ID

27966

Descrizione

NCT02499003 The GOAL Trial: Rescue Treatment With the Monoclonal Anti CD20-antibody Obinutuzumab (GA101) in Combination With Pixantrone for the Treatment of Patients With Relapsed Aggressive B-cell Lymphoma Source: Prof. Dr. med. Georg Heß Universitätsmedizin Mainz

Keywords

versioni (3)
  1. 07/12/17 07/12/17 -
  2. 07/12/17 07/12/17 -
  3. 01/01/18 01/01/18 -
Titolare del copyright

Prof. Dr. med. Georg Heß

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7 dicembre 2017

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Staging GOAL Trial B-cell Lymphoma NCT02499003

Inglese

Staging GOAL Trial B-cell Lymphoma NCT02499003

1 moduli  
Admininstrative data
Descrizione

Admininstrative data

Subject ID
Descrizione

Subject ID

Tipo di dati

text

Visit
Descrizione

Visit

Tipo di dati

text

Staging
Descrizione

Staging

Staging date
Descrizione

Staging date

Tipo di dati

date

Method
Descrizione

Method

Tipo di dati

text

If applicable: Reason for not using contrast agent
Descrizione

Reason for not using contrast agent

Tipo di dati

text

PET Scan performed?
Descrizione

PET Scan performed

Tipo di dati

boolean

If "yes": PET Scan is
Descrizione

PET scan result

Tipo di dati

text

If PET Scan is positive: please specify
Descrizione

PET scan result specification

Tipo di dati

text

Target Lesions
Descrizione

Target Lesions

No.
Descrizione

Target lesion number

Tipo di dati

integer

Localisation
Descrizione

N = Node, O = Organ

Tipo di dati

integer

Specification localisation
Descrizione

specification localisation

Tipo di dati

text

Side
Descrizione

Side target lesion

Tipo di dati

text

Measurable?
Descrizione

Measurable target lesion

Tipo di dati

text

Size
Descrizione

Size target lesion

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mm
mm
Size
Descrizione

Size target lesion

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mm
mm
Target lesions: Sum of sizes
Descrizione

Target lesions: Sum of sizes

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Descrizione

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Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mm2
mm2
Other lesions: Pre-existing non-target lesions
Descrizione

Other lesions: Pre-existing non-target lesions

No.
Descrizione

lesion number

Tipo di dati

integer

Localisation
Descrizione

N = Node, O = Organ

Tipo di dati

integer

Specification localisation
Descrizione

Specification lesion localisation

Tipo di dati

text

Still present?
Descrizione

lesion still present

Tipo di dati

boolean

Progression?
Descrizione

lesion progression

Tipo di dati

boolean

Other lesions: New lesions
Descrizione

Other lesions: New lesions

Have any new lesions been identified?
Descrizione

new lesions

Tipo di dati

boolean

Other lesions: Localisation of new lesions
Descrizione

Other lesions: Localisation of new lesions

Localisation
Descrizione

N=Node, O=Organ

Tipo di dati

integer

If necessary, specify localisation:
Descrizione

specification localisation new lesion

Tipo di dati

text

Tumor Assessment
Descrizione

Tumor Assessment

CR
Descrizione

tumor assessment CR

Tipo di dati

boolean

CRu
Descrizione

tumor assessment CRu

Tipo di dati

boolean

PR
Descrizione

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Tipo di dati

boolean

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Descrizione

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Tipo di dati

boolean

PD
Descrizione

tumor assessment PD

Tipo di dati

boolean

Unknown
Descrizione

tumor assessment Unknown

Tipo di dati

boolean

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Staging GOAL Trial B-cell Lymphoma NCT02499003

