- C2238079
Descripción
Shipping date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1524049
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Recidiv diagnosis date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2316983
- UMLS CUI [1,2]
- C0034897
Descripción
Recidiv number
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034897
- UMLS CUI [1,2]
- C0750480
Descripción
Ort des Rezidivs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0034897
- UMLS CUI-2
- C0450429
Descripción
Blutbild
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005771
Descripción
date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Descripción
Leukocytes
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023508
Descripción
Unit of measure
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descripción
Hemoglobin
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518015
Descripción
Unit of measure
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descripción
Blood platelets
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032181
Descripción
Unit of measure
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descripción
Date of differential blood count
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545131
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Neutrophils
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0948762
Descripción
Segmented neutrophils
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0942466
Descripción
Band neutrophils
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882076
Descripción
Lymphocytes
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200635
Descripción
Monocytes
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200637
Descripción
Eosinophils
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200638
Descripción
Basophils
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200641
Descripción
Myeloblasts
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0580952
Descripción
Promyelocyte count
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0455279
Descripción
Myelocyte count
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0455284
Descripción
Metamyelocyte count
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0455285
Descripción
Klinische Chemie
Alias
- UMLS CUI-1
- C0008000
Descripción
Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Descripción
Creatinine measurement
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201975
Descripción
Unit of measure
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descripción
bilirubin measurement
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0344395
Descripción
Unit of measure
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descripción
AP
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201850
Descripción
Unit of measure
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descripción
GOT/ASAT [umol/s*l]
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201899
Descripción
Unit of measure
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descripción
GPT/ALAT
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201836
Descripción
Unit of measure
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descripción
LDH
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202113
Descripción
Unit of measure
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descripción
Total proteine
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- g/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0555903
Descripción
Klinischer Befund
Alias
- UMLS CUI-1
- C2607943
Descripción
Hemorrhage
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019080
Descripción
Infections
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0009450
Descripción
Fever
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015967
Descripción
Gingival Hyperplasia
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0017566
Descripción
Lymphoma
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024299
Descripción
Liver size
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0426688
- UMLS CUI [1,2]
- C0041618
Descripción
size of spleen
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0412541
- UMLS CUI [1,2]
- C0552406
Descripción
extramedullary manifestation
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1868812
Descripción
extramedullary manifestation localization
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1868812
- UMLS CUI [1,2]
- C1521902
Descripción
other symptoms
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1457887
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descripción
KM-Morphologie
Alias
- UMLS CUI-1
- C2704380
Descripción
Bone marrow examination done?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005957
- UMLS CUI [1,2]
- C0884358
Descripción
Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Descripción
Not done reason
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826287
Descripción
Blasts in Bone marrow
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1982687
Descripción
Laboratory Name
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882331
Descripción
Rezidiv Behandlung
Alias
- UMLS CUI-1
- C0040808
- UMLS CUI-2
- C0277556
Descripción
Beurteilung des Therapieerfolges
Alias
- UMLS CUI-1
- C0085565
Descripción
Outcome assessment date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0085565
- UMLS CUI [1,2]
- C2985720
Descripción
Treatment outcome
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085565
Descripción
Date of completion
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Descripción
Investigator name
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
Descripción
Investigator signature
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
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Rezidivbogen
- StudyEvent: ODM
- Eligibility criteria
- Ersterhebung
- Diagnostik vor Therapiebeginn
- 1. Induktionstherapie (DA)
- Induktionstherapie -Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0-
- nach 1. Induktionstherapie
- 2. Induktionstherapie (DA)
- 2. Induktionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 2. Induktionstherapie
- 1. Postremissionstherapie (Ara-C/MAC)
- 1. Postremissionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 1. Postremissionstherapie
- 2. Postremissionstherapie (Ara-C/MAMAC)
- 2. Postremissionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 2. Postremissionstherapie
- 3. Postremissionstherapie (Ara-C/MAC)
- 3. Postremissionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 3. Postremissionstherapie
- Vor Stammzelltransplantation (SZT)
- Autologe SZT
- Allogene SZT
- SZT - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- Follow-up
- Rezidivbogen
- Schweres unerwünschtes Ereignis - SUE
C0520510 (UMLS CUI-2)
C0005953 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0229664 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C1883469 (UMLS CUI [1,2])
C2097112 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C1883469 (UMLS CUI [1,2])
C2238079 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0034897 (UMLS CUI [1,2])
C0750480 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0041618 (UMLS CUI [1,2])
C0552406 (UMLS CUI [1,2])
C1521902 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0884358 (UMLS CUI [1,2])
C0277556 (UMLS CUI-2)
C0040808 (UMLS CUI [1,2])
C2985720 (UMLS CUI [1,2])