ID

27605

Descripción

NCT02359188 Influence of Transcutaneous Vagal Nerve Stimulation on Expression of microRNA, Cytokines, Chemokines and Neuropeptides as Well as Cerebral Resting State and Gastric Motility Quellenangabe: Dr. Sebastian Bauer Philipps-Universität Marburg

Palabras clave

Versiones (2)
  1. 21/11/17 21/11/17 -
  2. 19/12/17 19/12/17 -
Titular de derechos de autor

Dr. Sebastian Bauer

Subido en

21 de noviembre de 2017

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Screening visit EpimiRNA Study D Vagal Nerve Stimulation NCT02359188

Alemán

Screening visit EpimiRNA Study D Vagal Nerve Stimulation NCT02359188

1 formularios  
Administrative Daten
Descripción

Administrative Daten

Probandennummer
Descripción

Subject ID

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Datum Screening
Descripción

Screening date

Tipo de datos

date

Einschlusskriterien
Descripción

Einschlusskriterien

Alter ≥ 18 Jahre und <66 Jahre
Descripción

Age

Tipo de datos

boolean

Schriftliche Einwilligung des Probanden liegt vor
Descripción

Written informed consent

Tipo de datos

boolean

Einwilligungsdatum
Descripción

Written informed consent date

Tipo de datos

date

Ausschlusskriterien
Descripción

Ausschlusskriterien

Im Urintest nachgewiesene Schwangerschaft
Descripción

Pregnancy

Tipo de datos

boolean

Stillzeit
Descripción

Breastfeeding

Tipo de datos

boolean

Vorhandensein aktiver Implantate (z. B. Cochleaimplantat, Herzschrittmacher, VNS)
Descripción

Active implants

Tipo de datos

boolean

Kontraindikationen für die Durchführung eines cMRT (z. B. Metallsplitter, Klaustrophobie)
Descripción

Contraindications MRI

Tipo de datos

boolean

Hautläsionen/Hautentzündungen im Bereich der linken Ohrmuschel
Descripción

Lesion or inflammation left pinna

Tipo de datos

boolean

bekannte Nickelallergie
Descripción

nickel allergy

Tipo de datos

boolean

Körperliche Erkrankungen, die nach Art und Schwere mit den geplanten Untersuchungen interferieren, Einfluss auf die zu untersuchenden Parameter haben können oder den Probanden während des Untersuchungsablaufes gefährden könnten
Descripción

Diseases

Tipo de datos

boolean

anamnestische Hinweise auf Drogen- oder Alkoholabusus
Descripción

drug/alcohol abuse

Tipo de datos

boolean

anamnestische Hinweise auf sonstige akute oder chronische Erkrankung, insbesondere Erkrankungen des Nervensystems wie Neuritiden, kardiale Erkrankungen (Herzrhythmusstörungen, koronare Herzkrankheit), gastrointestinale Erkrankungen (Gastroparese, Ulcera)
Descripción

other acute or chronic disease

Tipo de datos

boolean

Abnorme Befunde im 12-Kanal-EKG (insbesondere Überleitungsstörungen, Herzrhythmusstörungen)
Descripción

abnormal findings ECG

Tipo de datos

boolean

Beschränkte oder aufgehobene Geschäfts- oder Einwilligungsfähigkeit
Descripción

Limited contractual capability/ability to consent

Tipo de datos

boolean

Vorliegen einer gesetzlichen Betreuung für medizinische oder juristische Angelegenheiten
Descripción

legal guardian

Tipo de datos

boolean

Randomisierung geplant
Descripción

Randomisierung geplant

Randomisierung des Probanden geplant
Descripción

Randomization planned

Tipo de datos

boolean

1. Demographische Daten
Descripción

1. Demographische Daten

Alter
Descripción

Age

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • years
years
Geschlecht
Descripción

Sex

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0079399
Größe
Descripción

Height

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • cm
Alias
UMLS CUI [1]
C0005890
cm
Gewicht
Descripción

Weight

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • kg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
kg
2. Untersuchungen
Descripción

2. Untersuchungen

2.1. 12-Kanal-EKG durchgeführt
Descripción

12 channel ECG

Tipo de datos

boolean

2.1. 12-Kanal-EKG durchgeführt am
Descripción

12 channel ECG date

Tipo de datos

date

2.1 Ergebnis
Descripción

12 channel ECG results

Tipo de datos

text

2.1 Auffälligkeiten:
Descripción

12 channel ECG abnormalities

Tipo de datos

text

2.2. Schwangerschafts-Schnelltest (Urin) durchgeführt
Descripción

pregnancy test

Tipo de datos

boolean

2.2. Schwangerschafts-Schnelltest (Urin) durchgeführt am
Descripción

pregnancy test date

Tipo de datos

date

2.2 Ergebnis
Descripción

pregnancy test result

Tipo de datos

text

3. Randomisierung
Descripción

3. Randomisierung

Randomisierung durchgeführt
Descripción

Randomization

Tipo de datos

boolean

Randomisierung durchgeführt am
Descripción

Randomization date

Tipo de datos

date

Seriennummer
Descripción

Serial number

Tipo de datos

text

4. Termine
Descripción

4. Termine

geplantes Datum für Visit 1
Descripción

scheduled date visit one

Tipo de datos

boolean

geplantes Datum für Visit 1
Descripción

scheduled date visit one specification

Tipo de datos

date

5. Kommentare
Descripción

5. Kommentare

Kommentare (optional)
Descripción

Comments

Tipo de datos

text

Unterschrift Prüfarzt
Descripción

Unterschrift Prüfarzt

Datum
Descripción

Date signature physician

Tipo de datos

date

Unterschrift Prüfarzt
Descripción

Signature physician

Tipo de datos

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Screening visit EpimiRNA Study D Vagal Nerve Stimulation NCT02359188

