ID
28271
Descrição
Study ID: 100601 Clinical Study ID: LPL100601 Study Title: LPL100601, A Clinical Outcomes Study of Darapladib versus Placebo in Subjects with Chronic Coronary Heart Disease to Compare the Incidence of Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00799903 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: darapladib Trade Name: darapladib Study Indication: Atherosclerosis Study part: Cancer / GI Neoplasm / Polyp Report Form (CNP) - Repeating form (Scheduled visits)
Palavras-chave
Versões (6)
- 02/10/2017 02/10/2017 -
- 04/10/2017 04/10/2017 -
- 04/10/2017 04/10/2017 -
- 13/10/2017 13/10/2017 -
- 23/10/2017 23/10/2017 -
- 01/01/2018 01/01/2018 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
1 de janeiro de 2018
DOI
Para um pedido faça login.
Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
Comentários do modelo :
Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.
Comentários do grupo de itens para :
Comentários do item para :
Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.
Cancer GI Neoplasm Polyp Report Form GSK study Chronic Coronary Heart Disease NCT00799903
Cancer GI Neoplasm Polyp Report Form GSK study Chronic Coronary Heart Disease NCT00799903
Descrição
2. Type of cancer, GI neoplasm or GI polyp diagnosis
Descrição
3. New cancer or Recurrence or progression (2) of cancer details
Descrição
Date of diagnosis
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2316983
Descrição
Source of information supporting diagnosis date
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0683836
Descrição
Procedure specification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348235
Descrição
Other source of information specification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0683836
Descrição
Site of Primary cancer
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0449695
Descrição
Only complete specify box if no primary cancer site has been selected OR if 'Other gastrointestinal cancer, specify' OR 'Other cancer site, specify' OR 'Small intestinal cancer other, specify' is selected from the site list, otherwise leave blank
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
Descrição
3Metastatic disease = cancer that has spread beyond primary organ (i.e. lymph nodes, contiguous structure, secondary location)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027627
Descrição
metastatic disease location
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027627
Descrição
metastatic disease other location
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1515974
- UMLS CUI [1,2]
- C0027627
Descrição
Note: If there are multiple metastatic sites, please list them in the "Other location(s), specify" section
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0872338
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
Descrição
4. Benign GI Polyp(s) (1), other benign GI neoplasm(s), and those neoplasms unable to be determined as benign or malignant
Descrição
Date of procedure
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2584899
Descrição
Location of polyp/neoplasm Small intestine
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0153425
Descrição
Location of polyp/neoplasm Colon
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009376
- UMLS CUI [1,2]
- C0450429
Descrição
Location of polyp/neoplasm Anus
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009376
- UMLS CUI [1,2]
- C0450429
Descrição
Location of polyp/neoplasm Stomach
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009376
- UMLS CUI [1,2]
- C0450429
Descrição
Location of polyp/neoplasm Esophagus
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009376
- UMLS CUI [1,2]
- C0450429
- UMLS CUI [1,3]
- C0014876
Descrição
Location of polyp/neoplasm Biliary system
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032584
- UMLS CUI [1,2]
- C0450429
- UMLS CUI [1,3]
- C0854196
Descrição
Location of polyp/neoplasm Liver
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0450429
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [1,3]
- C0032584
Descrição
Location of polyp/neoplasm Pancreas
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030274
- UMLS CUI [1,2]
- C0032584
Descrição
Location of polyp/neoplasm Other
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0006826
- UMLS CUI [1,2]
- C0450429
- UMLS CUI [1,3]
- C0032584
Descrição
Location of polyp/neoplasm Other specification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
Descrição
5. Required source documents sent
Descrição
Source documents to send (source documents are required if you answered Yes to question 1): Pathology Report Operative Report Imaging study report Oncology/surgical consult notes Endoscopy Report (upper and lower) GI capsule study report Hospital Discharge Summary (if applicable)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1301746
Descrição
required source documents sent date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Descrição
CEC Status
Descrição
[read-only] Item is not required
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826275
Descrição
[hidden] Item is not required
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1444748
Descrição
[hidden]. Item is not required.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0449438
Descrição
[hidden]
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0443172
Descrição
[hidden]. Item is not required.
Tipo de dados
text
Descrição
Use AE Sequence number from the corresponding SAE/AE form (the last item on the form, in the "Non- Clinical" section) [hidden]. Item is not required.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2348585
Descrição
Copy Adverse Event term from corresponding SAE/AE form [hidden]. Item is not required.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826934
Similar models
Cancer GI Neoplasm Polyp Report Form GSK study Chronic Coronary Heart Disease NCT00799903
(Comment:en)
C0685938 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
C0221099 (UMLS CUI [1,2])
C0017178 (UMLS CUI [1,3])
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
C0003461 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
(Comment:en)
C0006826 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
C0699893 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
C0205394 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
C2945843 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
C2348235 (UMLS CUI [1,2])
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
C0027627 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,2])
C0450429 (UMLS CUI [1,2])
C0450429 (UMLS CUI [1,2])
C0450429 (UMLS CUI [1,2])
C0450429 (UMLS CUI [1,2])
C0014876 (UMLS CUI [1,3])
C0450429 (UMLS CUI [1,2])
C0854196 (UMLS CUI [1,3])
C0023884 (UMLS CUI [1,2])
C0032584 (UMLS CUI [1,3])
C0032584 (UMLS CUI [1,2])
C0450429 (UMLS CUI [1,2])
C0032584 (UMLS CUI [1,3])
C2348235 (UMLS CUI [1,2])
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
C0443172 (UMLS CUI [1,2])
C2348585 (UMLS CUI [1,2])