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Admininstrative data
Subject ID
Item
Subject ID
text
Item
Visit
text
Visit
Code List
Visit
CL Item
Interim Staging (Interim Staging)
CL Item
End of Treatment (End of Treatment)
CL Item
Follow Up 2 (Follow Up 2)
CL Item
Follow Up 4 (Follow Up 4)
CL Item
Follow Up 6 (Follow Up 6)
CL Item
Follow Up 8 (Follow Up 8)
Item Group
Staging
Staging date
Item
Staging date
date
Item
Method
text
Method
Code List
Method
CL Item
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CL Item
Non-contrast CT (Non-contrast CT)
CL Item
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CL Item
Not done (Not done)
Reason for not using contrast agent
Item
If applicable: Reason for not using contrast agent
text
PET Scan performed
Item
PET Scan performed?
boolean
Item
If "yes": PET Scan is
text
PET scan result
Code List
If "yes": PET Scan is
CL Item
Positive (Positive)
CL Item
Negative (Negative)
PET scan result specification
Item
If PET Scan is positive: please specify
text
Item Group
Target Lesions
Item
No.
integer
Target lesion number
Code List
No.
CL Item
01 (1)
CL Item
02 (2)
CL Item
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CL Item
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CL Item
05 (5)
CL Item
06 (6)
Item
Localisation
integer
Localisation target lesion
Code List
Localisation
CL Item
N: Waldeyer Ring (1)
CL Item
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CL Item
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CL Item
N: infraclavicular (4)
CL Item
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CL Item
N: mediastinal (6)
CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
Other (22)
specification localisation
Item
Specification localisation
text
Item
Side
text
Side target lesion
Code List
Side
CL Item
Left (Left)
CL Item
Right (Right)
CL Item
N.a. (N.a.)
Item
Measurable?
text
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Code List
Measurable?
CL Item
Measurable (Measurable)
CL Item
Not Measurable (Not Measurable)
CL Item
Not Done (Not Done)
Size target lesion
Item
Size
integer
Size target lesion
Item
Size
integer
Item Group
Target lesions: Sum of sizes
sum target lesion sizes
Item
Sum
integer
Item Group
Other lesions: Pre-existing non-target lesions
Item
No.
integer
lesion number
Code List
No.
CL Item
01 (1)
CL Item
02 (2)
CL Item
03 (3)
CL Item
04 (4)
CL Item
05 (5)
Item
Localisation
integer
Localisation target lesion
Code List
Localisation
CL Item
N: Waldeyer Ring (1)
CL Item
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CL Item
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CL Item
N: infraclavicular (4)
CL Item
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N: mediastinal (6)
CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
N: inguinal/femoral (14)
CL Item
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CL Item
O: thymus (16)
CL Item
O: lung (17)
CL Item
O: liver (18)
CL Item
O: spleen (19)
CL Item
O: digestive tract (20)
CL Item
O: bone marrow (21)
CL Item
Other (22)
Specification lesion localisation
Item
Specification localisation
text
lesion still present
Item
Still present?
boolean
lesion progression
Item
Progression?
boolean
Item Group
Other lesions: New lesions
new lesions
Item
Have any new lesions been identified?
boolean
Item Group
Other lesions: Localisation of new lesions
Item
Localisation
integer
Localisation target lesion
Code List
Localisation
CL Item
N: Waldeyer Ring (1)
CL Item
N: cervical (2)
CL Item
N: supraclavicular (3)
CL Item
N: infraclavicular (4)
CL Item
N: axillar (5)
CL Item
N: mediastinal (6)
CL Item
N: hilar (7)
CL Item
N: porta hepatic (8)
CL Item
N: retroperitoneal (9)
CL Item
N: retrocrural (10)
CL Item
N: paraaortic (11)
CL Item
N: mesenteric (12)
CL Item
N: iliac (13)
CL Item
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CL Item
O: tonsils (15)
CL Item
O: thymus (16)
CL Item
O: lung (17)
CL Item
O: liver (18)
CL Item
O: spleen (19)
CL Item
O: digestive tract (20)
CL Item
O: bone marrow (21)
CL Item
Other (22)
specification localisation new lesion
Item
If necessary, specify localisation:
text
Item Group
Tumor Assessment
tumor assessment CR
Item
CR
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CRu
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tumor assessment PR
Item
PR
boolean
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Item
SD
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tumor assessment Unknown
Item
Unknown
boolean
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