1 formularios
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de datos
Alias
Item Group
Administrative Daten
Subject ID
Item
Probandennummer
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Screening date
Item
Datum Screening
date
Item Group
Einschlusskriterien
Age
Item
Alter ≥ 18 Jahre und <66 Jahre
boolean
Written informed consent
Item
Schriftliche Einwilligung des Probanden liegt vor
boolean
Written informed consent date
Item
Einwilligungsdatum
date
Item Group
Ausschlusskriterien
Pregnancy
Item
Im Urintest nachgewiesene Schwangerschaft
boolean
Breastfeeding
Item
Stillzeit
boolean
Active implants
Item
Vorhandensein aktiver Implantate (z. B. Cochleaimplantat, Herzschrittmacher, VNS)
boolean
Contraindications MRI
Item
Kontraindikationen für die Durchführung eines cMRT (z. B. Metallsplitter, Klaustrophobie)
boolean
Lesion or inflammation left pinna
Item
Hautläsionen/Hautentzündungen im Bereich der linken Ohrmuschel
boolean
nickel allergy
Item
bekannte Nickelallergie
boolean
Diseases
Item
Körperliche Erkrankungen, die nach Art und Schwere mit den geplanten Untersuchungen interferieren, Einfluss auf die zu untersuchenden Parameter haben können oder den Probanden während des Untersuchungsablaufes gefährden könnten
boolean
drug/alcohol abuse
Item
anamnestische Hinweise auf Drogen- oder Alkoholabusus
boolean
other acute or chronic disease
Item
anamnestische Hinweise auf sonstige akute oder chronische Erkrankung, insbesondere Erkrankungen des Nervensystems wie Neuritiden, kardiale Erkrankungen (Herzrhythmusstörungen, koronare Herzkrankheit), gastrointestinale Erkrankungen (Gastroparese, Ulcera)
boolean
abnormal findings ECG
Item
Abnorme Befunde im 12-Kanal-EKG (insbesondere Überleitungsstörungen, Herzrhythmusstörungen)
boolean
Limited contractual capability/ability to consent
Item
Beschränkte oder aufgehobene Geschäfts- oder Einwilligungsfähigkeit
boolean
legal guardian
Item
Vorliegen einer gesetzlichen Betreuung für medizinische oder juristische Angelegenheiten
boolean
Item Group
Randomisierung geplant
Randomization planned
Item
Randomisierung des Probanden geplant
boolean
Item Group
1. Demographische Daten
Age
Item
Alter
integer
Item
Geschlecht
text
C0079399 (UMLS CUI [1])
Sex
Code List
Geschlecht
CL Item
männlich (male)
CL Item
weiblich (female)
Height
Item
Größe
integer
C0005890 (UMLS CUI [1])
Weight
Item
Gewicht
integer
C0005910 (UMLS CUI [1])
Item Group
2. Untersuchungen
12 channel ECG
Item
2.1. 12-Kanal-EKG durchgeführt
boolean
12 channel ECG date
Item
2.1. 12-Kanal-EKG durchgeführt am
date
Item
2.1 Ergebnis
text
12 channel ECG results
Code List
2.1 Ergebnis
CL Item
unauffällig (normal)
(Comment:de)
CL Item
Auffälligkeiten (abnormal)
(Comment:de)
12 channel ECG abnormalities
Item
2.1 Auffälligkeiten:
text
pregnancy test
Item
2.2. Schwangerschafts-Schnelltest (Urin) durchgeführt
boolean
pregnancy test date
Item
2.2. Schwangerschafts-Schnelltest (Urin) durchgeführt am
date
Item
2.2 Ergebnis
text
pregnancy test result
Code List
2.2 Ergebnis
CL Item
negativ (negative)
(Comment:de)
CL Item
positiv (positive)
(Comment:de)
Item Group
3. Randomisierung
Randomization
Item
Randomisierung durchgeführt
boolean
Randomization date
Item
Randomisierung durchgeführt am
date
Serial number
Item
Seriennummer
text
Item Group
4. Termine
scheduled date visit one
Item
geplantes Datum für Visit 1
boolean
scheduled date visit one specification
Item
geplantes Datum für Visit 1
date
Item Group
5. Kommentare
Comments
Item
Kommentare (optional)
text
Item Group
Unterschrift Prüfarzt
Date signature physician
Item
Datum
date
Signature physician
Item
Unterschrift Prüfarzt
text
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