Information:
Fel:
ID
27760
Beskrivning
Study part: End of Therapy. A Randomized Phase II Trial of Transarterial Radioembolisation With Yttrium-90 (SIRT) in Comparison to Transarterial Chemoembolisation With Cisplatin (TACE) in Patients With Liver Metastases From Uveal Melanoma. Provided by Prof. Dr. Ulrich Keilholz, Charité – University of medicine Berlin. EudraCT-Nummer: 2014-002439-32. NCT02936388.
Nyckelord
Versioner (1)
- 2017-11-28 2017-11-28 -
Rättsinnehavare
Charité – University of medicine Berlin
Uppladdad den
28 november 2017
DOI
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Licens
Creative Commons BY-NC 3.0
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End of Therapy SirTac NCT02936388
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End of Therapy
- StudyEvent: ODM
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatyp
Alias
Patienten-ID
Item
Patienten-ID:
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Random. Nr.
Item
Random. Nr.:
text
C1300638 (UMLS CUI [1,1])
C0034656 (UMLS CUI [1,2])
C0034656 (UMLS CUI [1,2])
Date treatment stopped
Item
Therapieende am:
date
C1531784 (UMLS CUI [1])
CL Item
Erreichen einer kompletten Remission nach RECIST-Kriterien 1.1 (1)
CL Item
Erreichen einer partiellen Remission oder stabilen Erkrankung nach RECIST-Kriterien 1.1 (2)
CL Item
Auftreten einer Progression der Erkrankung nach RECIST-Kriterien 1.1 und bereits ausgeschöpfter Therapieoption des jeweils anderen Studienarmes (TACE → SIRT, SIRT → TACE) (3)
CL Item
Hepatischer Krankheitsprogress ohne Möglichkeit der Therapie mit dem jeweils anderen Verfahren (4)
CL Item
Extrahepatischer Krankheitsprogress, der eine diesbezügliche Therapie notwendig macht (5)
CL Item
Auftreten nicht-akzeptabler Toxizität bzw. Nebenwirkungen (6)
CL Item
Nicht weiter durchführbare Behandlung aus anderen medizinischen Gründen z.B. schlechter Allgemeinzustand, schwere Leberfunktionsstörung, Tod (7)
CL Item
Patientenwunsch des Therapieabbruchs (Patient verbleibt in Studie) (8)
CL Item
Bei Rücknahme der Einwilligung zur Studienteilnahme (9)
CL Item
Other (10)
Other
Item
Andere
text
C0205394 (UMLS CUI [1])
Evaluation Therapy option
Item
Evaluation für jeweils andere Therapieoption erfolgt?
boolean
C0220825 (UMLS CUI [1,1])
C0510365 (UMLS CUI [1,2])
C0510365 (UMLS CUI [1,2])
date
Item
wenn ja, wann?
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Therapy option
Item
Kommt Pat. für andere Therapieoption in Frage?
boolean
C0510365 (UMLS CUI [1])
indication
Item
wenn nein: warum nicht?
text
C3146298 (UMLS CUI [1])
date
Item
Ausgefüllt/bestätigt am:
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
investigator name
Item
Name Prüfarzt
text
C2826892 (UMLS CUI [1])
investigator signature
Item
Unterschrift Prüfarzt
text
C2346576 (UMLS CUI [1])