ID

27541

Descrizione

Study Part: Clinical Data Review Form. An open-label, up-titration study to assess the dose proportionality of ropinirole controlled release (CR) and to demonstrate the bioequivalence of ropinirole CR (1 x 8 mg) compared to the ropinirole CR (4 x 2 mg) in Parkinson's Disease patients not receiving other dopaminergic therapies. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com. Sponsor: GlaxoSmithKline. Phase: phase 2. Study Recruitment Status: Completed. Generic Name: ropinirole. Trade Name: Modutab, ZIPEREVE, ZEPREVE, REPREVE, ADARTREL, REQUIP,Zygara. Study Indication: Parkinson Disease. Study ID: 101468/165. Clinical Study ID: 101468/165

Keywords

versioni (1)
  1. 19/11/17 19/11/17 -
Titolare del copyright

GlaxoSmithKline

Caricato su

19 novembre 2017

DOI

Per favore, per richiedere un accesso.

Licenza

Creative Commons BY-NC 3.0
Commenti del modello :

Puoi commentare il modello dati qui. Tramite i fumetti nei gruppi di articoli e articoli è possibile aggiungere commenti a quelli in modo specifico.

Torna ai commenti del modello
Commenti del gruppo di articoli per :

Commenti dell'articolo per :

Per scaricare i modelli di dati devi essere registrato. Per favore accesso o registrati GRATIS.

Clinical Data Review Form Ropinirole Parkinson Disease 101468/165

Inglese

Clinical Data Review Form

1 moduli  
Administrative Documentation
Descrizione

Administrative Documentation

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
To: Data Management @
Descrizione

Data Management

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0011005
Drug ID:
Descrizione

Drug ID

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C4256366
UMLS CUI [1,2]
C0600091
Protocol No:
Descrizione

Protocol No

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3274381
UMLS CUI [1,2]
C1711341
Inv.Name/Centre No:
Descrizione

Centre No

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1301943
UMLS CUI [1,2]
C0805701
Patient No:
Descrizione

Patient No

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1830427
From: Medical Dept. @
Descrizione

Medical Dept.

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1553421
CRF Module(s):
Descrizione

CRF Module

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1516308
UMLS CUI [1,2]
C1709061
Review comments:
Descrizione

Review comments:

Alias
UMLS CUI-1
C0947611
1) Serious AE:
Descrizione

Serious AE

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1519255
AE Text:
Descrizione

Adverse events

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0877248
2) Missing pages:
Descrizione

Missing pages

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1548329
To follow:
Descrizione

To follow

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1522577
3) Missing data:
Descrizione

Missing data

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1705492
UMLS CUI [1,2]
C1511726
To follow:
Descrizione

To follow

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1522577
Page No:
Descrizione

Page No

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0237753
Unobtainable:
Descrizione

Unobtainable

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2046401
4) Protocol Violations:
Descrizione

Protocol Violations

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1709750
Page No:
Descrizione

Page No

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0814891
UMLS CUI [1,2]
C1704732
5) DRQ replies:
Descrizione

DRQ replies

Tipo di dati

text

6) Other comments:
Descrizione

other

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0205394
Page No:
Descrizione

Page No

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0814891
UMLS CUI [1,2]
C1704732
Monitor:
Descrizione

Monitor

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1521743
Name:
Descrizione

Name

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0027365
Date of review:
Descrizione

Date of review

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3166277
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Ritorna all'inizio della pagina

Similar models

Clinical Data Review Form

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative Documentation
C1320722 (UMLS CUI-1)
Data Management
Item
To: Data Management @
text
C0011005 (UMLS CUI [1])
Drug ID
Item
Drug ID:
text
C4256366 (UMLS CUI [1,1])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
Protocol No
Item
Protocol No:
text
C3274381 (UMLS CUI [1,1])
C1711341 (UMLS CUI [1,2])
Centre No
Item
Inv.Name/Centre No:
text
C1301943 (UMLS CUI [1,1])
C0805701 (UMLS CUI [1,2])
Patient No
Item
Patient No:
text
C1830427 (UMLS CUI [1])
Medical Dept.
Item
From: Medical Dept. @
text
C1553421 (UMLS CUI [1])
CRF Module
Item
CRF Module(s):
text
C1516308 (UMLS CUI [1,1])
C1709061 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Review comments:
C0947611 (UMLS CUI-1)
Serious AE
Item
1) Serious AE:
boolean
C1519255 (UMLS CUI [1])
Adverse events
Item
AE Text:
text
C0877248 (UMLS CUI [1])
Missing pages
Item
2) Missing pages:
boolean
C1548329 (UMLS CUI [1])
To follow
Item
To follow:
text
C1522577 (UMLS CUI [1])
Missing data
Item
3) Missing data:
boolean
C1705492 (UMLS CUI [1,1])
C1511726 (UMLS CUI [1,2])
To follow
Item
To follow:
text
C1522577 (UMLS CUI [1])
Page No
Item
Page No:
integer
C0237753 (UMLS CUI [1])
Unobtainable
Item
Unobtainable:
text
C2046401 (UMLS CUI [1])
Protocol Violations
Item
4) Protocol Violations:
boolean
C1709750 (UMLS CUI [1])
Page No
Item
Page No:
integer
C0814891 (UMLS CUI [1,1])
C1704732 (UMLS CUI [1,2])
DRQ replies
Item
5) DRQ replies:
text
other
Item
6) Other comments:
boolean
C0205394 (UMLS CUI [1])
Page No
Item
Page No:
integer
C0814891 (UMLS CUI [1,1])
C1704732 (UMLS CUI [1,2])
Monitor
Item
Monitor:
text
C1521743 (UMLS CUI [1])
Name
Item
Name:
text
C0027365 (UMLS CUI [1])
Date of review
Item
Date of review:
date
C3166277 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Ritorna all'inizio della pagina 

Contatto

Si prega di utilizzare questo modulo per feedback, domande e suggerimenti per miglioramenti.

I campi contrassegnati da * sono obbligatori.

Aiuto

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial