ID
28271
Descrizione
Study ID: 100601 Clinical Study ID: LPL100601 Study Title: LPL100601, A Clinical Outcomes Study of Darapladib versus Placebo in Subjects with Chronic Coronary Heart Disease to Compare the Incidence of Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00799903 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: darapladib Trade Name: darapladib Study Indication: Atherosclerosis Study part: Cancer / GI Neoplasm / Polyp Report Form (CNP) - Repeating form (Scheduled visits)
Keywords
versioni (6)
- 02/10/17 02/10/17 -
- 04/10/17 04/10/17 -
- 04/10/17 04/10/17 -
- 13/10/17 13/10/17 -
- 23/10/17 23/10/17 -
- 01/01/18 01/01/18 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
1 gennaio 2018
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Cancer GI Neoplasm Polyp Report Form GSK study Chronic Coronary Heart Disease NCT00799903
Cancer GI Neoplasm Polyp Report Form GSK study Chronic Coronary Heart Disease NCT00799903
Descrizione
2. Type of cancer, GI neoplasm or GI polyp diagnosis
Descrizione
3. New cancer or Recurrence or progression (2) of cancer details
Descrizione
Date of diagnosis
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2316983
Descrizione
Source of information supporting diagnosis date
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0683836
Descrizione
Procedure specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348235
Descrizione
Other source of information specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0683836
Descrizione
Site of Primary cancer
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0449695
Descrizione
Only complete specify box if no primary cancer site has been selected OR if 'Other gastrointestinal cancer, specify' OR 'Other cancer site, specify' OR 'Small intestinal cancer other, specify' is selected from the site list, otherwise leave blank
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
Descrizione
3Metastatic disease = cancer that has spread beyond primary organ (i.e. lymph nodes, contiguous structure, secondary location)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027627
Descrizione
metastatic disease location
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027627
Descrizione
metastatic disease other location
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1515974
- UMLS CUI [1,2]
- C0027627
Descrizione
Note: If there are multiple metastatic sites, please list them in the "Other location(s), specify" section
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0872338
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
Descrizione
4. Benign GI Polyp(s) (1), other benign GI neoplasm(s), and those neoplasms unable to be determined as benign or malignant
Descrizione
Date of procedure
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2584899
Descrizione
Location of polyp/neoplasm Small intestine
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0153425
Descrizione
Location of polyp/neoplasm Colon
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009376
- UMLS CUI [1,2]
- C0450429
Descrizione
Location of polyp/neoplasm Anus
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009376
- UMLS CUI [1,2]
- C0450429
Descrizione
Location of polyp/neoplasm Stomach
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009376
- UMLS CUI [1,2]
- C0450429
Descrizione
Location of polyp/neoplasm Esophagus
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009376
- UMLS CUI [1,2]
- C0450429
- UMLS CUI [1,3]
- C0014876
Descrizione
Location of polyp/neoplasm Biliary system
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032584
- UMLS CUI [1,2]
- C0450429
- UMLS CUI [1,3]
- C0854196
Descrizione
Location of polyp/neoplasm Liver
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0450429
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [1,3]
- C0032584
Descrizione
Location of polyp/neoplasm Pancreas
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030274
- UMLS CUI [1,2]
- C0032584
Descrizione
Location of polyp/neoplasm Other
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0006826
- UMLS CUI [1,2]
- C0450429
- UMLS CUI [1,3]
- C0032584
Descrizione
Location of polyp/neoplasm Other specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
Descrizione
5. Required source documents sent
Descrizione
Source documents to send (source documents are required if you answered Yes to question 1): Pathology Report Operative Report Imaging study report Oncology/surgical consult notes Endoscopy Report (upper and lower) GI capsule study report Hospital Discharge Summary (if applicable)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1301746
Descrizione
required source documents sent date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Descrizione
CEC Status
Descrizione
[read-only] Item is not required
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826275
Descrizione
[hidden] Item is not required
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1444748
Descrizione
[hidden]. Item is not required.
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0449438
Descrizione
[hidden]
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0443172
Descrizione
[hidden]. Item is not required.
Tipo di dati
text
Descrizione
Use AE Sequence number from the corresponding SAE/AE form (the last item on the form, in the "Non- Clinical" section) [hidden]. Item is not required.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2348585
Descrizione
Copy Adverse Event term from corresponding SAE/AE form [hidden]. Item is not required.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826934
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