ID

27760

Beschreibung

Study part: End of Therapy. A Randomized Phase II Trial of Transarterial Radioembolisation With Yttrium-90 (SIRT) in Comparison to Transarterial Chemoembolisation With Cisplatin (TACE) in Patients With Liver Metastases From Uveal Melanoma. Provided by Prof. Dr. Ulrich Keilholz, Charité – University of medicine Berlin. EudraCT-Nummer: 2014-002439-32. NCT02936388.

Stichworte

Versionen (1)
  1. 28.11.17 28.11.17 -
Rechteinhaber

Charité – University of medicine Berlin

Hochgeladen am

28. November 2017

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Creative Commons BY-NC 3.0
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End of Therapy SirTac NCT02936388

Deutsch

End of Therapy

1 Formulare  
  1. StudyEvent: ODM
    1. End of Therapy
Therapieende
Beschreibung

Therapieende

Alias
UMLS CUI-1
C0087111
UMLS CUI-2
C0444930
Patienten-ID:
Beschreibung

Patienten-ID

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Random. Nr.:
Beschreibung

Random. Nr.

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1300638
UMLS CUI [1,2]
C0034656
Therapieende am:
Beschreibung

Date treatment stopped

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1531784
Begründung für Therapieende:
Beschreibung

Indication therapy end

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C3146298
Andere
Beschreibung

Other

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0205394
Evaluation für jeweils andere Therapieoption erfolgt?
Beschreibung

Evaluation Therapy option

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0220825
UMLS CUI [1,2]
C0510365
wenn ja, wann?
Beschreibung

date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Kommt Pat. für andere Therapieoption in Frage?
Beschreibung

wenn ja: erneuter Beginn mit „Therapiephase“

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0510365
wenn nein: warum nicht?
Beschreibung

indication

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3146298
Ausgefüllt/bestätigt am:
Beschreibung

date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Name Prüfarzt
Beschreibung

investigator name

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826892
Unterschrift Prüfarzt
Beschreibung

investigator signature

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2346576
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Ähnliche Modelle

End of Therapy

1 Formulare
  1. StudyEvent: ODM
    1. End of Therapy
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Therapieende
C0087111 (UMLS CUI-1)
C0444930 (UMLS CUI-2)
Patienten-ID
Item
Patienten-ID:
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Random. Nr.
Item
Random. Nr.:
text
C1300638 (UMLS CUI [1,1])
C0034656 (UMLS CUI [1,2])
Date treatment stopped
Item
Therapieende am:
date
C1531784 (UMLS CUI [1])
Item
Begründung für Therapieende:
integer
C3146298 (UMLS CUI [1])
Indication therapy end
Code List
Begründung für Therapieende:
CL Item
Erreichen einer kompletten Remission nach RECIST-Kriterien 1.1 (1)
CL Item
Erreichen einer partiellen Remission oder stabilen Erkrankung nach RECIST-Kriterien 1.1 (2)
CL Item
Auftreten einer Progression der Erkrankung nach RECIST-Kriterien 1.1 und bereits ausgeschöpfter Therapieoption des jeweils anderen Studienarmes (TACE → SIRT, SIRT → TACE)  (3)
CL Item
Hepatischer Krankheitsprogress ohne Möglichkeit der Therapie mit dem jeweils anderen Verfahren (4)
CL Item
Extrahepatischer Krankheitsprogress, der eine diesbezügliche Therapie notwendig macht (5)
CL Item
Auftreten nicht-akzeptabler Toxizität bzw. Nebenwirkungen (6)
CL Item
Nicht weiter durchführbare Behandlung aus anderen medizinischen Gründen z.B. schlechter Allgemeinzustand, schwere Leberfunktionsstörung, Tod (7)
CL Item
Patientenwunsch des Therapieabbruchs (Patient verbleibt in Studie) (8)
CL Item
Bei Rücknahme der Einwilligung zur Studienteilnahme (9)
CL Item
Other (10)
Other
Item
Andere
text
C0205394 (UMLS CUI [1])
Evaluation Therapy option
Item
Evaluation für jeweils andere Therapieoption erfolgt?
boolean
C0220825 (UMLS CUI [1,1])
C0510365 (UMLS CUI [1,2])
date
Item
wenn ja, wann?
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Therapy option
Item
Kommt Pat. für andere Therapieoption in Frage?
boolean
C0510365 (UMLS CUI [1])
indication
Item
wenn nein: warum nicht?
text
C3146298 (UMLS CUI [1])
date
Item
Ausgefüllt/bestätigt am:
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
investigator name
Item
Name Prüfarzt
text
C2826892 (UMLS CUI [1])
investigator signature
Item
Unterschrift Prüfarzt
text
C2346576 (UMLS CUI [1])
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