ID

28021

Descrizione

NCT02499003 The GOAL Trial: Rescue Treatment With the Monoclonal Anti CD20-antibody Obinutuzumab (GA101) in Combination With Pixantrone for the Treatment of Patients With Relapsed Aggressive B-cell Lymphoma. Visit: All visits. Source: Prof. Dr. med. Georg Heß Universitätsmedizin Mainz

Keywords

  1. 10/12/17 10/12/17 -
  2. 02/01/18 02/01/18 -
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Prof. Dr. med. Georg Heß

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10 dicembre 2017

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Adverse events GOAL Trial B-cell Lymphoma NCT02499003

Adverse events GOAL Trial B-cell Lymphoma NCT02499003

Admininstrative data
Descrizione

Admininstrative data

Subject ID
Descrizione

Subject ID

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585 (Clinical Trial Subject Unique Identifier)
Page
Descrizione

Page

Tipo di dati

integer

Adverse events
Descrizione

Adverse events

No.
Descrizione

adverse event number

Tipo di dati

integer

AE Term (based on CTCAE 4.0)
Descrizione

Adverse event

Tipo di dati

text

SAE?
Descrizione

Serious adverse event

Tipo di dati

text

Study termination
Descrizione

Study termination

Tipo di dati

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Descrizione

Start date

Tipo di dati

date

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Descrizione

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Tipo di dati

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Descrizione

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Tipo di dati

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Descrizione

Maximum CTCAE grade

Tipo di dati

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Causality with Obinutuzumab
Descrizione

Causality with Obinutuzumab

Tipo di dati

integer

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Descrizione

Causality with Pixantrone

Tipo di dati

integer

Action taken with Obinutuzumab
Descrizione

Action taken with Obinutuzumab

Tipo di dati

integer

Action taken with Pixantrone
Descrizione

Action taken with Pixantrone

Tipo di dati

integer

Treatment given?
Descrizione

Treatment

Tipo di dati

text

Outcome
Descrizione

Treatment Outcome

Tipo di dati

integer

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Descrizione

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Data correct

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date

Name of investigator
Descrizione

Name of investigator

Tipo di dati

text

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Adverse events GOAL Trial B-cell Lymphoma NCT02499003

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Admininstrative data
Subject ID
Item
Subject ID
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Page
Item
Page
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Item Group
Adverse events
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No.
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
06 (6)
CL Item
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CL Item
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CL Item
09 (9)
CL Item
10 (10)
Adverse event
Item
AE Term (based on CTCAE 4.0)
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Yes (Y)
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Yes (Y)
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Item
Start date
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Item
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Item
Ongoing at End of Treatment?
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Maximum CTCAE grade
Item
Max. CTCAE grade
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Item
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Causality with Obinutuzumab
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Not related (1)
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Related (2)
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Causality with Pixantrone
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Related (2)
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Action taken with Obinutuzumab
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Code List
Action taken with Obinutuzumab
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Unchanged (1)
CL Item
Reduced (2)
CL Item
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CL Item
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CL Item
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Code List
Action taken with Pixantrone
CL Item
Unchanged (1)
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Code List
Treatment given?
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Yes (Y)
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Code List
Outcome
CL Item
Recovered (1)
CL Item
Recovered with sequelae (2)
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Recovering (3)
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Not recovered (4)
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CL Item
Unknown (6)
Item Group
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