ID

27864

Descripción

Study part: Adverse Event- Report. A Randomized Phase II Trial of Transarterial Radioembolisation With Yttrium-90 (SIRT) in Comparison to Transarterial Chemoembolisation With Cisplatin (TACE) in Patients With Liver Metastases From Uveal Melanoma. Provided by Prof. Dr. Ulrich Keilholz, Charité – University of medicine Berlin. EudraCT-Nummer: 2014-002439-32. NCT02936388.

Palabras clave

Versiones (1)
  1. 3/12/17 3/12/17 -
Titular de derechos de autor

Charité – University of medicine Berlin

Subido en

3 de diciembre de 2017

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Adverse Event- Report SirTac NCT02936388

Alemán

Adverse Event- Report

1 formularios  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Adverse Event- Report
ADVERSE EVENT REPORT
Descripción

ADVERSE EVENT REPORT

Alias
UMLS CUI-1
C0684224
UMLS CUI-2
C0877248
Patienten-ID:
Descripción

Patienten-ID

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Random. Nr.:
Descripción

Random. Nr.

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1300638
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C0034656
Adverse Event Beschreibung
Descripción

Adverse Event

Tipo de datos

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Alias
UMLS CUI [1]
C0877248
Dauer des AE- Datum Beginn
Descripción

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Tipo de datos

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Alias
UMLS CUI [1]
C2697888
Dauer des AE- Datum Ende
Descripción

adverse event end date

Tipo de datos

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2697886
Weiter bestehend nach Studienende?
Descripción

ongoing

Tipo de datos

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2826663
Schwerwiegend?
Descripción

severe

Tipo de datos

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0205082
Intensität
Descripción

Intensity

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0522510
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Descripción

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Tipo de datos

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0087111
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C0877248
Wenn ja, bitte kommentieren
Descripción

comment

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
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Descripción

outcome

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1705586
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Descripción

relation

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0869014
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Descripción

measures

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0087111
Ausgefüllt/bestätigt am:
Descripción

date

Tipo de datos

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Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Name Prüfarzt
Descripción

investigator name

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826892
Unterschrift Prüfarzt
Descripción

investigator signature

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2346576
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Similar models

Adverse Event- Report

1 formularios
  1. StudyEvent: ODM
    1. Adverse Event- Report
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de datos
Alias
Item Group
ADVERSE EVENT REPORT
C0684224 (UMLS CUI-1)
C0877248 (UMLS CUI-2)
Patienten-ID
Item
Patienten-ID:
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Random. Nr.
Item
Random. Nr.:
text
C1300638 (UMLS CUI [1,1])
C0034656 (UMLS CUI [1,2])
Adverse Event
Item
Adverse Event Beschreibung
text
C0877248 (UMLS CUI [1])
adverse event start date
Item
Dauer des AE- Datum Beginn
date
C2697888 (UMLS CUI [1])
adverse event end date
Item
Dauer des AE- Datum Ende
date
C2697886 (UMLS CUI [1])
ongoing
Item
Weiter bestehend nach Studienende?
boolean
C2826663 (UMLS CUI [1])
severe
Item
Schwerwiegend?
boolean
C0205082 (UMLS CUI [1])
Item
Intensität
integer
C0522510 (UMLS CUI [1])
Intensity
Code List
Intensität
CL Item
leicht (1)
CL Item
mittel (3)
CL Item
schwer (3)
therapy adverse event
Item
Therapie des Ereignisses?
boolean
C0087111 (UMLS CUI [1,1])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
comment
Item
Wenn ja, bitte kommentieren
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
Item
Ausgang des AE?
integer
C1705586 (UMLS CUI [1])
outcome
Code List
Ausgang des AE?
CL Item
wiederhergestellt (1)
CL Item
im Begriff, wiederhergestellt (2)
CL Item
noch nicht wiederhergestellt (3)
CL Item
wiederhergestellt mit Folgeschäden (4)
CL Item
Tod (5)
CL Item
Unbekannt (6)
Item
Kausalität
integer
C0869014 (UMLS CUI [1])
relation
Code List
Kausalität
CL Item
gesichert (1)
CL Item
wahrscheinlich (2)
CL Item
möglich (3)
CL Item
unwahrscheinlich (4)
CL Item
kein Zusammenhang (5)
CL Item
nicht zu beurteilen (6)
Item
Maßnahmen Prüfpräparat
integer
C0087111 (UMLS CUI [1])
measures
Code List
Maßnahmen Prüfpräparat
CL Item
Prüfpräparat abgesetzt (1)
CL Item
Dosis verringert (2)
CL Item
Dosis erhöht (3)
CL Item
Keine Dosis- Änderung (4)
CL Item
Unbekannt (5)
CL Item
Nicht anwendbar (6)
date
Item
Ausgefüllt/bestätigt am:
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
investigator name
Item
Name Prüfarzt
text
C2826892 (UMLS CUI [1])
investigator signature
Item
Unterschrift Prüfarzt
text
C2346576 (UMLS CUI [1])
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