ID

27966

Descripción

NCT02499003 The GOAL Trial: Rescue Treatment With the Monoclonal Anti CD20-antibody Obinutuzumab (GA101) in Combination With Pixantrone for the Treatment of Patients With Relapsed Aggressive B-cell Lymphoma Source: Prof. Dr. med. Georg Heß Universitätsmedizin Mainz

Palabras clave

Versiones (3)
  1. 7/12/17 7/12/17 -
  2. 7/12/17 7/12/17 -
  3. 1/1/18 1/1/18 -
Titular de derechos de autor

Prof. Dr. med. Georg Heß

Subido en

7 de diciembre de 2017

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Staging GOAL Trial B-cell Lymphoma NCT02499003

Inglés

Staging GOAL Trial B-cell Lymphoma NCT02499003

1 formularios  
Admininstrative data
Descripción

Admininstrative data

Subject ID
Descripción

Subject ID

Tipo de datos

text

Visit
Descripción

Visit

Tipo de datos

text

Staging
Descripción

Staging

Staging date
Descripción

Staging date

Tipo de datos

date

Method
Descripción

Method

Tipo de datos

text

If applicable: Reason for not using contrast agent
Descripción

Reason for not using contrast agent

Tipo de datos

text

PET Scan performed?
Descripción

PET Scan performed

Tipo de datos

boolean

If "yes": PET Scan is
Descripción

PET scan result

Tipo de datos

text

If PET Scan is positive: please specify
Descripción

PET scan result specification

Tipo de datos

text

Target Lesions
Descripción

Target Lesions

No.
Descripción

Target lesion number

Tipo de datos

integer

Localisation
Descripción

N = Node, O = Organ

Tipo de datos

integer

Specification localisation
Descripción

specification localisation

Tipo de datos

text

Side
Descripción

Side target lesion

Tipo de datos

text

Measurable?
Descripción

Measurable target lesion

Tipo de datos

text

Size
Descripción

Size target lesion

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • mm
mm
Size
Descripción

Size target lesion

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • mm
mm
Target lesions: Sum of sizes
Descripción

Target lesions: Sum of sizes

Sum
Descripción

sum target lesion sizes

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • mm2
mm2
Other lesions: Pre-existing non-target lesions
Descripción

Other lesions: Pre-existing non-target lesions

No.
Descripción

lesion number

Tipo de datos

integer

Localisation
Descripción

N = Node, O = Organ

Tipo de datos

integer

Specification localisation
Descripción

Specification lesion localisation

Tipo de datos

text

Still present?
Descripción

lesion still present

Tipo de datos

boolean

Progression?
Descripción

lesion progression

Tipo de datos

boolean

Other lesions: New lesions
Descripción

Other lesions: New lesions

Have any new lesions been identified?
Descripción

new lesions

Tipo de datos

boolean

Other lesions: Localisation of new lesions
Descripción

Other lesions: Localisation of new lesions

Localisation
Descripción

N=Node, O=Organ

Tipo de datos

integer

If necessary, specify localisation:
Descripción

specification localisation new lesion

Tipo de datos

text

Tumor Assessment
Descripción

Tumor Assessment

CR
Descripción

tumor assessment CR

Tipo de datos

boolean

CRu
Descripción

tumor assessment CRu

Tipo de datos

boolean

PR
Descripción

tumor assessment PR

Tipo de datos

boolean

SD
Descripción

tumor assessment SD

Tipo de datos

boolean

PD
Descripción

tumor assessment PD

Tipo de datos

boolean

Unknown
Descripción

tumor assessment Unknown

Tipo de datos

boolean

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Staging GOAL Trial B-cell Lymphoma NCT02499003

1 formularios
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de datos
Alias
Item Group
Admininstrative data
Subject ID
Item
Subject ID
text
Item
Visit
text
Visit
Code List
Visit
CL Item
Interim Staging (Interim Staging)
CL Item
End of Treatment (End of Treatment)
CL Item
Follow Up 2 (Follow Up 2)
CL Item
Follow Up 4 (Follow Up 4)
CL Item
Follow Up 6 (Follow Up 6)
CL Item
Follow Up 8 (Follow Up 8)
Item Group
Staging
Staging date
Item
Staging date
date
Item
Method
text
Method
Code List
Method
CL Item
Contrast CT (Contrast CT)
CL Item
Non-contrast CT (Non-contrast CT)
CL Item
MRI (MRI)
CL Item
Not done (Not done)
Reason for not using contrast agent
Item
If applicable: Reason for not using contrast agent
text
PET Scan performed
Item
PET Scan performed?
boolean
Item
If "yes": PET Scan is
text
PET scan result
Code List
If "yes": PET Scan is
CL Item
Positive (Positive)
CL Item
Negative (Negative)
PET scan result specification
Item
If PET Scan is positive: please specify
text
Item Group
Target Lesions
Item
No.
integer
Target lesion number
Code List
No.
CL Item
01 (1)
CL Item
02 (2)
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03 (3)
CL Item
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CL Item
05 (5)
CL Item
06 (6)
Item
Localisation
integer
Localisation target lesion
Code List
Localisation
CL Item
N: Waldeyer Ring (1)
CL Item
N: cervical (2)
CL Item
N: supraclavicular (3)
CL Item
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CL Item
N: axillar (5)
CL Item
N: mediastinal (6)
CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
O: thymus (16)
CL Item
O: lung (17)
CL Item
O: liver (18)
CL Item
O: spleen (19)
CL Item
O: digestive tract (20)
CL Item
O: bone marrow (21)
CL Item
Other (22)
specification localisation
Item
Specification localisation
text
Item
Side
text
Side target lesion
Code List
Side
CL Item
Left (Left)
CL Item
Right (Right)
CL Item
N.a. (N.a.)
Item
Measurable?
text
Measurable target lesion
Code List
Measurable?
CL Item
Measurable (Measurable)
CL Item
Not Measurable (Not Measurable)
CL Item
Not Done (Not Done)
Size target lesion
Item
Size
integer
Size target lesion
Item
Size
integer
Item Group
Target lesions: Sum of sizes
sum target lesion sizes
Item
Sum
integer
Item Group
Other lesions: Pre-existing non-target lesions
Item
No.
integer
lesion number
Code List
No.
CL Item
01 (1)
CL Item
02 (2)
CL Item
03 (3)
CL Item
04 (4)
CL Item
05 (5)
Item
Localisation
integer
Localisation target lesion
Code List
Localisation
CL Item
N: Waldeyer Ring (1)
CL Item
N: cervical (2)
CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
N: mediastinal (6)
CL Item
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CL Item
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CL Item
N: retroperitoneal (9)
CL Item
N: retrocrural (10)
CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
N: inguinal/femoral (14)
CL Item
O: tonsils (15)
CL Item
O: thymus (16)
CL Item
O: lung (17)
CL Item
O: liver (18)
CL Item
O: spleen (19)
CL Item
O: digestive tract (20)
CL Item
O: bone marrow (21)
CL Item
Other (22)
Specification lesion localisation
Item
Specification localisation
text
lesion still present
Item
Still present?
boolean
lesion progression
Item
Progression?
boolean
Item Group
Other lesions: New lesions
new lesions
Item
Have any new lesions been identified?
boolean
Item Group
Other lesions: Localisation of new lesions
Item
Localisation
integer
Localisation target lesion
Code List
Localisation
CL Item
N: Waldeyer Ring (1)
CL Item
N: cervical (2)
CL Item
N: supraclavicular (3)
CL Item
N: infraclavicular (4)
CL Item
N: axillar (5)
CL Item
N: mediastinal (6)
CL Item
N: hilar (7)
CL Item
N: porta hepatic (8)
CL Item
N: retroperitoneal (9)
CL Item
N: retrocrural (10)
CL Item
N: paraaortic (11)
CL Item
N: mesenteric (12)
CL Item
N: iliac (13)
CL Item
N: inguinal/femoral (14)
CL Item
O: tonsils (15)
CL Item
O: thymus (16)
CL Item
O: lung (17)
CL Item
O: liver (18)
CL Item
O: spleen (19)
CL Item
O: digestive tract (20)
CL Item
O: bone marrow (21)
CL Item
Other (22)
specification localisation new lesion
Item
If necessary, specify localisation:
text
Item Group
Tumor Assessment
tumor assessment CR
Item
CR
boolean
tumor assessment CRu
Item
CRu
boolean
tumor assessment PR
Item
PR
boolean
tumor assessment SD
Item
SD
boolean
tumor assessment PD
Item
PD
boolean
tumor assessment Unknown
Item
Unknown
boolean
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